UPUTE

o medicinskoj uporabi lijeka

Matični broj: P N008779-101209

Trgovački naziv lijeka: Zinnat

Međunarodno nenamjensko ime (INN): cefuroksim.

Kemijski naziv: (lRS) -1 - [(acetil) oksi] etil- (6R, 7R) -3 - [(karbamoiloksi) -metil] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-il) -2- (metoksiimino) acetil] amino] -8-okso-5-tia-l-azabiciklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboksilat

Oblik doziranja: granule za pripravu suspenzije za oralnu primjenu 125 mg / 5 ml.

sastojci:
Aktivni sastojak: cefuroksim aksetil - 150 mg (ekvivalent 125 mg cefuroksima)
Pomoćne tvari (u 5 ml): stearinska kiselina, saharoza (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP aroma 05:50, kalijev acesulfam, aspartam, povidon KZO, ksantan guma.

Opis: granule u obliku zrnaca nepravilnog oblika, različitih veličina, ali ne više od 3 mm, bijele ili gotovo bijele.
Razrjeđivanje proizvodi suspenziju od bijele do svijetlo žute boje s karakterističnim voćnim mirisom.

Farmakološka skupina: cefalosporinski antibiotik
ATX J01DC02 kod

farmakodinamiku
Cefuroksim acetil je prekursor cefuroksima, koji pripada cefalosporinskim antibioticima druge generacije. Cefuroksim je aktivan protiv velikog broja patogena, uključujući sojeve koji proizvode ß-laktamazu.
Cefuroksim je otporan na djelovanje bakterijske β-laktamaze, stoga je djelotvorna protiv sojeva rezistentnih na ampicilin ili rezistentnih na amoksicilin.
Baktericidni učinak cefuroksima povezan je s potiskivanjem sinteze bakterijske stanične stijenke kao rezultat vezanja na glavne ciljne proteine.
Cefuroksim je obično aktivan in vitro protiv sljedećih mikroorganizama:
Gram-negativni aerobi:
Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode penicilinazu); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-pozitivni aerobi:
Staphylococcus aureus (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu, ali isključuju sojeve otporne na meticilin); Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu, ali isključuju sojeve otporne na meticilin); Streptococcus pyogenes (i drugi beta-hemolitički streptokoki); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupine B (Streptococcus agalactiae).
anaerobi:
Gram-pozitivne i gram-negativne koke (uključujući vrste roda Peptococcus i Ptptostreptococcus); gram-pozitivne bacile (uključujući vrste roda Clostridium) - gram-negativne bacile (uključujući Bacteroides i vrste roda Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Ostali mikroorganizmi:
Borrelia burgdorferi
Sljedeći mikroorganizmi su neosjetljivi na cefuroksim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, sojevi rezistentni na meticilin Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Neki sojevi sljedećih rodova su neosjetljivi na cefuroksim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetika
Nakon gutanja cefuroksima, aksetil se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i brzo se hidrolizira u sluznici tankog crijeva i krvi, oslobađajući cefuroksim u sistemsku cirkulaciju. Cefuroksim prolazi kroz BBB, prolazi kroz posteljicu i ulazi u majčino mlijeko. Optimalna apsorpcija pod uvjetom da se lijek uzima tijekom ili odmah nakon obroka. Maksimalne koncentracije u serumu nakon gutanja određuju se nakon 2,4 sata, a hrana ubrzava apsorpciju suspenzije cefuroksim aksetila.
Kada se suspenzija unosi, stopa apsorpcije cefuroksim aksetila niža je nego kod uzimanja tableta, zbog čega se maksimalne koncentracije smanjuju, vrijeme do njih se povećava, a sistemska bioraspoloživost se smanjuje (za 4-17%).
Vrijeme poluživota je od 1 do 1,5 sati, a ovisno o korištenim metodama određivanja, stupanj vezanja cefuroksima za proteine ​​je od 33 do 50%.
Cefuroksim se ne metabolizira, izlučuje glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Dijalizom se reduciraju razine cefuroksima u serumu.

INDIKACIJE ZA UPOTREBU
Lijek je indiciran za liječenje bolesti uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefuroksim.

• Infekcije gornjih dišnih putova, uha, grla i nosa, kao što su upala srednjeg uha, sinusitis, tonzilitis i faringitis.
• Infekcije donjeg dišnog sustava, kao što su upala pluća, akutni bronhitis i pogoršanje kroničnog bronhitisa.
• Urogenitalne infekcije, kao što su pijelonefritis, cistitis i uretritis. Gonoreja, akutni nekomplicirani gonokokni uretritis i cervicitis.
• Infekcije kože i mekih tkiva, kao što su furunkuloza, pioderma i impetigo.
• Liječenje ranih faza Lyme bolesti i naknadna prevencija kasnih manifestacija Lyme bolesti u odraslih i djece starije od 12 godina.

KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na cefalosporinske antibiotike, peniciline i karbapeneme.
Treba ga koristiti s oprezom u slučaju zatajenja bubrega, bolesti probavnog trakta (uključujući povijest bolesti i ulceroznog kolitisa), trudnoće, dojenja i djece do 3 mjeseca.

NAČIN UPORABE I DOZE
Standardni tijek terapije je oko 7 dana (od 5 do 10 dana).
Za optimalnu apsorpciju, suspenziju Zinnat treba uzimati uz obroke.
Odrasli:

Suspenzija i tablete "Zinnat": upute za uporabu za djecu, izračun doze antibiotika (125 i 250 mg)

Zinnat pripada drugoj generaciji cefalosporinskih antibiotika. Utječe na širok raspon bakterijskih infekcija zbog cefuroksima, koji je dio. Lijek ne samo da sprječava reprodukciju opasnih bakterija, nego ih i uništava. Uzmite u obzir indikacije i upute za uporabu lijeka u pedijatriji.

Oblici oslobađanja i sastav antibiotika

Cefuroksim - glavna komponenta lijeka - otporan na različite beta-laktamaze, daje pozitivan učinak u liječenju bolesti uzrokovanih i gram-pozitivnim i gram-negativnim infektivnim agensima. Dostupno pod nekoliko zaštitnih znakova: Kimacef, Ceftin, Axetin, itd. Zinnat se proizvodi u Velikoj Britaniji.

Blago izduženi, konveksni s obje strane Zinnat tableta su bijele ili blago žućkaste boje. Proizvode se 2 vrste tableta: 125 mg i 250 mg cefuroksima. Oralni oblik lijeka otporan je na enzime koje proizvode mikroorganizmi koji pružaju otpornost na antibiotike.

Aktivnu komponentu nadopunjuju pomoćni elementi: mikrokristalna celuloza, hidrogenirano (modificirano) biljno ulje, prilelozoj (natrijeva kroskarmeloza) i natrijev lauril sulfat. Sastav površinskog sloja tableta u objema varijantama uključuje hipromelozu, propilen glikol, bjeličasto uparavanje i E216 konzervans. Tablete se pakiraju u mjehuriće od 10 komada, koji se prodaju u kartonskim kutijama.

Suspenzija se dobiva iz granuliranog oblika lijeka, koji se razlikuje u ekscipijensima od tableta. U granulama kao dodatni elementi uključuju se: oktadekanoična kiselina, saharoza, zaslađivači E950, E951, povidon K30, ksantan guma, aroma.

Granule su male bijele čestice promjera do 3 mm, nepravilnog oblika. Kada se razrijedi s vodom, formira se žućkasta suspenzija s voćnim okusom. Suspenzija je dostupna u staklenim bočicama s plastičnim čepom, opremljenim zaštitnom napravom protiv djece. Boca se stavlja u kartonsku kutiju, na nju se stavlja mjerna žlica kapaciteta 5 ml i čaša.

Za što je Zinnat propisao?

Zinnat za djecu je izabran za upalne bolesti uzrokovane infektivnim agensima osjetljivim na cefuroksim. To uključuje:

• bakterijske lezije uha, nosa i grla, bol u grlu, bolesti grkljana, dušnika, paranazalnih sinusa;
• upala bronhija infektivne prirode;
• upala pluća;
• infektivne lezije kože i mekih tkiva - furunkuloza, pioderma;
• infekcije mokraćnog sustava - cistitis, pijelonefritis, gonoreja;
• peritonitis - upala trbušnog zida, trovanje krvi, meningitis;
• početni stadij krpeljne borelioze (lajmska bolest).

Zbog sposobnosti cefuroksima da se odupre bakterijskim beta-laktamazama, Zinnat je učinkovit u liječenju oboljenja uzrokovanih infektivnim agensima rezistentnim na ampicilin ili amoksicilinom. Osjetljivost patogena na cefuroksim ovisi o regiji i promjenama tijekom vremena. Pri izboru antibiotika potrebno je uzeti u obzir lokalne podatke.

Zinnat je antibiotik, pa je njegova uporaba moguća samo na preporuku liječnika.

Način primjene i doziranje lijeka

Preporučeno razdoblje liječenja je od 5 do 10 dana. Lijek se uzima nakon obroka s velikom količinom tekućine. Odraslim bolesnicima Zinnat tablete propisuju 250 mg dvaput dnevno. Maksimalna doza za ozbiljne bolesti je 500 mg 2 puta dnevno.

Za infekcije mokraćnog sustava, lijek se može davati u količini od 125 mg dva puta dnevno, a lijek se uzima jednom dnevno u količini od 1 g.

Korištenje tableta za djecu

Tablete se mogu davati djeci starijoj od 3 godine. Maksimalna dnevna doza za njih je 500 mg. Obično se prijem vrši dva puta dnevno u količini od 125 mg nakon obroka. U liječenju ozbiljnih bolesti, uključujući upalu srednjeg uha, jedna doza može biti 250 mg, s ukupnom dnevnom dozom od 500 mg.

Tablete Zinnat ne primjenjuju se na djecu koja imaju problema s gutanjem. Budući da se ne preporučuje gnječenje i mljevenje tableta, djeca se otpuštaju kao suspenzija. Točna doza za različite bolesti i preporučeni oblik navedeni su u uputama za uporabu.

Priprema suspenzije i njezina doza prema starosti

Upotreba lijeka u obliku suspenzije preporuča se djeci starijoj od 3 mjeseca. U razrijeđenom obliku, lijek je aromatizirani sirup, koji u nekim slučajevima uzrokuje mučninu kod djeteta.

Antibakterijska suspenzija ima specifičan okus, pa ponekad nakon uzimanja, dijete može imati mučninu.

Da bi se suspenzija razrijedila, potrebno je zaliti vodu u otvorenu bocu, čija se količina mjeri pomoću mjerne posude (do određene oznake). Da bi se prašak otopio, potrebno je prethodno protresti. Nakon razrjeđivanja vodom, bočica mora biti čvrsto zatvorena i nekoliko puta protresana, a zatim pričekajte najmanje 3 minute kako bi se lijek potpuno spojio s vodom.

Dijete se daje suspenziji u količini određenoj težinom, starošću, stupnjem oštećenja organa ili narušavanjem njihovih funkcija. Svrha Zinnata za djecu od 3 mjeseca do 12 godina starosti je napravljena u dolje navedenim dozama.

Tablica 1. Doziranje Zinnat antibiotika u suspenziji:

Zinnat

Opis od 27. svibnja 2016

• Latinski naziv: Zinnat
• ATC kod: J01DC02
• Aktivni sastojak: cefuroksim (cefuroksim)
• Proizvođač: Glaxo Operations UK Limited (UK)

struktura

Sastav tableta Zinnat 125 mg sadrži aktivni sastojak cefuroksim aksetil (125 mg u smislu cefuroksima). Tablete Zinnat 250 mg također sadrže aktivni sastojak cefuroksim aksetil (250 mg izračunat kao cefuroksim). Osim toga, lijek sadrži dodatne komponente: MCC, natrijevu kroskarmelozu, natrijev lauril sulfat, koloidni silicijev dioksid, biljno hidrogenirano ulje.

Granule iz kojih se pripravlja suspenzija Zinnat sadrži aktivnu tvar cefuroksim aksetil, kao i dodatne sastojke: stearinsku kiselinu, saharozu, aspartam, kalijev acesulfam, povidon K30, ksantansku gumu, aroma.

Obrazac za izdavanje

Antibiotik Zinnat se proizvodi u obliku tableta i granula, iz kojih se priprema suspenzija.

• Tablete s bijelim ili gotovo bijelim filmskim pokrovom, oblik je ovalan, bikonveksan. S jedne strane, imaju graviranje "GXES5" (doza od 125 mg), "GXES7" (doza od 250 mg). U jednom dijelu tableta ima bijelu ili gotovo bijelu boju. Sadrži se u blisteru od 5 ili 10 kom. u kartonskoj kutiji - 1 ili 2 bl.
• Granule - zrnca nepravilnog oblika, različite veličine, ali ne više od 3 mm. Boja - bijela ili gotovo bijela. Nakon razrjeđivanja nastaje bijela ili svijetlo žuta suspenzija koja ima voćnu aromu. Sadrži granule u tamnim staklenim bocama, 125 mg / 5 ml. Bočica je zatvorena plastičnom kapicom opremljenom uređajem za zaštitu od neovlaštenog rukovanja za djecu. U kartonsku kutiju stavite i kašiku.

Farmakološko djelovanje

Aksetil cefuroksim je preteča cefuroksima, koji pripada drugoj generaciji cefalosporinskih antibiotika. On pokazuje aktivnost protiv velikog broja patogena, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu.

Cefuroksim je otporan na bakterijsku β-laktamazu, stoga je tvar djelotvorna protiv sojeva rezistentnih na ampicilin ili rezistentnih na amoksicilin. Djeluje baktericidno, što je povezano s procesom suzbijanja sinteze stanične stijenke bakterija zbog vezanja na glavne ciljne proteine.

Aktivnost cefuroksima in vitro zabilježena je u odnosu na brojne gram-negativne aerobne, gram-negativne aerobne, anaerobne (koke gram-pozitivne i gram-negativne, gram-pozitivne i gram-negativne štapove, gram-negativne spirohete).

Neosjetljivi na cefuroksim su sljedeći mikroorganizmi: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Sojevi Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, otporni na meticilin, Legionella spp. Također su neosjetljive na aktivnu tvar Zinnata pojedinačni sojevi takvih rodova: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinetika i farmakodinamika

Nakon oralne primjene lijeka, supstanca cefuroksim aksetila se polako apsorbira iz probavnog trakta. Tvar se brzo hidrolizira kako bi se oslobodio cefuroksim u sluznici tankog crijeva i krvi. Prodire kroz posteljicu, BBB, prelazi u majčino mlijeko. Optimalna apsorpcija lijeka nastaje ako se uzme odmah nakon obroka.

Najviša koncentracija aktivne tvari nakon uzimanja tableta zabilježena je nakon oko 2,4 sata, pod uvjetom da je lijek uzet nakon obroka.

Najviša koncentracija nakon uzimanja suspenzije opažena je nakon 2-3 sata, pod uvjetom da se lijek uzima nakon obroka.

S proteinima plazme, veza je oko 33–50%.

Cefuroksim nije izložen metabolizmu u tijelu.

Poluživot je 1–1,5 sati, a izlučuje se tubularnom sekrecijom i glomerularnom filtracijom. Tijekom dijalize, serumske koncentracije tvari su smanjene.

Indikacije za uporabu

Tablete Zinnat i suspenzija su indicirane za upotrebu s ciljem izlaganja širokog raspona gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija. Koristi se za liječenje infektivno-upalne bolesti, uzrokovane bakterijama koje su osjetljive na cefuroksim:

• zarazne bolesti gornjih dišnih putova i gornjih dišnih putova (sinusitis, otitis media, faringitis, itd.);
• infektivne bolesti donjeg respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća, pogoršanje kroničnog oblika bronhitisa);
• bolesti infektivnog mekog tkiva i kože (furunkuloza, pioderma, itd.);
• infektivne bolesti urinarnog trakta (pielonefritis, cistitis, uretritis, itd.);
• Lajmska bolest u ranom stadiju, prevencija razvoja kasnih stadija ove bolesti u bolesnika od 12 godina;
• gonoreja;
• meningitis;
• peritonitis;
• sepsa.

kontraindikacije

Svi oblici doziranja lijeka Zinnat kontraindicirani su u slučaju preosjetljivosti na β-laktamske antibiotike (ako postoji povijest osjetljivosti na cefalosporinske antibiotike, karbapeneme, peniciline).

Zinnat tablete se ne smiju uzimati u djece mlađe od 3 godine.

Suspenzija pripremljena iz granula nije propisana osobama koje imaju povećanu osjetljivost na aspartam, fenilketonuriju. Također ne možete koristiti ovaj oblik antibiotika za liječenje djece mlađe od 3 mjeseca.

Oprez Zinnat propisan za bolesti probavnog sustava (uključujući povijest), ulcerativni kolitis, disfunkcija bubrega, kao i tijekom trudnoće i dojenja.

Nuspojave

U pravilu, negativne reakcije tijekom liječenja lijekom s aktivnom tvari cefuroksim aksetil nisu značajne, one su reverzibilne i kratkotrajne. Mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• superinfekcija s gljivicama Candida;
• limfni i hematopoetski sustavi: eozinofilija, trombocitopenija, Coombsov lažno pozitivan test, leukopenija, u vrlo rijetkim slučajevima - hemolitička anemija;
• imunološki sustav: manifestacije reakcija preosjetljivosti u obliku kožnog osipa, urtikarije, pruritusa, u vrlo rijetkim slučajevima - serumska bolest, droga groznica, anafilaksija;
• živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica;
• probavni sustav: disfunkcija gastrointestinalnog trakta, koji se manifestira kao proljev, mučnina, bol u trbuhu, ponekad povraćanje, au rijetkim slučajevima pseudomembranozni kolitis;
• bilijarnog trakta i jetre: prolazno povećanje jetrenih enzima, u rijetkim slučajevima - hepatitis, žutica (uglavnom kolestatska);
• potkožna mast: u vrlo rijetkim slučajevima - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Upute za uporabu Zinnat (metoda i doziranje)

Antibiotik Zinnat treba primjenjivati ​​samo na način koji je propisao liječnik.

Zinnat tablete, upute za uporabu

U pravilu, lijek u obliku tableta mora se uzeti 7 dana, ali trajanje tečaja može biti od 5 do 10 dana. Preporučuje se piti tablete nakon jela.

Odraslim bolesnicima s većinom zaraznih bolesti propisuje se 250 mg Zinnata 2 puta dnevno. Kod liječenja zaraznih bolesti mokraćnog sustava preporučuje se uzimanje 125 mg 2 r. po danu. U slučaju infektivnih bolesti donjeg respiratornog trakta blage i umjerene težine, 250 mg Zinnat agensa se propisuje 2 puta dnevno, u slučaju ozbiljnih bolesti doza se povećava na 500 mg 2 r. po danu. Kod nekompliciranog oblika gonoreje prikazana je jedna doza od 1 g lijeka.

Za liječenje Lyme bolesti propisati 500 mg 2 p. dnevno, tijek liječenja traje 20 dana.

Djeci starijoj od tri godine s većinom bolesti propisuje se 125 mg Zinnat 2 r. po danu. Najviša dnevna doza je 250 mg. Kod liječenja otitis media ili teških zaraznih bolesti, liječnik može propisati 250 mg 2 p. po danu. Dopuštena doza dnevno - 500 mg

Ovjes Zinnat, upute za uporabu

Primjenjuje se suspenzija za djecu u kući, za djecu od 3 mjeseca.

U većini slučajeva liječnik propisuje dozu od 125 mg 2 p. po danu. Djeca nakon navršene dvije godine života kod liječenja upale srednjeg uha ili teških zaraznih bolesti pokazuju 250 mg dva puta dnevno, ali ne više od 500 mg dnevno.

U slučaju propisivanja lijeka dojenčadi, doza se izračunava uzimajući u obzir dob djeteta i njegovu tjelesnu težinu. U pravilu, djeca od 3 mjeseca. primijenjeno u dozi od 10 mg po 1 kg tjelesne težine 2 p. po danu. Kod teških infekcija, doza se može povećati na 15 mg na 1 kg tjelesne težine 2 p. dnevno, ali dijete ne smije uzimati više od 500 mg lijeka dnevno.

predozirati

U slučaju predoziranja lijekom, razdražljivost mozga može se razviti do napadaja. U ovom slučaju, provodi se simptomatska terapija, uzimajući u obzir da se koncentracije cefuroksima u serumu smanjuju tijekom peritonealne dijalize i hemodijalize.

interakcija

Bioraspoloživost cefuroksima može se smanjiti tijekom uzimanja lijekova koji smanjuju kiselost želučanog soka. Takvi lijekovi neutraliziraju učinak povećanja apsorpcije lijekova nakon uzimanja obroka.

Zinnat može utjecati na crijevnu mikrofloru, što dovodi do smanjenja resorpcije estrogena. Posljedica toga je smanjenje učinka hormonskih oralnih kontraceptiva.

Budući da je, zbog testa ferocianida, lažno negativan rezultat moguće odrediti razinu glukoze u krvi i poželjno je koristiti heksokinazne ili glukoza oksidazne metode u plazmi.

Prijem Zinnata ne utječe na kvantitativno određivanje kreatinina metodom alkalnog pikrata.

Uz istovremenu primjenu s diureticima petlje, tubularnom sekrecijom, smanjuje se bubrežni klirens, povećava se koncentracija cefuroksima u plazmi, kao i poluživot.

Kada se uzima istovremeno s diureticima i aminoglikozidima povećava se vjerojatnost nefrotoksičnog djelovanja.

Uvjeti prodaje

Zinnat se prodaje na recept.

Uvjeti skladištenja

Tablete i granule čuvaju se na temperaturi ne većoj od 30 °. Gotovu suspenziju treba pohraniti u hladnjaku, temperatura mora biti 2-8 ° C. Potrebno je zaštititi sve oblike Zinnat proizvoda od djece.

Rok valjanosti

Pohraniti tablete Zinnat mogu biti 3 godine, granule - 2 godine. Rok trajanja gotove suspenzije nije više od 10 dana.

Posebne upute

Potrebno je paziti kada se propisuje antibiotik osobama koje imaju alergijsku reakciju na beta-laktamske antibiotike u povijesti.

Tijekom liječenja važno je pratiti funkciju bubrega. To bi trebalo biti šarmantno učinjeno onima koji primaju visoke doze lijekova.

Tijekom liječenja pacijenti mogu iskusiti lažno pozitivnu reakciju urina na glukozu.

Uz produljenu uporabu Zinnat antibiotika, moguć je aktivan rast gljivica Candida. Također, uz produljeno liječenje, može doći do rasta nekih drugih rezistentnih mikroorganizama. U tom slučaju, preporučljivo je prekinuti terapiju.

Budući da se pseudomembranozni kolitis može razviti u procesu liječenja antibioticima širokog spektra, važno je provesti diferencijalnu dijagnozu pseudomembranoznog kolitisa kod osoba s teškim proljevom tijekom liječenja antibioticima ili nakon završetka terapije.

Kod liječenja Zinnat borreliozom može se uočiti Jarish-Herxheimer-ova reakcija, koja je povezana s baktericidnom aktivnošću lijeka u odnosu na spirohete Borrelia burgdorferi. Potrebno je informirati pacijente o mogućnosti razvoja sličnih simptoma.

Ako 3 dana nakon početka liječenja nije bilo kliničkog učinka, trebate nastaviti s uzimanjem lijeka.

Ne možete usitniti ili zdrobiti Zinnat tablete. Stoga, ovaj oblik lijekova nije propisan maloj djeci, kao i onima koji imaju poteškoća s gutanjem.

Osobe s dijabetesom trebaju uzeti u obzir da u 5 ml pripravljene suspenzije Zinnat sadrži 0,25 XE.

Budući da uzimanje cefuroksima, aksetila može uzrokovati razvoj vrtoglavice, potrebno je upozoriti pacijente na potrebu pažljivog upravljanja vozilima i uključivanja u potencijalno opasne aktivnosti.

Analogi Zinnata

Analozi ovog lijeka su lijekovi: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroxime sodium, Cefuroxime Axetil, itd. Samo liječnik može odabrati analoge Zinnata za djecu nakon što je postavljena točna dijagnoza.

Zinnat za djecu

Recenzije o Zinnatu za djecu koja napuštaju roditelje pokazuju da se ovaj antibiotik za djecu često i uspješno koristi. Djeci se u načelu propisuje suspenzija, čija primjena djelotvorno ublažava stanje djeteta. Važno je da se strogo poštuju upute o suspenziji za djecu. Treba imati na umu da tablete nisu propisane djeci mlađoj od 3 godine, suspenzija - djeca mlađa od 3 mjeseca.

Tijekom trudnoće i dojenja

Upotreba antibiotika tijekom trudnoće moguća je samo ako korist za ženu prelazi potencijalni rizik za dijete. Budite oprezni u ranoj trudnoći. Budući da aktivna tvar ulazi u majčino mlijeko, tijekom dojenja, lijekovi su mogući samo na recept i pod nadzorom liječnika.

Recenzije za Zinnate

Oni roditelji koji su dali antibiotik Zinnat za djecu, recenzije pišu uglavnom pozitivno. Napominju da je lijek nakon nekoliko dana primjene značajno poboljšao stanje zaraznih bolesti. U ovom slučaju, nuspojave su rijetke. U pravilu, to je alergijska reakcija, glavobolja. Međutim, većina pacijenata, i odraslih i onih koji su dali lijek djeci, napominju da postoji potreba za uzimanjem probiotika nakon liječenja ovim lijekom. Također se upućuje na pogodnost korištenja alata u obliku suspenzije.

Zinnat cijena, gdje kupiti

Antibiotik u obliku tableta od 125 mg u prosjeku košta 250 rubalja po 10 tableta. Cijena Zinnat tableta 250 mg - od 440 rubalja. za 10 kartica. Cijena suspenzije Zinnat iznosi od 280 rubalja.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

struktura

1 Količina cefuroksim aksetila podešava se ovisno o čistoći upotrijebljene serije tvari.

2 Broj MCC-a prilagođen je za održavanje konstantne mase jezgre.

1 Cefuroksim aksetil i stearinska kiselina prisutni su u obliku kompleksa stearinske kiseline - cefuroksim aksetila 15% (SACA), čija količina ovisi o količinskom sadržaju cefuroksim aksetila u izvornoj tvari.

Opis oblika doziranja

Tablete: filmom obložene, bijele ili gotovo bijele, bikonkave, ovalnog oblika, ugravirane na jednoj strani: za dozu od 125 mg - "GXES5", za dozu od 250 mg - "GXES7". U presjeku: jezgra je bijela ili gotovo bijela.

Granule: u obliku zrnaca nepravilnog oblika, različitih veličina, ali ne više od 3 mm, bijele ili gotovo bijele. Kada se razrijedi, formira se suspenzija bijele do svijetlo žute boje s karakterističnim voćnim mirisom.

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku

Cefuroksim aksetil je prekursor cefuroksima, koji je cefalosporinski antibiotik druge generacije. Cefuroksim je aktivan protiv velikog broja patogena, uključujući sojeve koji proizvode β-laktamazu.

Cefuroksim je otporan na bakterijsku β-laktamazu, stoga je učinkovit protiv rezistentnih sojeva ampicilina ili amoksicilina.

Baktericidni učinak cefuroksima povezan je s potiskivanjem sinteze bakterijske stanične stijenke kao rezultat vezanja na glavne ciljne proteine.

Cefuroksim je obično aktivan in vitro protiv sljedećih mikroorganizama.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji proizvode i ne proizvode penicilinazu); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobna gram-pozitivne: Staphylococcus aureus (uključujući sojeve proizvodi penicilinazu, ali ne uključujući sojeve rezistentne na meticilin), Staphylococcus epidermidis (uključujući sojeve proizvodi penicilinazu, ali ne uključujući sojeve rezistentne na meticilin), Streptococcus pyogenes (i drugih beta hemolitički-streptokokima) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae).

Anaerob: Gram-pozitivni i Gram-negativni koki (uključujući vrste roda Peptococcus spp. I Peptostreptococcus spp.), Gram-pozitivni štapići (uključujući vrste roda Clostridium spp., Osim Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negativni štapići (uključujući Bacteroides Shippo, anestezija-nefrofitroza)..) Gram-negativne spirohete (uključujući Borrelia spp.).

Sljedeći mikroorganizmi su neosjetljivi na cefuroksim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, sojevi rezistentni na meticilin Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Neki sojevi sljedećih rodova su neosjetljivi na cefuroksim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

farmakokinetika

Nakon oralnog cefuroksima, aksetil se polako apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i brzo se hidrolizira u sluznici tankog crijeva i krvi, oslobađajući cefuroksim. Cefuroksim prodire u BBB, posteljicu i izlučuje se u majčino mlijeko. Cefuroksim Axetil se optimalno apsorbira kada se lijek uzima odmah nakon obroka.

Po izboru za filmom obložene tablete. C_maksimum cefuroksim (2,9 mg / l za dozu od 125 mg i 4,4 mg / l za dozu od 250 mg) opažen je nakon otprilike 2,4 sata tijekom uzimanja lijeka nakon obroka.

Dodatno za granule za pripravu suspenzija za oralnu primjenu. C_maksimum cefuroksim (2-3 mg / l za dozu od 125 mg i 4-6 mg / l za dozu od 250 mg) opažen je za otprilike 2-3 sata nakon uzimanja lijeka nakon jela.

Komunikacija s proteinima krvne plazme iznosi oko 33-50%.

Cefuroksim se ne metabolizira.

T_1/2 To je 1–1,5 sati, a cefuroksim se izlučuje glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom. Uz istovremenu primjenu probenecida, AUC se povećava za 50%. Cefuroksim serum koncentracije se smanjuju tijekom dijalize.

Indikacije za Zinnat ®

Cefuroksim aksetil je predlijek oralnog oblika antibiotika cefuroksim s baktericidnim djelovanjem protiv širokog raspona gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija. Cefuroksim je otporan na β-laktamazu.

Lijek je indiciran za liječenje infektivnih i upalnih bolesti koje uzrokuju bakterije osjetljive na cefuroksim:

infekcije gornjeg respiratornog trakta, ORL organa kao što su upala srednjeg uha, sinusitis, tonzilitis i faringitis;

infekcije donjeg respiratornog trakta, kao što su upala pluća, akutni bakterijski bronhitis i pogoršanje kroničnog bronhitisa;

infekcije mokraćnog sustava kao što su pijelonefritis, cistitis i uretritis;

infekcije kože i mekih tkiva, kao što su furunkuloza, pioderma i impetigo;

gonoreja: akutni nekomplicirani gonorejski uretritis i cervicitis;

liječenje borelioze (lajmska bolest) u ranoj fazi i prevencija kasnih stadija ove bolesti u odraslih i djece starije od 12 godina.

Cefuroksim je također dostupan u obliku natrijeve soli (Zinacef® lijek) za parenteralnu primjenu. Kao dio korak terapije preporuča se prelazak s parenteralne forme na oralni oblik cefuroksima. Step terapija je indicirana u liječenju upale pluća i pogoršanja kroničnog bronhitisa.

kontraindikacije

Za sve oblike doziranja

preosjetljivost na β-laktamske antibiotike (posebice na cefalosporinske antibiotike, peniciline i karbapeneme u povijesti).

Po izboru za filmom obložene tablete

dječja dob do 3 godine.

Dodatno za granule za pripravu suspenzija za oralnu primjenu

preosjetljivost na aspartam;

djeca do 3 mjeseca.

S oprezom: disfunkcija bubrega; gastrointestinalne bolesti (uključujući u povijesti, kao i ulcerozni kolitis); trudnice; razdoblje laktacije.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Zinnat ® treba koristiti ako potencijalna korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za dijete.

Ne postoje eksperimentalni dokazi o embriopatskim ili teratogenim učincima cefuroksim aksetila, ali kao i kod drugih lijekova, treba ga oprezno propisati u ranoj trudnoći.

Potrebno je paziti kada se propisuje dojećim majkama, jer se lijek određuje u majčinom mlijeku.

Nuspojave

Neželjene reakcije sa cefuroksim aksetilom obično su blage, prolazne i reverzibilne.

Dolje navedeni neželjeni događaji navedeni su ovisno o anatomskoj i fiziološkoj klasifikaciji i učestalosti pojavljivanja. Učestalost pojavljivanja određuje se na sljedeći način: vrlo često - ≥1 / 10; često - ≥1 / 100 i ® mogu utjecati na crijevnu mikrofloru, što dovodi do smanjenja resorpcije estrogena i, kao posljedica, smanjenja učinkovitosti oralnih hormonalnih kombiniranih kontraceptiva.

Pri provođenju ferocianidnog testa može se primijetiti lažno negativan rezultat, stoga se preporuča primjena metoda glukoza-oksidaze ili heksokinaze za određivanje razine glukoze u krvi i / ili plazmi.

Lijek Zinnat ® ne utječe na kvantitativno određivanje kreatinina metodom alkalijskog pikrata.

Istovremena primjena s diureticima petlje usporava sekreciju tubula, smanjuje bubrežni klirens, povećava koncentraciju u plazmi i povećava T_1/2 cefuroksim.

Kod istodobnog uzimanja aminoglikozida i diuretika povećava se rizik od nefrotoksičnog djelovanja.

Doziranje i primjena

Za sve oblike doziranja

Unutar, nakon jela (tablete) / tijekom obroka (suspenzija). Standardni tijek terapije je oko 7 dana (od 5 do 10 dana).

Zinnat dječja suspenzija: upute za uporabu i zašto je potrebna, cijena, recenzije, analozi

Zinnat antibakterijski lijek proizvodi se u obliku granula za pripremu suspenzija. Lijek pripada skupini 2. generacije cefalosporina i, u pravilu, dobro se podnosi, nuspojave iz gastrointestinalnog trakta su rijetke. Učinkovitost aktivnog sastojka prati se protiv mnogih patogenih mikroorganizama, jer se lijek često propisuje za prehlade uzrokovane djelovanjem patogenih mikroba.

Lijek se propisuje djeci starijoj od 3 godine. Nije provedeno istraživanje upotrebe sastava u neonatalnom razdoblju. Važno je zapamtiti da se gotova suspenzija može primijeniti u roku od 10 dana nakon pripreme, nakon čega se treba odložiti zajedno s kućnim otpadom. Važno je zapamtiti da, unatoč sigurnosti cefalosporina, treba poštivati ​​jasan režim doziranja. Moguće je primijeniti sredstva samo na odredište liječnika, točno promatrajući preporučene doze.

Oblik doziranja

Tvar za pripremu suspenzija je granulirana smjesa, koja se prije uporabe mora miješati s vodom. U gotovom obliku smjesa se čuva najviše 10 dana, a suhi sastav zadržava svojstva 2 godine. To objašnjava potrebu za spajanjem lijeka s tekućinom neposredno prije uzimanja. Granule za pripremu ljekovitog sastava imaju bijelu boju i nepravilnog oblika.

Upozorenje! Lijek je dostupan u obliku tableta. U sličnom obliku doziranja lijek se propisuje djeci starijoj od 3 godine.

Kombinacija tvari koje predstavljaju lijek Zinnat - ne šteti imunološkom sustavu djeteta.

Priprema uključuje:

• aksetil cefuroksim;
• sukroza;
• stearinska kiselina;
• K30;
• aspartam;
• ksantan guma;
• acesulfam kalij;
• arome.

Suspenzija je preferirani oblik za djecu, jer rješenje zbog sigurnih okusa ima ugodan okus.

Optimalnu dozu ljekovitog sastava određuje liječnik, uzimajući u obzir dob i zdravlje djeteta. Prije uporabe antibakterijskog sredstva, morate proći test osjetljivosti patogenih mikroorganizama na aktivnu komponentu, što će smanjiti trajanje terapije. Na temelju rezultata istraživanja, stručnjak će moći odabrati optimalnu dozu komponente.

Indikacije za uporabu

Prema informacijama opisanim u uputama za uporabu lijeka, lijek se može koristiti u sljedećim slučajevima:

• infekcija gornjeg ili donjeg respiratornog trakta;
• kronični bronhitis;
• infektivne lezije pluća i bronha;
• apsces pluća;
• bakterijska pneumonija;
• infekcija prsnih organa nakon operacije;
• sinusitis;
• grlobolja;
• angina;
• upala grla;
• otitis media;
• zarazne bolesti zdjeličnih organa;
• infektivne lezije urogenitalnog područja;
• patologije kostiju i zglobova;
• bolesti mekog tkiva.

Dokazana je djelotvornost lijeka u liječenju svih infektivnih patologija, izazvanih bakterijama osjetljivim na aktivnu tvar antibiotika.

Režim doziranja lijeka

Bez obzira na izvorni oblik otpuštanja, bijele se granule koriste za pripravu pripravaka namijenjenih za oralnu primjenu. Ljekoviti sastav, kao i svi lijekovi iz skupine antibiotika, preporuča se uzimati odmah nakon konzumiranja hrane.

Upozorenje! Važno je uzeti u obzir da je 10 ml suspenzije ekvivalentno 250 mg aktivnog sastojka. Lijek u takvim dozama koristi se za liječenje bolesti u djece starije od 12 godina.

Trajanje terapije određuje liječnik pojedinačno za svakog pacijenta. U pravilu, postoji potreba za korištenjem sastava za 5-10 dana, u teškim slučajevima, preporuča se uzeti lijek za 20 dana.

Režim doziranja ljekovitog pripravka je kako slijedi:

• djeca starija od 12 godina, u prisutnosti infektivnih lezija gornjih dišnih putova, lijek se propisuje u dozi od 25 mg 2 puta dnevno;
• u slučaju upale pluća ili drugih opterećenih lezija, lijek se koristi u povećanim dozama, djeci od 12 godina i starijim propisuje se 500 mg 2 puta dnevno;
• s lezijama urogenitalnog sustava preporučuje se 125 mg 3 puta dnevno;
• s infektivnim lezijama genitalnog trakta (gonoreja), preporuča se uzeti 1 g lijeka dnevno, sličnu dozu jednaku 20 ml suspenzije.

Djeca mlađa od 12 godina, lijek se propisuje u dozi od 125 mg dnevno. Za malu djecu, doza se izračunava individualno ovisno o težini bebe: 10 mg aktivne komponente sastava treba biti po kg tjelesne težine.

Za teške infektivne lezije, lijek se može koristiti po stopi od 15 mg po 1 kg tjelesne težine djeteta.

Upozorenje! Ako uzimanje suspenzije i tableta za dijete nije moguće, lijek se propisuje u obliku injekcija. To je nužno kada je apsorpcija komponenata proizvoda uz pomoć gastrointestinalnog trakta nemoguća.

Prijelaz na lijek u obliku suspenzije moguć je nakon značajnog i kontinuiranog poboljšanja zdravlja djeteta.

Kako uzeti sastav u obliku suspenzije

Lijek je opremljen posebnom mjernom žlicom koja je ugravirana u 2,5 i 5 ml. Nije uvijek zgodno dati lijek djeci, stoga je bolje da mjerni alat zamijenite štrcaljkom bez igle.

Lijek se preporuča uzimati nakon ili tijekom obroka. Važno je napomenuti da ljekoviti sastav ima izražen slatki okus s prevladavajućim okusom lijekova. Nisu sva djeca sa zadovoljstvom prihvatila sastav i roditelji bi trebali biti spremni na to. Ako dijete glatko odbije uzeti lijek u ovom obliku, obratite se svom liječniku kako biste suspenziju zamijenili tabletama.

Upozorenje! Normalizirani volumen suspenzije dopušta se djetetu u soku ili čaju, ali na taj način djeca nevoljko uzimaju lijek.

Pravila pripreme suspenzije

Za pripremu otopine, granule se pune pročišćenom ili prokuhanom vodom. Farmakološke tvornice proizvod upotpunjuju mjernom tikvicom namijenjenom za 37 ml tekućine. Taj volumen vode potreban je za razrjeđivanje pripravka.

Treba napomenuti da je poklopac boce opremljen posebnom zaštitom. Da biste otvorili bocu, držite je i okrenite je u smjeru kazaljke na satu. Nakon toga uklonite zaštitni film s vrata mjehura i dodajte vodu. Da bi se dobila homogena smjesa, bočicu treba temeljito tresti 2-3 minute. Nakon potpunog otapanja granula sredstvo je spremno za primanje. Sastav treba čuvati u hladnjaku 10 dana, prije upotrebe bočicu treba protresti.

kako bi se zapamtio datum pripreme otopine, treba ga zapisati olovkom na bocu. Lijek je zabranjeno koristiti nakon 10 dana, može uzrokovati pogoršanje pacijenta, osobito djeteta. Ako je liječnik propisao termin za pacijenta u roku od 20 dana, odmah trebate kupiti 2 boce.

Nuspojave Zinnata

Upute za uporabu lijeka ukazuju na moguće manifestacije nuspojava kod različitih tjelesnih sustava.

Često postoje poremećaji gastrointestinalnog trakta:

• mučnina;
• povraćanje;
• oslabljena stolica;
• nadutosti;
• grčevi;
• epigastrična bol;
• stomatitis i druge ulceracije u ustima (u djece).

Iz genitourinarnog sustava:

• osip kože s svrbežom;
• hives;
• groznica;
• angioedem;
• eksudativni eritem;
• bronhospazam;
• anafilaktički šok.

Organi krvnog sustava:

• hemolitička anemija;
• leukopenija;
• gipoprotrombinemii;
• eozinofilija.

Sa strane središnjeg živčanog sustava:

• glavobolje;
• oštećenje sluha;
• zbunjenost;
• pospanost;
• konvulzije.

Kada se lijek primjenjuje u injekcijskim oblicima, uočene su lokalne reakcije na mjestu injiciranja.

Važno je zapamtiti da uzimanje lijeka može izazvati pojavu vaginalne kandidijaze kod žena. To je zbog povećanog rasta mikroflore gljivica prvog dana uzimanja pripravka.

kontraindikacije

Alat je zabranjeno primati u sljedećim slučajevima:

• u prisutnosti preosjetljivosti na pacijenta na peniciline;
• alergijska reakcija na cefalosporine;
• krvarenje i patologija gastrointestinalnog trakta;
• razdoblje trudnoće i dojenja.

Lijek se ne preporuča za imenovanje djece u neonatalnom razdoblju. Takav oprez povezan je s činjenicom da kliničko ispitivanje lijeka u ovoj dobnoj skupini nije provedeno.

Interakcija s drugim komponentama

Zinnat je suspenzija za djecu i baktericidno sredstvo koje smanjuje kiselost želučanog soka i smanjuje bioraspoloživost cefuroksima. Lijek se ne preporučuje prije jela kako bi se izbjegla prekomjerna agresivnost sastava. Prijem prije obroka može izazvati pojavu neželjenih nuspojava.

Mnogi antibiotici imaju negativan učinak na crijevnu mikrofloru, a Zinnat nije iznimka. Lijek ima značajku za smanjenje učinkovitosti kombiniranih oralnih kontraceptiva, jer žene koje su zaštićene od neželjene trudnoće stoga trebaju razmotriti druge metode zaštite.

Ne preporučuje se za uporabu u blizini diuretika u petlji.

Dodatne informacije

Rok trajanja granula za pripremu otopine u pojedinačnom pakiranju je 3 godine. Spreman suspenziju treba pohraniti u hladnjaku ne više od 10 dana. Nakon tog razdoblja ostatke sastava treba odložiti zajedno s kućnim otpadom. Lijek se oslobađa iz mreže ljekarni u Ruskoj Federaciji bez recepta, ali treba imati na umu da je neovisno imenovanje alata neprihvatljivo. Važno je procijeniti trenutni rizik od izražavanja neželjenih učinaka.

Analogi lijeka

Sljedeći lijekovi odnose se na Zinnatove analoge:

1. Axetin je potpuna zamjena za Zinnat. Proizvodi se u tabletama i prahu, iz kojih se priprema injekcijska otopina. Antibiotik treba koristiti s oprezom u liječenju preuranjenih, novorođenčadi, trudnica i dojenja.
2. Cefamabol je zamjena za Zinnat u kliničkoj i farmakološkoj skupini. Njegova aktivna tvar je cefamandol, koji ima baktericidno djelovanje. Dostupan u pripremi praška za proizvodnju otopine za primjenu u mišić i venu. Antibiotik je kontraindiciran kod dojenčadi mlađe od 6 mjeseci i tijekom prirodnog hranjenja. Tijekom razdoblja trudnoće ispušta se s oprezom.
3. Makropen se odnosi na zamjene za Zinnat od strane terapijske skupine. U prodaji lijeka je u granulama, od kojih čine suspenzije, dopušteno djeci od rođenja i tablete, ne mogu biti pacijenti mlađi od 3 godine. Antibiotik nije kompatibilan s dojenjem, ali se može uzeti tijekom trudnoće.
4. Augmentin pripada antibioticima i zamjena je za Zinnat u terapijskoj skupini. Kao aktivni sastojci pripravak sadrži amoksicilin i klavulansku kiselinu. U djece se antibiotik koristi kao suspenzija. Možete ga dati od rođenja.

Cijena lijeka

Cijena lijeka je u prosjeku 288 rubalja. Cijene se kreću od 250 do 324 rubalja