UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka

Trgovački naziv lijeka: Ofloxacin STADA

Međunarodno nenamjensko ime: Ofloxacin

Oblik doziranja: filmom obložene tablete

sastojci:
aktivni sastojak: ofloksacin - 200 mg;
Ostali sastojci: mikrokristalna celuloza, natrij kroskarmeloza (primelloza), povidon (polivinilpirolidon, nisko molekularne Medical), magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid (Aerosil), hipromelozu (hidroksipropilmetilceluloza), titanijev dioksid, makrogol (polietilen glikol 4000), talk.

Opis. Tablete obložene filmom bijele ili gotovo bijele, okrugle, bikonveksne. U presjeku su prikazana dva sloja, unutarnji sloj je bijele boje sa žućkastom nijansom boje.

Farmakoterapijska skupina: Antimikrobni lijek - fluorokinolon.

ATX kod: [J01MA01]

Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Antimikrobni agens širokog spektra iz skupine fluorokinolona djeluje na bakterijski enzim DNK-girazu, osiguravajući superkalibriranje, a time i stabilnost DNA bakterija (destabilizacija DNA lanaca dovodi do njihove smrti). Djeluje baktericidno.
Aktivni protiv mikroorganizama koji proizvode beta-laktamaze i brzo rastućih atipičnih mikobakterija. Osjetljivi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (uključujući Proteus mirabilis, Proteus vulgaris indolpozitivan i indol-negativan), Salmonella spp., Shigella spp. (uključujući Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haitophile Sugar, Challenge Greater Sac., Legionella spp. catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Razne vrste proizvoda uključuju: a), Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
U većini slučajeva su neosjetljivi: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). On djeluje na Treponema pallidum.
farmakokinetika
Apsorpcija nakon oralne primjene je brza i potpuna (95%). Biološka raspoloživost - preko 96%. Komunikacija s proteinima plazme - 25%. Vrijeme do postizanja maksimalne koncentracije oralnom primjenom je 1-2 sata, a maksimalna koncentracija ovisi o dozi: nakon jednostruke doze od 200 mg ili 400 mg, ili 600 mg, iznosi 2,5 µg / ml, 5 µg / ml, 6,9 µg / ml ml. Hrana može usporiti apsorpciju, ali nema značajan učinak na bioraspoloživost.
Ofloksacin ima veliki volumen distribucije (100 l), tako da gotovo cijela količina ubrizganog lijeka može slobodno prodrijeti u stanice, stvarajući visoke koncentracije u organima, tkivima i tjelesnim tekućinama: stanice (leukociti, alveolarni makrofagi), kožu, meka tkiva, kosti, abdominalne organe šupljine i zdjelice, dišni sustav, urin, slina, žuč, tajna prostate; dobro prodire, krvno-moždana barijera, placentna barijera, izlučuje se majčinim mlijekom. Ona prodire u cerebrospinalnu tekućinu kod upaljenih i ne-upaljenih moždanih membrana (14-60%).
Metabolizira se u jetri (oko 5%) uz stvaranje N-oksida ofoksina i dimetilofloksacina. Poluživot je 4,5-7 sati (bez obzira na dozu).
Izlučuje bubrega - 75-90% (nepromijenjeno), oko 4% - s žuči. Dodatno čišćenje bubrega - manje od 20%.
Nakon jedne doze od 200 mg u mokraći se otkrije unutar 20-24 sata, a kod bubrežne / jetrene insuficijencije izlučivanje se može usporiti. Nije sakupljeno. Hemodijaliza uklanja 10-30% lijeka.

Indikacije za uporabu
Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ofloksacin: infekcije respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća), ORL organi (sinusitis, faringitis, otitis media, laringitis), koža, meka tkiva, kosti, zglobovi, trbušna šupljina i žučni kanali, bubrezi (pielonefritis), mokraćnog sustava (cistitis, uretritis), zdjelične organe (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis), genitalne organe (kolpitis, orhitis, epididimitis), gonoreju, klamidiozu; prevenciju infekcija u bolesnika s oštećenim imunološkim statusom (uključujući neutropeniju).

kontraindikacije

• preosjetljivost ili netolerancija na ofloksacin i druge derivate fluorokinolona, ​​kinolon;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• lezije tetiva s prethodno liječenim kinolonom;
• epilepsija (uključujući i povijest);
• smanjenje praga napadaja (uključujući nakon traumatskih ozljeda mozga, moždanog udara ili upalnih procesa središnjeg živčanog sustava);
• dobi do 18 godina (rast kostura još nije dovršen);
• trudnoća;
• razdoblje laktacije;
• klirens kreatinina manji od 20 ml / min.

S pažnjom: ateroskleroza cerebralnih žila, cerebrovaskularna nesreća (u povijesti), kronično zatajenje bubrega, organska oštećenja središnjeg živčanog sustava, produljenje QT intervala na EKG-u (uključujući i povijest).

Doziranje i primjena
Unutar, bez žvakanja, s malom količinom vode prije ili poslije hrane. Doze se odabiru pojedinačno ovisno o mjestu i težini infekcije, kao i osjetljivosti mikroorganizama, općem stanju bolesnika i funkciji jetre i bubrega.
Odrasli - 200-600 mg dnevno, tijekom liječenja - 7-10 dana, učestalost korištenja -2 puta dnevno. Kod teških infekcija ili u liječenju bolesnika s prekomjernom težinom, dnevna doza može se povećati na 800 mg. Doza do 400 mg dnevno može se primijeniti u jednoj aplikaciji, poželjno ujutro. Kod gonoreje - 400 mg jednom.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s klirensom kreatinina od 50-20 ml / min), dnevna doza ne smije prelaziti 200 mg s dozom od 1-2 puta dnevno. Maksimalna dnevna doza za zatajenje jetre - 400 mg / dan.
Trajanje liječenja određeno je osjetljivošću patogena i kliničkom slikom. Liječenje treba nastaviti još 2-3 dana nakon nestanka simptoma i pune normalizacije temperature. U liječenju salmoneloze, tijek liječenja je 7-8 dana, s nekompliciranim infekcijama donjeg mokraćnog sustava, tijek liječenja je 3-5 dana.

Nuspojave
Na probavnom sustavu: gastralgija, anoreksija, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, bolovi u trbuhu, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, hiperbilirubinemija, kolestatska žutica, pseudomembranozni enterokolitis.
Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, nesigurnost pokreta, tremor, grčevi, obamrlost i parestezije u ekstremitetima, intenzivni snovi, "noćne more", psihotične reakcije, tjeskoba, uznemirenost, fobije, depresija, zbunjenost, halucinacije, povišeni intrakranijalni pritisak,
Na dijelu lokomotornog sustava: tendonitis, mialgija, artralgija, tendinovinitis, ruptura tetive.
Na dijelu osjetila: kršenje percepcije boje, diplopija, poremećaj okusa, mirisa, sluha i ravnoteže.
Od kardiovaskularnog sustava: tahikardija, snižavanje krvnog tlaka, produljenje QT intervala.
Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, urtikarija, alergijski pneumonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, vrućica, angioedem, bronhospazam; eritemski multiformni eksudativni (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom) i toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), vaskulitis, anafilaktički šok.
Na dijelu kože: točkasta krvarenja (petechiae), bulozni hemoragični dermatitis, papularni osip s koricom, što ukazuje na vaskularne lezije (vaskulitis).
Sa strane organa za stvaranje krvi: leukopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitička i aplastična anemija.
Na dijelu mokraćnog sustava: akutni intersticijalni nefritis, oštećenje bubrežne funkcije, hiperkreatininemija, povećana ureja.
Ostali: disbakterioza, superinfekcija, fotosenzibilizacija, hipoglikemija (u bolesnika s dijabetesom), vaginitis.

predozirati
Simptomi: vrtoglavica, zbunjenost, letargija, dezorijentiranost, pospanost, povraćanje.
Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska terapija. Hemodijaliza uklanja 10-30% lijeka.

Interakcija s drugim lijekovima
Prehrambeni proizvodi, antacidi koji sadrže Al 3+, Ca 2+, Mg 2+ ili soli željeza smanjuju apsorpciju ofloksacina, tvoreći netopljive komplekse (vremenski interval između imenovanja tih lijekova trebao bi biti najmanje 2 sata).
Smanjuje klirens teofilina za 25% (uz istovremenu uporabu, smanjuje dozu teofilina).
Cimetidin, furosemid, metotreksat i lijekovi koji blokiraju izlučivanje kanalusa povećavaju koncentraciju ofloksacina u krvnoj plazmi.
Povećava koncentraciju glibenklamida u plazmi.
Kada se uzima istodobno s antagonistima vitamina K, potrebno je kontrolirati sustav zgrušavanja krvi.
Kada se primjenjuje s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, derivatima nitroimidazola i metilksantina, povećava se rizik od neurotoksičnih učinaka.
Istovremena primjena glukokortikosteroida povećava rizik od rupture tetiva, osobito u starijih osoba.
Kada se primjenjuje s sredstvima za alkalizaciju urina (inhibitori ugljične anhidraze, citrati, natrijev bikarbonat), povećava se rizik od kristalurije i nefrotoksičnih učinaka.
Kada se primjenjuje zajedno s lijekovima koji produljuju QT interval (IA i III razred antiaritmičkih lijekova, triciklički antidepresivi, makrolidi), povećava se rizik produljenja QT intervala.

Posebne upute
Nije lijek izbora za upalu pluća uzrokovanu pneumokocima. Nije indicirano za liječenje akutnog tonzilitisa.
U slučaju nuspojava središnjeg živčanog sustava, alergijskih reakcija, pseudomembranoznog kolitisa, lijek treba prekinuti. Kod pseudomembranoznog kolitisa, potvrđenog kolonoskopski i / ili histološki, indicirana je oralna primjena vankomicina i metronidazola.
Rijetko se javlja tendonitis može dovesti do rupture tetiva (uglavnom Ahilove tetive), osobito u starijih bolesnika. U slučaju znakova tendinitisa potrebno je odmah prekinuti liječenje, imobilizirati Ahilovu tetivu i konzultirati ortopeda.
Kod primjene lijeka, ženama se ne preporučuje uporaba tampona zbog povećanog rizika od razvoja drozda.
Tijekom liječenja može se pogoršati mijastenija gravis, povećanje porfirije kod predisponiranih bolesnika.
Može dovesti do lažno negativnih rezultata u bakteriološkoj dijagnozi tuberkuloze (sprječava izlučivanje Mycobacterium tuberculosis).
Ne preporučuje se koristiti više od 2 mjeseca, tijekom razdoblja liječenja, izloženosti sunčevom svjetlu, ultraljubičastom zračenju (živine kvarcne svjetiljke, solarij).
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega potrebna je kontrola koncentracije ofloksacina u plazmi. Kod teške bubrežne i jetrene insuficijencije povećava se rizik od toksičnih učinaka (potrebno je prilagoditi dozu).
Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija (vožnja vozila, rad s potencijalno opasnim mehanizmima), unos alkohola.

Obrazac za izdavanje
Tablete obložene filmom, na 200 mg. 10 tableta u blister pakiranju. 1 pakiranje s mjehurićima i upute za uporabu se stavljaju u kutiju od kartona.

Uvjeti skladištenja
Popis B. Na suhom mjestu zaštićenom od svjetlosti, na temperaturi do 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti
3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti prodaje u ljekarni
Prema receptu.

proizvođač:
CAK MAKIZ-PHARMA, Rusija
109029, Moskva, Automotive travel, D. 6
ili
CJSC "Skopinsky farmaceutska tvornica"
391800, Rusija, regija Rjazan, Skopinski okrug, str. Uspenskoe

OFLOXACIN, aktivna tvar

OFLOKSACIN je latinski naziv aktivne tvari OFLOXACIN

ATX kodovi za OFLOXACIN

S01AX11 (Ofloksacin)
J01MA01 (Ofloxacin)
D06BX (ostala antimikrobna sredstva)

Prije uporabe OFLOXACINA, trebate konzultirati svog liječnika. Ovaj priručnik s uputama namijenjen je isključivo informacijama. Više informacija potražite u napomenama proizvođača.

Klinička i farmakološka skupina

29.006 (Lijek s antibakterijskim, lokalnim anestetikom i poboljšava regeneraciju tkiva za vanjsku uporabu)
06.038 (Antibakterijski lijek iz skupine fluorokinolona)
26.023 (Antibakterijski lijek fluorokinolonske skupine za lokalnu primjenu u oftalmologiji)

Farmakološko djelovanje

Skupina antimikrobnih sredstava fluorokinolona širokog spektra. Baktericidni učinak ofloksacina povezan je s blokadom enzima DNA giraze u bakterijskim stanicama.

Visoko aktivan protiv većine gram-negativnih bakterija: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp. kao i Chlamydia spp.

Djeluje protiv nekih gram-pozitivnih mikroorganizama (uključujući Staphylococcus spp., Streptococcus spp. / Posebno beta-hemolitičke streptokoke).

Ofloksacin je srednje osjetljivi Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Anaerobne bakterije nisu osjetljive na ofloksacin (osim Bacteroides ureolyticus).

Otporan na β-laktamazu.

farmakokinetika

Nakon gutanja se brzo i potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Jede malo utjecati na stupanj apsorpcije, ali može usporiti njegovu brzinu. Cmax u plazmi se postiže nakon 2 sata.

Vezanje proteina - 25%. Ofloksacin je široko rasprostranjen u tkivima i tjelesnim tekućinama (organi mokraćnog sustava, genitalije, žlijezda prostate, pluća, ORL, žučnog mjehura, kosti, koža).

Izlučuje se u urinu nepromijenjeno (oko 80% u 24 sata). Koncentracija ofloksacina u urinu značajno je premašila MPK90 za većinu mikroorganizama nakon zadnje doze (300 mg 2 puta dnevno tijekom 14 dana). Mali dio aktivne tvari (oko 4%) izlučuje se u fecesu. T1 / 2 je 6 sati, a kod starijih bolesnika s CC, prosječno 50 ml / min, moguće je povećanje T1 / 2 do 13,3 sati.

OFLOKSACIN: DOZIRANJE

Individualni. Dnevna doza je 200-800 mg, višestruka primjena 2 puta dnevno. Za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega (CC 20-50 ml / min), prva doza je 200 mg, zatim 100 mg svakih 24 sata, a CC manje od 20 ml / min prva doza je 200 mg, zatim 100 mg svakih 48 sati.

Interakcija lijekova

Kada se istodobno koristi s antacidima koji sadrže kalcij, magnezij ili aluminij, sa sukralfatom, s pripravcima koji sadrže dvovalentne ili trovalentne katione, kao što je željezo, ili s multivitaminima koji sadrže cink, moguće je da je apsorpcija kinolona umanjena, što dovodi do smanjenja njihove koncentracije u tijelu. Ovi lijekovi se ne smiju koristiti unutar 2 sata prije ili unutar 2 sata nakon uzimanja ofloksacina.

Istodobnom primjenom ofloksacina i NSAR-a povećava se rizik stimulirajućeg djelovanja na središnji živčani sustav i napadaje.

Uz istovremenu primjenu s teofilinom moguće je povećati njegovu koncentraciju u krvnoj plazmi (uključujući u ravnoteži), povećanje poluživota. To povećava rizik od nuspojava povezanih s djelovanjem teofilina.

Uz istovremenu primjenu ofloksacina s beta-laktamskim antibioticima, aminoglikozidima i metronidazolom, opažena je aditivna interakcija.

Trudnoća i dojenje

Kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

U eksperimentalnim istraživanjima nije utvrđeno da negativno utječe na plodnost štakora.

OFLOKSACIN: NEŽELJENI UČINCI

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, bol i grčevi u trbuhu, gubitak apetita, suha usta, nadutost, disfunkcija gastrointestinalnog trakta, zatvor; rijetko, disfunkcija jetre, nekroza jetre, žutica, hepatitis, perforacija crijeva, pseudomembranozni kolitis, gastrointestinalno krvarenje, poremećaj oralne sluznice, žgaravica, povećana aktivnost jetrenih enzima, uključujući GGT i LDH, povišene razine serumskog bilirubina.

Na dijelu središnjeg živčanog sustava i perifernog živčanog sustava: nesanica, vrtoglavica, umor, pospanost, nervoza; rijetko - napadaje, tjeskobu, kognitivni promjene, depresija, abnormalni snova, euforiju, halucinacije, parestezija, sinkopa, tremor, zbunjenost, nistagmus, suicidalne misli pokušaji, dezorijentacija, psihotične reakcije, paranoja, fobija, uznemirenost, agresivnost, emocionalnu labilnost, periferna neuropatija, ataksija, poremećena koordinacija, pogoršanje ekstrapiramidalnih poremećaja, oštećenje govora.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež; rijetko - angioedem, urtikarija, vaskulitis, alergijski pneumonitis, anafilaktički šok, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, nodozni eritem, eksfoliativni dermatitis, toksična epidermalna nekroliza, konjuktivitis.

Na dijelu reproduktivnog sustava: svrbež vanjskih genitalija kod žena, vaginitis, vaginalni iscjedak; rijetko - peckanje, iritacija, bol i osip u genitalnom području žene, dismenoreja, menoragija, metroagija, vaginalna kandidijaza.

Od kardiovaskularnog sustava: rijetko - srčani zastoj, edem, arterijska hipertenzija, arterijska hipotenzija, palpitacija, vazodilatacija, cerebralna tromboza, plućni edem, tahikardija.

Na dijelu mokraćnog sustava: rijetko - dizurija, povećano mokrenje, urinarna retencija, anurija, poliurija, stvaranje bubrežnih kamenaca, zatajenje bubrega, nefritis, hematurija, albuminurija, kandidurija.

Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - artralgija, mialgija, tendonitis, slabost mišića, pogoršanje mijastenije.

Metabolizam: rijetko - žeđ, gubitak težine, hiper- ili hipoglikemija (osobito u bolesnika s dijabetesom, koji primaju inzulin ili oralne hipoglikemike), acidoza, povećanje serumskog TG, kolesterola, kalija.

Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kašalj, iscjedak iz nosa, zastoj disanja, dispneja, bronhospazam, stridor.

Na osjetilima: rijetko - oštećenje sluha, tinitus, diplopija, nistagmus, oštećenje vidne percepcije, poremećaj okusa, miris, fotofobija.

Dermatološke reakcije: rijetko - fotosenzibilizacija, hiperpigmentacija, vezikularno-bulozna erupcija.

Iz hematopoetskog sustava: rijetko - anemija, krvarenje, pancitopenija, agranulocitoza, leukopenija, reverzibilna inhibicija hematopoeze koštane srži, trombocitopenija, trombocitopenična purpura, petehije, ekhimoza, povećanje protrombinskog vremena.

Ostalo: bolovi u prsima, faringitis, vrućica, bol u tijelu; rijetko - astenija, zimica, opća slabost, epistaksa, pojačano znojenje.

svjedočenje

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ofloksacin, uključujući: bolesti donjeg respiratornog trakta, uha, grla, nosa, kože, mekih tkiva, kostiju, zglobova, infektivnih i upalnih bolesti trbušnih organa (osim bakterijskog enteritisa) i male infekcije zdjelice, bubrega i mokraćnog sustava, prostatitis, gonoreja.

kontraindikacije

Trudnoća, dojenje, djetinjstvo i adolescencija do 18 godina, preosjetljivost na ofloksacin ili druge derivate kinolona.

Posebne upute

Koristite s oprezom u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega i jetre.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je pratiti razinu glukoze u krvi. Kod produljene terapije potrebno je periodično pratiti funkciju bubrega, jetre i periferne krvi.

Kada se upotrebom ofloksacina osigura dovoljna hidratacija tijela, pacijent ne bi trebao biti izložen ultraljubičastom zračenju.

U eksperimentalnim istraživanjima nije detektiran mutageni potencijal. Dugotrajna ispitivanja za utvrđivanje karcinogenosti ofloksacina nisu provedena.

U studijama na mladim životinjama nekoliko vrsta, ofloksacin je uzrokovao artropatiju i osteohondrozu.

Sigurnost i djelotvornost u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nije utvrđena.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Koristite s oprezom u bolesnika čije su aktivnosti povezane s potrebom za visokom koncentracijom pažnje i brzinom psihomotornih reakcija.

ofloksacin

Proizvođač: Arterium (Arterium) Ukrajina

ATC kod: J01MA01

Oblik proizvoda: Čvrsti oblici doziranja. Tablete.

Opće karakteristike. sastojci:

Aktivni sastojak: oоohasin;
1 tableta sadrži: ofloksacin u smislu 100% tvari - 200 mg, pomoćne tvari: krumpirov škrob, talk, kalcijev stearat.

Farmakološka svojstva:

Farmakodinamiku. Ofloksacin je antimikrobni agens širokog spektra iz skupine fluorokinolona. Mehanizam njegovog baktericidnog djelovanja povezan je s potiskivanjem aktivnosti DNA - giraze, enzima uključenog u sintezu DNA molekule, što u konačnici dovodi do poremećaja podjele bakterija i njihove smrti. Ofloksacin djeluje na: gram-pozitivne mikroorganizme: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes; Gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella pertussis, B. parapertussis, Citrobacter spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, H. ducreyi, Klebsiella spp. (uključujući K. pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, Propionibacterium acnes, Proteus mirabilis, P. vulgaris, Pgovidencia spp., Psoudomonas spp. (uključujući Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp., Shigella sonnei, Vibrio spp., Yersinia spp.; anaerobni mikroorganizmi: Clostridium perfringens, Enterococcus faecalis; intracelularni mikroorganizmi: Shlamydia spp., Legionella pneumophilus, Mucorlasma spp., Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis (uključujući multirezistentne sojeve).

Farmakokinetika. Nakon oralne primjene, ofloksacin se brzo i gotovo potpuno apsorbira (oko 95%). Njegova maksimalna koncentracija u krvi doseže se u 1-2 sata, a oko 25% se veže za proteine ​​plazme. Lijek prodire dobro u stanice (leukociti, alveolarni makrofagi) većine organa i tkiva, stvara visoke koncentracije u mokraći, žuči, slini, sputumu, sekretu prostate, bubrezima, jetri, žučnom mjehuru, koži, plućima, prolazi kroz krvno-moždane i placentarne barijere. U jetri (oko 5%) pretvara se u N-oksid ofloksacina i dimetilofloksacina. Izlučuje se nepromijenjen uglavnom s urinom (do 90%); mali dio se izlučuje žučom, izmetom, majčinim mlijekom. Poluživot (bez obzira na dozu) je 4,5 - 7 sati, a nakon jednokratne peroralne primjene od 0,2 mg u mokraći, lijek se otkrije u roku od 20 do 24 sata, a kod bolesti jetre ili bubrega izlučivanje se može usporiti. Ponovno imenovanje ne dovodi do kumulacije.
Farmaceutske značajke.
Glavna fizikalna i kemijska svojstva: tablete u boji, bijele boje žućkaste boje, s bikonveksnom površinom.

Indikacije za uporabu:

Infekcije uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima:
- infekcije respiratornog trakta i gornjih dišnih putova;
- infekcije kože i mekih tkiva;
- infekcije urogenitalnog sustava (gonoreja, nereumatski uretritis, cervicitis);
- abdominalne infekcije;
- sepsa.

Doziranje i primjena:

Ofloksacin se uzima oralno bez žvakanja, stisnut s dovoljnom količinom vode, na prazan želudac ili za vrijeme obroka. Doza i trajanje liječenja ovise o težini i vrsti infekcije, općem stanju bolesnika i bubrežnoj funkciji. Odrasli uzimaju 1-2 tablete 2 puta dnevno (ujutro i navečer). Maksimalna dnevna doza je 800 mg.

Kod akutnih infekcija, obično je dovoljan tijek liječenja od 7 do 10 dana. Prosječno trajanje liječenja infekcijama salmonelama je 7-8 dana; 3-5 dana za Shigella infekcije; 3 dana - za crijevne infekcije uzrokovane E.coli. Trajanje liječenja je 7-10 dana (prema indikacijama prijem se može produžiti do 1 mjeseca). Za infekcije respiratornog trakta i gornjih dišnih puteva, Ofloksacin se uzima 2 puta dnevno, dnevna doza je 400 mg. Ako je potrebno, dnevna doza se može povećati na
800 mg.

Za akutnu nekompliciranu gonoreju uzeti 2 tablete (400 mg) jednom.

Za ne-uretralni uretritis i cervicitis, uzmite 2 tablete (400 mg) jednom ili podijelite u 2 doze.

Za nekomplicirane infekcije donjeg urinarnog trakta, Ofloksacin se uzima 2 puta dnevno, dnevna doza je 200-400 mg. Ako je potrebno, dnevna doza može se povećati na 800 mg. Tijek liječenja takvih infekcija je obično 3 dana.

Za infekcije gornjeg urinarnog trakta, Ofloksacin se uzima 2 puta dnevno, dnevna doza je 200-400 mg. Ako je potrebno, dnevna doza može se povećati na 800 mg.

Za infekcije kože i mekih tkiva, Ofloksacin se uzima 2 puta dnevno, dnevna doza je 400 mg.

Za infekcije trbušne šupljine, Ofloksacin se uzima 2 puta dnevno, dnevna doza je 400 mg.

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre dnevna doza ne smije prelaziti 400 mg. U slučaju smanjene funkcije bubrega, doza ovisi o klirensu kreatinina: u slučaju Cl-kreatinina 20-50 ml / min, dnevna doza je 100-200 mg. S Cl kreatininom manjom od 20 ml / min, a za bolesnike na hemodijalizi ili peritonejskoj dijalizi dnevna doza je 100 mg. Kod starijih osoba s normalnom funkcijom bubrega nije potrebno prilagoditi dozu.

Značajke aplikacije:

Nuspojave:

Interakcija s drugim lijekovima:

Antacidi (pripravci kalcija i magnezija), željezni sulfat, solni laksativi, sukralfat, cink, dimenhidranat smanjuju apsorpciju i smanjuju aktivnost Ofloxacina (interval između doza mora biti najmanje 2 sata). Probenecid, cimetidin, furosemid i metotreksat inhibiraju izlučivanje ofloksacina i mogu povećati njegovu toksičnost. Ofloksacin povećava koncentraciju glibenklamida u krvnoj plazmi. Uz istovremenu primjenu antagonista vitamina K, potrebno je stalno praćenje stanja zgrušavanja krvi, budući da je moguće smanjenje aktivnosti kumarinskih derivata. Istovremeno uzimanje lijekova, produljenje QT intervala, treba biti oprezan: mogu se razviti aritmije ventrikularne tahikardije. U kombinaciji s inzulinom, kofeinom, teofilinom, cimetidinom, ciklosporinom, nesteroidnim protuupalnim lijekovima, oralnim antikoagulansima i lijekovima koji se metaboliziraju uz sudjelovanje citokroma P450, liječnik se mora stalno nadzirati.

kontraindikacije:

- preosjetljivost na ofloksacin ili druge fluorokinolone, kao i na sastojke lijeka;
- povijest oštećenja tetive fluorokinolona;
- djeca do 18 godina;
- razdoblje trudnoće i laktacije;
- epilepsija i oštećenje središnjeg živčanog sustava s smanjenim pragom napadaja;
- nedostatak glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze.

Koristite tijekom trudnoće ili dojenja. Ofloksacin je kontraindiciran tijekom trudnoće ili dojenja.
Djeca. Ofloksacin je kontraindiciran za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

predoziranje:

Simptomi: pospanost, vrtoglavica, zbunjenost, grčevi, mučnina, povraćanje, dezorijentiranost, erozivno oštećenje sluznice.
Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska terapija, prisilna diureza. Prijem adsorbenata tijekom prvih 30 minuta.

Uvjeti skladištenja:

Rok trajnosti 3 godine. Čuvati u originalnoj ambalaži, na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Uvjeti za odmor:

pakiranje:

10 tableta u blisteru, 1 blister u pakiranju.

Ofloksacin: upute za uporabu

Tablete Ofloksacina pripadaju farmakološkoj skupini lijekova antibakterijskih lijekova, derivata fluorokinolona. Koriste se za etiotropsku terapiju (liječenje usmjereno na uništavanje patogena) infektivne patologije uzrokovane mikroorganizmima koji su osjetljivi na aktivnu tvar pripravka.

Oblik i sastav otpuštanja

Tablete ofloksacina imaju gotovo bijelu boju, okruglog oblika i bikonveksnu površinu. Oni su prekriveni enteričnom filmskom dlakom. Glavni aktivni sastojak lijeka je ofloksacin, čiji sadržaj u jednoj tableti iznosi 200 i 400 mg. Ona također uključuje pomoćne komponente, koje uključuju:

• Mikrokristalna celuloza.
• Koloidni silicijev dioksid.
• Povidon.
• Kukuruzni škrob
• Talk.
• Kalcijev stearat.
• Propilen glikol.
• Valium.
• Titanov dioksid.
• Macrogol 4000.

Tablete Ofloxacina pakirane su u blisteru od 10 komada. Pakiranje sadrži jedan blister s tabletama i upute za uporabu lijeka.

Farmakološko djelovanje

Aktivni sastojak tableta Ofloksacina inhibira (inhibira) enzim bakterijskih stanica DNA giraze, koji katalizira reakciju superkoiliranja DNA (dezoksiribonukleinske kiseline). Izostanak takve reakcije dovodi do nestabilnosti bakterijske DNA, nakon čega slijedi stanična smrt. Lijek ima baktericidno djelovanje (dovodi do smrti bakterijskih stanica). Odnosi se na antibakterijsko sredstvo širokog spektra. Takve skupine bakterija imaju najveću osjetljivost na njega:

• Staphylococcus (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis).
• Neisseria (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis).
• E. coli (Escherichia coli).
• Klebsiella, uključujući Klebsiella pneumoniae.
• Proteus (Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, uključujući indol-pozitivne i indol-negativne sojeve).
• Uzročnici crijevnih infekcija (Salmonella spp., Shigella spp., Uključujući Shigella sonnei, Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus).
• Uzročnici s dominantnim spolnim mehanizmom prijenosa - (klamidija - Chlamydia spp.).
• Legionella (Legionella spp.).
• Uzročnici hripavca i parakoklusa (Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis).
• Uzročnik akni - Propionibacterium acnes.

Varijabla osjetljivost na aktivni sastojak ofloksacin tablete posjeduju Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. Lijek je neosjetljiv na Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Uzročnici sifilisa, Treponema pallidum, također su otporni na ofloksacin.

Nakon uzimanja pilule Ofloxacina, ona djeluje brzo i gotovo potpuno apsorbira iz crijevnog lumena u sustavnu cirkulaciju. Ravnomjerno je raspoređen u tkivima tijela. Djelomično izloksacina metabolizira se u jetri (oko 5% ukupne koncentracije). Aktivna tvar se izlučuje u mokraći, u većoj mjeri nepromijenjena. Vrijeme poluživota (vrijeme tijekom kojeg se polovica cjelokupne doze lijeka izlučuje iz tijela) je 4-7 sati.

Indikacije za uporabu

Primjena tableta Ofloksacina indicirana je za brojne zarazne bolesti uzrokovane patogenim (patogenim) bakterijama koje su osjetljive na aktivni sastojak lijeka:

• Infektivno-upalna patologija gornjih dišnih puteva - sinusitis (bakterijska lezija paranazalnih sinusa), faringitis (upala ždrijela), upala srednjeg uha (upala srednjeg uha), tonzilitis (bakterijska oštećenja krajnika), laringitis (upala grkljana).
• Infektivna patologija donjeg respiratornog trakta - bronhitis (upala bronha), upala pluća (upala pluća).
• Infektivne lezije kože i mekih tkiva raznih bakterija, uključujući razvoj gnojnog procesa.
• Infektivna patologija zglobova i kostiju, uključujući poliomijelitis (gnojno oštećenje koštanog tkiva).
• Zarazna i upalna patologija organa probavnog sustava i struktura hepatobilijarnog sustava.
• Patologija zdjeličnih organa kod žena uzrokovana raznim bakterijama - salpingitisom (upala jajovoda), endometritisom (upala sluznice maternice), oophoritisom (upalom jajnika), parametritisom (upala vanjskog sloja stijenke maternice), cervicitisom (upala cerviksa).
• Upalna patologija unutarnjih genitalnih organa muškarca je prostatitis (upala prostate), orhitis (upala testisa), epididimitis (upala epididimisa).
• Zarazne bolesti s dominantnim spolnim prijenosom - gonoreja, klamidija.
• Infektivna i upalna patologija bubrega i mokraćnog sustava - pielonefritis (gnojna upala šalica i bubrežne zdjelice), cistitis (upala mjehura), uretritis (upala uretre).
• Infektivna upala membrana mozga i leđne moždine (meningitis).

Također, tablete Ofloksacina koriste se za sprečavanje bakterijskih infekcija u bolesnika sa smanjenom funkcionalnom aktivnošću imunološkog sustava (imunodeficijencija).

kontraindikacije

Uzimanje tableta ofloksacina kontraindicirano je u slučaju nekoliko patoloških i fizioloških stanja u tijelu, koji uključuju:

• Preosjetljivost na aktivnu tvar i pomoćne komponente lijeka.
• Epilepsija (povremeni razvoj izraženih toničko-kloničkih konvulzija na pozadini oslabljene svijesti), uključujući iu prošlosti.
• Predispozicija za razvoj napadaja (smanjenje konvulzivnog praga) na pozadini traumatske ozljede mozga, upalne patologije struktura središnjeg živčanog sustava, kao i moždani udar.
• Djeca mlađa od 18 godina, što je povezano s nepotpunom formacijom skeletnih kostiju.
• Trudnoća u bilo kojem trenutku razvoja i dojenja (dojenje).

Oprezno, tablete Ofloksacina koriste se za aterosklerozu (taloženje kolesterola u arterijskoj stijenci) moždanih žila, poremećaje cirkulacije u mozgu (uključujući i one prenesene u prošlosti), organske lezije struktura središnjeg živčanog sustava, kronično smanjenje funkcionalne aktivnosti jetre. Prije nego počnete uzimati lijek, morate se pobrinuti da nema kontraindikacija.

Doziranje i primjena

Tablete Ofloxacina uzimaju se cijele prije ili poslije obroka. Ne žvaču se i isperu s mnogo vode. Doziranje i tijek lijeka ovisi o patogenu, stoga ga određuje liječnik. Prosječna doza lijeka je 200-800 mg dnevno u 2 doze, prosječni tijek liječenja varira od 7-10 dana (za liječenje nekomplicirane infektivne patologije mokraćnog sustava, lijek se može liječiti oko 3-5 dana). Za liječenje akutne gonoreje, tablete Ofloksacina uzimaju se u dozi od 400 mg jednom. U bolesnika s istodobnim smanjenjem funkcionalne aktivnosti bubrega i jetre, kao i na hemodijalizi (strojno pročišćavanje krvi), potrebno je prilagoditi dozu.

Nuspojave

Primjena tableta Ofloksacina može dovesti do razvoja nuspojava različitih organa i sustava:

• Probavni sustav - mučnina, povremeno povraćanje, gubitak apetita, do potpune odsutnosti (anoreksija), proljev, nadutost (nadutost), bol u trbuhu, povećana aktivnost jetrenih enzima transaminaza (ALT, AST) u krvi, što ukazuje na oštećenje stanica jetre, kolestatska žutica, izazvana stazom žuči u strukturama hepatobilijarnog sustava, hiperbilirubinemija (povećana koncentracija bilirubina u krvi), pseudomembranozni enterokolitis (upalna patologija uzrokovana anaerobnom bakterijom Clostridi) um difficile).
• Živčani sustav i osjetilni organi - glavobolja, vrtoglavica, nesigurnost u pokretima, posebno povezana s potrebom za finom motoričkom vještinom, tremorima u rukama (drhtanje), ponavljajućim konvulzijama različitih skupina skeletnih mišića, obamrlost kože i njezine parestezije (poremećaj osjetljivosti), noćne more, razne fobije (izražen strah od predmeta ili različitih situacija), anksioznost, povećana razdražljivost moždane kore, depresija (produljeno smanjenje raspoloženja), zbunjenost, vizualne ili slušne halucinacije, sihoticheskie reakcija, diplopija (dvoslike), oštećena vida (boja) okusa, mirisa, sluha, ravnoteže, povećan intrakranijalni tlak.
• Kardiovaskularni sustav - tahikardija (povećana brzina otkucaja srca), vaskulitis (upalna reakcija krvnih žila), kolaps (značajno smanjenje arterijskog vaskularnog tonusa).
• Krvna i crvena koštana srž - smanjenje broja eritrocita (hemolitička ili aplastična anemija), leukociti (leukopenija), trombociti (trombocitopenija) i praktična odsutnost granulocita (agranulocitoza).
• Mokraćni sustav - intersticijalni nefritis (reaktivna upala bubrežnog tkiva), kršenje funkcionalne aktivnosti bubrega, povećana razina uree i kreatinina u krvi, što ukazuje na razvoj zatajenja bubrega.
• Mišićnoskeletni sustav - bol u zglobovima (artralgija), skeletni mišić (mijalgija), reaktivna upala ligamenata (tendivitis), sinovijalne zglobne vreće (sinovitis), abnormalne rupture tetiva.
• Koža - petehije (točkasta krvarenja u koži), dermatitis (reaktivna upala kože), papularni osip.
• Alergijske reakcije - osip na koži, što svrbež, urtikarija (karakteristična osip i oticanje nalik uboda kože), bronhokonstrikcije (alergijske bronhokonstrikcije zbog spazam), preosjetljivi pneumonitis (alergijske upale pluća), alergijski groznica (groznica), angioneurotski Quinckeov edem (izraženo oticanje tkiva lica i vanjskih genitalija), teške nekrotične alergijske kožne reakcije (Lyellov sindrom, Stevens-Johnsonov sindrom), anafilaktički šok (teška sustavna alergija) reakcija s naglašenim smanjenjem krvnog tlaka i razvojem višestrukog zatajenja organa.

U slučaju nuspojava nakon početka primjene tableta ofloksacina, treba ih prekinuti i obratiti se liječniku. Mogućnost daljnje uporabe lijeka određuje se pojedinačno, ovisno o prirodi i težini nuspojava.

Posebne upute

Prije nego počnete uzimati tablete Ofloksacina, pažljivo pročitajte napomene lijeku. Postoje brojne posebne indikacije koje vrijedi obratiti pozornost na:

• Lijek nije sredstvo izbora za liječenje upale pluća uzrokovane pneumokokom i akutnim tonzilitisom.
• Tijekom uporabe lijeka treba izbjegavati izlaganje koži pri izravnom sunčevom svjetlu ili umjetnom ultraljubičastom zračenju.
• Ne preporučuje se uzimanje tableta dulje od 2 mjeseca.
• U slučaju pseudomembranoznog enterokolitisa, lijek se poništava, a propisuje se metronidazol i vankomicin.
• Tijekom uzimanja tableta, Ofloksacin može razviti upalu tetiva i ligamenata, nakon čega slijedi prekid (osobito Ahilova tetiva) čak i uz malo opterećenje.
• Na pozadini uporabe lijeka, ženama se ne preporuča uporaba tampona tijekom menstrualnog krvarenja zbog velike vjerojatnosti razvoja kandidijaze (drozd) uzrokovane oportunističkom gljivičnom florom.
• Ako postoji određena sklonost, nakon uzimanja Ofloxacina može se razviti mijastenija (slabost mišića).
• Dijagnostičke mjere za utvrđivanje uzročnika tuberkuloze tijekom primjene lijeka mogu dovesti do lažno negativnih rezultata.
• U slučaju prisutnosti popratne bubrežne ili jetrene insuficijencije, potrebno je provoditi periodično laboratorijsko određivanje pokazatelja njihove funkcionalne aktivnosti, kao i koncentracije aktivnog sastojka lijeka.
• Unos alkohola treba izbjegavati kada se koristi lijek.
• Lijek za djecu koristi se samo za liječenje po život opasnih stanja uzrokovanih infektivnim patogenima.
• Aktivni sastojak tableta Ofloksacin može stupiti u interakciju s velikim brojem različitih lijekova iz drugih farmakoloških skupina lijekova, tako da liječnik treba upozoriti na njihovu uporabu.
• Tijekom primjene lijeka potrebno je napustiti aktivnost povezanu s potrebom za povećanom koncentracijom pažnje i brzinom psihomotornih reakcija, budući da utječe na funkcionalnu aktivnost moždane kore.

U mreži ljekarni tablete Ofloxacina dostupne su na recept. Njihova neovisna uporaba bez odgovarajućih medicinskih recepata je isključena.

predozirati

U slučaju značajnog viška preporučene terapijske doze tableta Ofloksacina razvijaju se zbunjenost, vrtoglavica, povraćanje, pospanost, dezorijentiranost u prostoru i vremenu. Liječenje predoziranja sastoji se u pranju gornjih dijelova probavnog trakta, uzimanju crijevnih sorbenata, kao i provođenju simptomatske terapije u bolnici.

Analozi ofloksacina

Slični za tablete Ofloxacin u sastavu i terapijski učinak su lijekovi Zofloks, Ofloksin, Zanoksin.

Uvjeti skladištenja

Rok trajanja tableta Ofloksacina je 2 godine od datuma proizvodnje. Lijek treba čuvati u izvornom pakiranju, tamnom, suhom, izvan dohvata djece pri temperaturi zraka ne višoj od + 25 ° C.

Tablete Ofloxacin Cijena

Prosječna cijena paketa tableta Ofloksacina u apotekama u Moskvi ovisi o dozi:

• 200 mg - 39-43 rubalja.
• 400 mg - 54-58 rubalja.

Ofloksacin (Ofloxacin)

Sadržaj

Strukturna formula

Rusko ime

Naziv latinske supstance Ofloxacin

Kemijsko ime

(±) -9-Fluoro-2,3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-l-piperazinil) -7-okso-7H-pirido [l, 2,3-d] -1, 4-benzoksazin-6-karboksilna kiselina

Bruto formula

Farmakološka skupina tvari Ofloksacin

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

Značajke tvari Ofloksacin

Antibakterijsko sredstvo iz skupine generacije fluorokinolona II. Kristalni prašak blago žućkast, bez mirisa, gorkog okusa. Topiv je u vodi i alkoholu. Molekulska masa 361,4.

farmakologija

Inhibira DNA girazu (topoizomerazu II i IV), ometa proces superkokaliranja i umrežavanja prekida DNA, inhibira diobu stanica, uzrokuje strukturne promjene u citoplazmi i smrt mikroorganizama.

Ima širok raspon akcija. Utječe uglavnom na gram-negativne i neke gram-pozitivne mikroorganizme. Učinkovito protiv mikroorganizama koji su otporni na većinu antibiotika i sulfa lijekova. Moguća unakrsna rezistencija bakterija na ofloksacin i druge fluorokinolone. Spektar djelovanja uključuje: E. coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Uključujući Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Aeromonas hydrophilia, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Uklj. Klebsiel, Češka, Moran, Japan. spp., Streptococcus spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Clostridium perfringens, Mycobacterium tuberculosis (uključujući i multi-rezistentne sojeve).

Kada se gutanje potpuno apsorbira iz gastrointestinalnog trakta (oko 95%), apsolutna bioraspoloživost - 96%. Nakon uzimanja ofloksacina u obliku doziranja konvencionalnih tableta C_maksimum u plazmi, postiže se 1-2 sata, nakon uzimanja tableta s produljenim djelovanjem - u roku od 6-8 sati. Čini se da je volumen distribucije 100 l. T_1/2 tijekom uzimanja uobičajenih tableta - 4,5 do 7 sati, prodire u stanice (leukociti, alveolarni makrofagi) većine organa i tkiva, stvara visoke koncentracije u mokraći, žuči, slini, sputumu, izlučivanju prostate, bubrezima, jetri, žuči, koži, pluća, prolazi kroz BBB i posteljicu. U jetri (oko 5%) pretvara se u N-oksid ofloksacina i demetilofloksacina. Izlučuje se uglavnom bubrezima u nepromijenjenom obliku (80–90%); mali se dio izlučuje žučom, izmetom, majčinim mlijekom (ekstrarenalni klirens je manji od 20%). Nakon jednokratne oralne primjene, u roku od 20 do 24 sata u mokraći se otkrije 200 mg. Kod bolesti jetre i / ili bubrega izlučivanje se može usporiti. Ponovno imenovanje ne dovodi do kumulacije.

Uporaba tvari Ofloksacin

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima, uklj. infekcije respiratornog trakta (upala pluća, pogoršanje bronhitisa), ORL organi (sinusitis, faringitis, otitis media, laringitis, traheitis), koža i meka tkiva, kosti i zglobovi, trbušna šupljina, zdjelični organi, bubrezi i urinarni trakt (pielonefritis, cistitis), uretritis), genitalne organe (uključujući gonoreju, prostatitis), klamidijske infekcije, septikemiju, tuberkulozu (kao dio kompleksne terapije), prevenciju infekcija u bolesnika s imunodeficijencijom.

U oftalmologiji: bakterijski čirevi rožnice, konjunktivitis, blefaritis, meibomitis, dakryocistitis, keratitis, klamidijske infekcije oka, prevencija infektivnih komplikacija u postoperativnom razdoblju nakon kirurških zahvata za uklanjanje stranog tijela i traume oka.

ENT-praksa: akutni i kronični bakterijski vanjski i prosječni otitis, otitis s perforacijom bubne opne ili timpanopunkture; sprječavanje infektivnih komplikacija tijekom kirurških intervencija.

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i druge fluorokinolone, kinolone), epilepsiju (uključujući povijest bolesti), smanjenu funkciju središnjeg živčanog sustava s nižim pragom konvulzivne spremnosti (uključujući nakon TBI, moždanog udara, upalnih procesa u središnjem živčanom sustavu), poraz tetiva uz prethodno provedeno liječenje fluorokinolonima, starosti do 18 godina (rast kostura još nije dovršen). Za lokalne oblike: kronični nebakterijski konjuktivitis ili otitis media.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Primjena tijekom trudnoće je moguća (uključujući u obliku topikalnih oblika doziranja) ako očekivani učinak terapije nadmašuje potencijalni rizik za fetus (nisu provedena odgovarajuća i dobro kontrolirana ispitivanja sigurnosti primjene kod trudnica).

Teratogeni učinci. Ofloksacin nije imao teratogeni učinak kada je primijenjen na trudne životinje tijekom perioda organogeneze: štakorima u dozama većim od 810 mg / kg / dan, što je 11 puta više od MRFR-a zbog gutanja i 9000 puta kada se koristi kao kapi za oči; Kunići u dozama većim od 160 mg / kg / dan, što je 4 i 1800 puta više od MRDC. Doze ekvivalentne 50 i 10 mRDF kada su primijenjene oralno bile su fetotoksične - došlo je do smanjenja tjelesne težine fetusa i povećanja smrtnosti fetusa kod štakora i kunića.

Kategorija djelovanja na fetus od strane FDA - C.

S jednom dozom od 200 mg ofloksacina kod dojilja, njezine koncentracije u majčinom mlijeku slične su onima u plazmi. Budući da potencijalno ofloksacin može uzrokovati ozbiljne nuspojave kod dojenih beba, dojilje treba prestati ili dojiti ili uzimati ofloksacin (s obzirom na važnost lijeka za majku).

Nuspojave Ofloxacina

Na dijelu gastrointestinalnog trakta: dispepsija, mučnina, povraćanje, proljev, anoreksija, bol u trbuhu, suha usta, prolazno povećanje bilirubina i enzima jetre u krvnoj plazmi, hepatitis, žutica, disbakterioza, pseudomembranski kolitis.

Na dijelu živčanog sustava i organa osjetila: vrtoglavica, glavobolja, nesanica, tjeskoba, spora reakcija, uznemirenost, povišeni intrakranijalni tlak, tremor, konvulzije, noćne more, halucinacije, psihoze, parestezije, fobije, slaba koordinacija pokreta, okus, miris, vid, diplopija, poremećaji percepcije boje, gubitak svijesti.

Sa strane kardiovaskularnog sustava i krvi (stvaranje krvi, hemostaza): kardiovaskularni kolaps, hemolitička i aplastična anemija, trombocitopenija, uključujući trombocitopeničnu purpuru, leukopeniju, neutropeniju, agranulocitozu, pancitopeniju.

Na dijelu urogenitalnog sustava: akutni intersticijalni nefritis, oslabljena renalna funkcija s povećanom razinom uree i kreatinina, vaginitisom.

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, angioedem, uklj. larinksa, ždrela, lica, glasnica, bronhospazma, urtikarije, multiformne eksudativne eriteme, Stevens-Johnsonovog sindroma, toksične epidermalne nekrolize, anafilaktičkog šoka.

Ostalo: hipoglikemija (u bolesnika s dijabetesom), vaskulitis, tendonitis, mialgija, artralgija, superinfekcija, fotosenzibilizacija.

Kada se koristi u oftalmologiji: osjećaj pečenja i nelagode u očima, crvenilo, svrbež i suhoća konjunktive, fotofobija, suze; rijetko - vrtoglavica, mučnina.

Nakon ubacivanja u ušni kanal: svrbež u ušnom kanalu, osjećaj gorkog okusa u ustima; rijetko, sustavne reakcije (ekcem, vrtoglavica, buka i bol u ušima, suhoća oralne sluznice).

interakcija

Antacidi koji sadrže Al 3+, Ca 2+, Mg 2+, soli željeza, slane laksative, sukralfat, cink smanjuju apsorpciju i smanjuju aktivnost (interval između doza mora biti najmanje 2 sata). Kod istodobne primjene NSAIL i kinolona (uključujući i ofloksacin), rizik od stimulacije središnjeg živčanog sustava i razvoja napadaja može se povećati. Dok istovremeno uzimanje ofloksacina s teofilinom može biti produženo T_1/2 i ustati C_ss teofilina, što rezultira povećanim rizikom od toksičnosti teofilina. Furosemid i metotreksat inhibiraju izlučivanje i mogu povećati toksičnost. Povećava koncentraciju glibenklamida. Ne miješati u otopini s heparinom (opasnost od oborina).

predozirati

Simptomi: pospanost, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, dezorijentiranost, letargija, zbunjenost.

Liječenje: ispiranje želuca, održavanje vitalnih funkcija.

Put primjene

Unutar, u / u, lokalno (subkonjunktival, u vanjskom slušnom kanalu).

Mjere opreza tvari Ofloksacin

Nakon nestanka kliničkih znakova, liječenje se nastavlja 2-3 dana. Uz oprez propisan za pacijente s aterosklerozom cerebralnih žila. Neophodno je stalno praćenje s kombiniranom primjenom s inzulinom, kofeinom, teofilinom, ciklosporinom, NSAID-ima, oralnim antikoagulansima (uključujući s varfarinom) i lijekovima koji se metaboliziraju uz sudjelovanje citokroma P450.

Kod djece se koristi samo kada je opasna po život (zbog rizika od nuspojava). Uz brzo i.v. davanje, moguće je smanjenje krvnog tlaka.

Nemojte ubrizgavati subkonjunktivno ili ubrizgavati u prednju komoru oka. Kod uporabe oftalmičkih oblika nošenje leća za oči se ne preporučuje. Možda kombinirana uporaba kapi za oči i očne masti, dok se mast koristi posljednji put.

Tijekom razdoblja liječenja ne smije se izlagati sunčevom ili UV zračenju. Preporučuje se suzdržavanje od aktivnosti koje zahtijevaju brzinu psihomotornih reakcija (vožnja vozila, rad s potencijalno opasnim mehanizmima) i unos alkohola.