Spasmex - službene upute za uporabu

UPUTE
o medicinskoj uporabi lijeka

Matični broj: P№01196 / 02; P№016196 / 01

Trgovački naziv: Spasmex

Međunarodno ime: Trospia klorid

Oblici doziranja: tablete, obložene tablete

struktura
Svaka tableta sadrži 5 mg trospij klorida. Pomoćne tvari - laktoza monohidrat, natrijev škrobni glikolat, kukuruzni škrob, stearinska kiselina, povidon (K25), koloidni silicijev dioksid.
Svaka obložena tableta sadrži 15 mg ili 30 mg trospij klorida. Pomoćne tvari - laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, kukuruzni škrob, stearinska kiselina, povidon (K25), koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid.

Opis:
Tablete od 5 mg - okrugle, bikonveksne tablete bez mirisa bijele ili gotovo bijele boje;
Obložene tablete od 15 mg su okrugle, bikonveksne obložene tablete bez mirisa, bijele ili gotovo bijele boje s rizikom na jednoj strani;
Obložene tablete od 30 mg su okrugle, bez mirisa, konveksne konkavne, obložene tablete bijele ili gotovo bijele boje s dubokim crtežom s konkavne strane.
Na pauzi (za 15 mg i 30 mg): jezgra i filmska ljuska, oba sloja bijele ili gotovo bijele boje.

Farmakoterapijska skupina: M-holinoblokator

ATX kod: A03AB20

Farmakološka svojstva
farmakodinamiku
Trospium klorid, kvaterna amonijeva baza, pripada skupini antikolinergika. To je kompetitivni acetilkolinski antagonist na receptorima receptora glatkih mišića postsinaptičkih membrana. Ima visok afinitet za M1 - i M3 - kolinergične receptore. Smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura. Trospia klorid ima neke ganglioblokiruyushee djelovanja, kao i myotropic djelovanje, kao što je papaverin. Ona nema središnje učinke.
farmakokinetika
Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) doseže se 4-6 nakon oralne primjene trospij klorida. Poluživot (T½) nakon oralnog davanja je u prosjeku 5-18 sati, ne akumulira se. Vezanje na proteine ​​plazme je 50-80%. Koncentracija trospij klorida u jednoj dozi od 20 do 60 mg proporcionalna je uzetoj dozi. Izlučuju se bubrezi, većina - u nepromijenjenom obliku, oko 10% - u obliku spiroalkol, metabolita nastalog tijekom hidrolize esterskih veza.

Indikacije za uporabu

  • urinarna inkontinencija i nagon na mokrenje (s idiopatskom hiperaktivnošću detruzora; neurogena hiperaktivnost (hiperrefleksija) detruzora - multipla skleroza, ozljede kralježnice, kongenitalne i stečene bolesti kralježnične moždine, udari, parkinsonizam itd.);
  • detrusor-sfinkter-dysynergy na pozadini intermitentnog kateterizma;
  • u liječenju cistitisa, popraćenog imperativnim simptomima;
  • pollakiuria, nocturia;
  • noćna i dnevna enureza;
  • mješoviti oblici urinarne inkontinencije. kontraindikacije
  • preosjetljivost na lijek, komponente lijeka;
  • retencija urina;
  • glaukom uskog kuta;
  • tahiaritmija;
  • miastenija gravis;
  • starosti do 14 godina (nije bilo adekvatnih strogo kontroliranih ispitivanja primjene trospia klorida u djece). S pažnjom: bolesti kardiovaskularnog sustava u kojima povećanje srčane frekvencije može biti nepoželjno: tahikardija, kronično zatajenje srca, koronarna bolest srca; tirotoksikoza, povišena tjelesna temperatura; refluksni ezofagitis, hernija otvora jednjaka dijafragme, u kombinaciji s refluksnim ezofagitisom; bolesti gastrointestinalnog trakta, praćene opstruktivnim stanjima: achalasia i stenoza pilorusa; atonije crijeva kod starijih ili oslabljenih bolesnika, paralitički ileus; bolesti s povećanim intraokularnim tlakom: zatvaranje kuta i glaukom otvorenog kuta; kronična upalna bolest crijeva (Crohnova bolest, ulcerozni kolitis); suha usta; zatajenje bubrega; kronične bolesti pluća, osobito kod oslabljenih bolesnika; autonomna (autonomna) neuropatija; toksikoza trudnoće; cerebralna paraliza; Downovu bolest. Trudnoća i dojenje
    Korištenje trospijevog klorida tijekom trudnoće i dojenja moguće je samo kada očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete (ne postoje odgovarajuće, dobro kontrolirane studije primjene trospijevog klorida u trudnica i tijekom dojenja). Doziranje i primjena
    Tablete se uzimaju prije obroka, bez žvakanja i pijenja vode. Odrasli i djeca od 14 godina propisuju se trospia klorid pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i težini bolesti. Uzima se oralno na 10 mg 3 puta dnevno (30 mg / dan) ili 15 mg 2-3 puta dnevno (30-45 mg / dan). Uz dnevnu dozu od 45 mg, također je dopušteno uzimati 30 mg ujutro i 15 mg navečer. Kada neurogena hiperaktivnost od detrusor trospia klorid je propisan, 15-20 mg 2 puta dnevno, ujutro i navečer (30-40 mg / dan). Prosječno trajanje liječenja je 2-3 mjeseca. Nakon nestanka simptoma preporučuje se liječenje protiv relapsa za 2-4 tjedna. Ako trebate dulje liječenje, pitanje nastavka liječenja pregledava liječnik svakih 3-6 mjeseci. U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m²) dnevna doza trospij klorida ne smije prelaziti 20 mg. Nuspojave
    Učestalost pojave nuspojava (broj slučajeva: broj opažanja) - česta: više od 1: 100; rijetko: 1: 100-1000; rijetko: manje od 1: 1000.
    Budući da je kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija.
    Na dijelu probavnog trakta: česte - suha usta, dispepsija, konstipacija, mučnina.
    Sa strane središnjeg živčanog sustava: rijedak - pareza smještaja.
    Na dijelu mokraćnog sustava: rijetko - kršenje pražnjenja mjehura.
    Alergijske reakcije: rijedak - osip na koži. predozirati
    Znakovi predoziranja su povećani antikolinergički simptomi, kao što su zamućen vid, tahikardija, suha usta i crvenilo kože. Liječenje: ispiranje želuca i uzimanje adsorbenata (aktivni ugljen, itd.), Lokalna primjena pilokarpina u bolesnika s glaukomom, kateterizacija tijekom retencije urina. U teškim slučajevima propisuju se holinomimetici (na primjer, neostigmin). Uz nedovoljan učinak, tešku tahikardiju i / ili nestabilnost cirkulacije - uvođenje beta-blokatora (na primjer, 1 mg propranolola intravenozno pod kontrolom EKG-a i krvnog tlaka). Interakcija s drugim lijekovima
    Poboljšava djelovanje amantadina, tricikličkih antidepresiva, kinidina, antihistaminskih lijekova, disopiramida, beta-adrenostimulatorova. Posebne upute
    Prije početka liječenja, potrebno je isključiti organske uzroke polakiurije i urinarne inkontinencije, kao što su srčana ili bubrežna insuficijencija, polidipsija, tumori mokraćnog sustava.
    Ako je oštećena funkcija uretralne sfinktera ili detruzor, kateterizaciju treba osigurati punim oslobađanjem mjehura.
    Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od vožnje i prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.
    Nisu detektirane interakcije trospij klorida s enzimima citokrom-P450 (P450) uključenim u razgradnju lijekova u procesu metabolizma (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4). Stoga se ne očekuje interakcija s drugim lijekovima koji utječu na citokromni sustav. Obrazac za izdavanje
    Tablete od 5 mg, obložene tablete 15 mg. 10 tableta u blisteru; 3 ili 5 blistera zajedno s uputama za primjenu u kartonskoj ambalaži.
    30 mg obložene tablete. 10 tableta u blisteru; 3 blistera zajedno s uputama za uporabu u kartonskoj kutiji. Uvjeti skladištenja
    Popis B. U suhom, zaštićenom od svjetla i izvan dohvata djece, na temperaturi od 15 - 25 ° C. Rok valjanosti
    5 godina. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju. Uvjeti prodaje u ljekarni
    Prema receptu. proizvođač
    Et al. R. Pfleger, Kemijska tvornica GmbH D-96045, Bamberg, Njemačka Službeni distributer:
    PRO CA Prag a. oko, Telcska 1,140 00, Prag 4, Češka. Predstavništvo u Moskvi:
    115193 Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, d. 15, str

    Spazmeks

    Spasmex je lijek koji ima antispazmodični i manji ganglion-blokirajući učinak, koji pomaže smanjiti povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura.

    Njegova aktivna tvar je trospia klorid, koji opušta mišiće i uklanja urinarne probleme kod muškaraca i žena.

    Tablete imaju mnogo indikacija, ali ima i mnogo kontraindikacija, pa bi bilo korisno upoznati se s njima.

    Kliničko-farmakološka skupina

    Lijek koji smanjuje tonus glatkih mišića mokraćnog sustava.

    Uvjeti prodaje u ljekarnama

    Možete ga kupiti na recept.

    Koliko Spasmex u ljekarnama? Prosječna cijena je na razini od 660 rubalja.

    Sastav i oblik otpuštanja

    Spasmex dolazi u obliku bijelih tableta, za oralnu upotrebu, konveksne na obje strane.

    • Svaka tableta sadrži 5 mg, 15 mg i 30 mg aktivnog sastojka - Trospia klorid, kao i brojne pomoćne komponente: kukuruzni škrob, stearinska kiselina, povidon, laktoza monohidrat.

    Tablete se pakiraju u blistere od 10 komada, 3-5 blistera u kartonskoj kutiji s priloženim uputama.

    Farmakološko djelovanje

    Trospium chlorid spada u skupinu amonijevih baza, antiholinergika. To je antagonist (suprotni aktivni sastojak) acetilkolina, koji djeluje na receptore membrana glatkih mišića. Trospia klorid ima afinitet prema holinergičkim receptorima, smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura, ima antispazmodički učinak, pokazuje ganglioblokiruyuschuyu aktivnost.

    Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija lijeka s antikolinergijskim učinkom doseže nakon 4-6 sati, veže se na proteine ​​plazme do 80%, ne kumulira. Metabolizam se javlja u jetri prije spiroalkohla (nastalog tijekom hidrolize esterskih veza), koji se izlučuje 5-18 sati u mokraći. Najveći dio se izlučuje iz tijela nepromijenjen, samo 10% pada na obrazovani metabolit. Lijek nema središnje djelovanje.

    Indikacije za uporabu

    Indikacija za imenovanje lijeka je:

    • mokrenja;
    • detrusor-sfinkter-dysynergy na pozadini intermitentnog kateterizma;
    • u liječenju cistitisa, popraćenog imperativnim simptomima;
    • pollakiuria, nocturia;
    • mješovita urinarna inkontinencija;
    • urinarna inkontinencija i nagon na mokrenje (s hiperaktivnošću idiopatske detruzore; neurogena hiperaktivnost (hiperrefleksija) detruzora protiv multiple skleroze, ozljeda kralježnice, kongenitalne i stečene bolesti kičmene moždine, udara, parkinsonizam).

    kontraindikacije

    Prije početka terapije, pacijentu se savjetuje da pažljivo pročita upute koje se nalaze u lijeku. Sparex tablete su kontraindicirane u bolesnika u sljedećim slučajevima:

    • zatajenje bubrega koje zahtijeva dijalizu;
    • usporiti probavu hrane i njeno naknadno kretanje kroz crijeva;
    • dobi do 14 godina zbog nedostatka kliničkog iskustva;
    • intolerancija na laktozu ili sindrom malabsorpcije;
    • poremećaji srčanog ritma;
    • glaukom zatvorenog kuta;
    • akutna urinarna retencija;
    • miastenija gravis;
    • individualna netolerancija na sastojke lijeka.

    Relativne kontraindikacije (kada se lijek može koristiti s oprezom i pod nadzorom liječnika) su:

    • ulcerozni kolitis (terapija primjenom visokih doza može dovesti do povećanja rizika od paralitičnog ileusa, suzbijanja motiliteta crijeva, kao i do pojave / pogoršanja toksičnog megakolona);
    • bolesti koje su popraćene povećanim intraokularnim tlakom, uključujući otvoreni kut glaukoma (možda ćete morati promijeniti režim doziranja), starost preko 40 godina (mogućnost prisutnosti ili razvoja nedijagnosticiranog glaukoma);
    • Bolest Downa (rizik od povećanog broja otkucaja srca i prekomjernog širenja zjenice);
    • hiperplazija prostate bez opstrukcije mokraćnog sustava, autonomna neuropatija (rizik od povećane retencije mokraće i paraliza smještaja), zadržavanje mokraće (prisutnost ili predispozicija), kao i bolesti koje prate opstrukciju urinarnog trakta;
    • bolesti mozga u djece (rizik od povećanih učinaka na središnji živčani sustav);
    • kronične bolesti pluća, osobito kod djece i oslabljenih bolesnika (rizik od gužvi u bronhijama i zadebljanja tajne, što je povezano s smanjenjem izlučivanja bronhija);
    • tirotoksikoza (rizik od povećane tahikardije);
    • bolesti probavnog sustava u vezi s opstrukcijom, uključujući stenozu pilorusa i achalasia (rizik smanjenog tonusa i pokretljivosti, što može uzrokovati opstrukciju i odgoditi sadržaj želuca);
    • refluksni ezofagitis ili hernija otvora jednjaka dijafragme u kombinaciji s refluksnim ezofagitisom (rizik od usporavanja pražnjenja želuca s povećanim gastroezofagealnim refluksom);
    • kserostomija (dugi tijek može dovesti do povećane ozbiljnosti simptoma);
    • povišena tjelesna temperatura (može ukazivati ​​na povredu aktivnosti znojnih žlijezda);
    • crijevna atonija kod oslabljenih bolesnika ili starijih pacijenata, paralitički ileus crijeva (rizik od razvoja opstrukcije);
    • bolesti kardiovaskularnog sustava u kojima je povećanje srčane frekvencije nepoželjno, uključujući i takve bolesti / stanja: mitralnu stenozu, ishemičku bolest srca, tahikardiju, atrijsku fibrilaciju, kronično zatajenje srca, akutno krvarenje, arterijsku hipertenziju;
    • mijastenija gravis (rizik od pogoršanja zbog inhibicije djelovanja acetilkolina);
    • zatajenje jetre;
    • zatajenje bubrega (povećan rizik od nuspojava koje su povezane sa smanjenom eliminacijom Spasmexa);
    • središnja paraliza u djece (rizik od razvoja najizraženije reakcije na antikolinergične lijekove);
    • preeklampsija (rizik od povećane hipertenzije);
    • razdoblje trudnoće i dojenja (imenuje se tek nakon što liječnik ocijeni omjer očekivanih koristi i mogućih komplikacija).

    Doziranje i način uporabe

    Kao što je navedeno u uputama za uporabu Spasmex propisan za odrasle i djecu stariju od 14 godina. Režim doziranja i trajanje liječenja postavljaju se pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i ozbiljnosti bolesti.

    Tablete treba uzimati prije jela bez žvakanja, piti puno vode.

    • Tablete 5 mg: odrediti 2-3 tablete. 3 puta na dan (30-45 mg) s intervalom od 8 sati; s dnevnom dozom od 45 mg dopušteno je uzimati 30 mg ujutro i 15 mg navečer.
    • Tablete obložene filmom, 15 mg: odredite 1 tab. 3 puta / dnevno s intervalom od 8 sati; dnevna doza od 45 mg.
    • Tablete, filmom obložene, 30 mg: odrediti 1/2 tab. 3 puta / dan ili 1 karticu. ujutro i 1/2 tab. navečer; dnevna doza od 45 mg.

    U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 15 mg.

    Prosječno trajanje liječenja je 2-3 mjeseca. Ako trebate dulje liječenje, pitanje nastavka liječenja pregledava liječnik svakih 3-6 mjeseci.

    Nuspojave

    Upute ukazuju na pojavu mogućih nuspojava tijekom primjene lijeka:

    • kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija; rijetko - hipertenzivna kriza, sinkopa, bol u prsima, tahiaritmija;
    • probavni sustav: često - kserostomija, dispeptički simptomi, mučnina, konstipacija, bolovi u trbuhu; rijetko - trbušna distanca, proljev; rijetko - gastritis, umjereno / blago povećanje aktivnosti transaminaza;
    • alergijske reakcije: rijetko - osip na koži; rijetko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktičke reakcije;
    • mokraćnog sustava: rijetko - kršenje pražnjenja mjehura; rijetko - zadržavanje urina;
    • dišni sustav: rijetko - dispneja;
    • muskuloskeletni sustav: rijetko - akutna nekroza skeletnih mišića;
    • živčani sustav: rijetko - zbunjenost, halucinacije;
    • organ vida: rijetko - poremećaji smještaja.

    predozirati

    U slučaju predoziranja moguće je oštećenje vida, suha usta, tahikardija, ispiranje kože.

    Liječenje: aktivni ugljen, ispiranje želuca, ako je potrebno - parenteralna primjena parasimpatomimetika, za bolesnike s glaukomom - pilokarpin za lokalnu uporabu.

    Posebne upute

    Uzimanje lijeka s povredom funkcije unutarnjeg uretralnog sfinktera ili detruzora mokraćnog mjehura mora biti popraćeno njegovim potpunim oslobađanjem kateterizacijom.

    Na početku liječenja, s povećanjem doze lijeka, zamjenom lijeka, kao i pri interakciji s alkoholom, moguće je oštećenje vida, što treba uzeti u obzir prilikom vožnje i rada s mehanizmima koji se kreću.

    Kod vegetativnih poremećaja mokraćnog mjehura treba odrediti uzrok disfunkcije prije početka liječenja, isključeni su organski uzroci polakiurije, nokturija i urinarne inkontinencije, kao što su zatajenje srca, polidipsija, mogućnost infekcije mokraćnog sustava i rak mokraćnog mjehura. zahtijevaju etiotropnu terapiju

    Interakcija s drugim lijekovima

    U isto vrijeme uzimanjem lijekova koji sadrže takve tvari kao guar, kolestiramin i kolestipol, moguće je smanjiti apsorpciju trospij klorida.

    Uz istovremenu primjenu trospije, klorid povećava m-antikolinergički učinak amantadina, tricikličkih antidepresiva, kinidina i disopiramida, antihistaminskih lijekova, kao i pozitivan kronotropni učinak beta adrenergičkih mimetika.

    Trospia klorid slabi učinak prokinetika (metoklopramid i cisaprid). Utječe na motoričke i sekretorne funkcije gastrointestinalnog trakta, mijenjajući apsorpciju istodobno korištenih lijekova.

    Nije pronađena interakcija između trospij klorida i izoenzima sustava citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), budući da ih trospia klorid metabolizira samo u maloj količini, a hidroliza estera je glavni put njegovog metabolizma.

    Recenzije

    Nudimo vam da pročitate recenzije ljudi koji su koristili lijek Spasmex:

    1. Elizabeth. Nakon snažnog straha, devetogodišnji sin počeo je pokazivati ​​enurezu noću, pa čak i tijekom dana. Liječnik je savjetovao psihoterapijske tečajeve i eliminirati neugodne simptome uz pomoć tableta Spasmex. Pročitao sam recenzije o lijeku i otkrio da nije pogodan za djecu mlađu od 14 godina. Potražit ću siguran analog, ne želim pokvariti zdravlje svoga sina.
    2. Rimski. Osjećao sam se bolje nakon tri dana uzimanja doze od 15 mg 3 puta dnevno. Dva mjeseca živjela relativno dobro. Tada postupno sve gore i gore. Sve je to pojedinačno. Ovaj lijek mi je pomogao barem na neki način, ali ostatak lijekova koji se koriste za OAB nije pomogao uopće. Promijenio sam 7 urologa i svi su liječili prostatitis i vjerovali su da je to razlog. Kako me to dovelo. Toliko se novca odbacilo na ovaj nepotreban tretman. Ne znam kako se uče ovi liječnici. Kao da, osim prostatitisa, kod muškaraca nema drugih bolesti.
    3. Galina. S dobi, zdravlje se počelo pogoršavati, pojavila se urinarna inkontinencija. Bila je sramota otići liječniku, ali nije htjela stalno trčati na zahod i koristiti posebne pelene. Liječnik mi je propisao Spasmex tablete. Počeo sam ih uzimati prema uputama - dva puta dnevno. Već tjedan dana simptomi su gotovo nestali, ali ja ću piti prije sljedećeg pregleda.

    analoga

    Strukturni analozi aktivne tvari:

    Analogi terapijskog učinka (sredstva za liječenje urinarne inkontinencije):

    • Adenostop;
    • Adiuretin;
    • Amizol;
    • Amirol;
    • anafranil;
    • Brusniver;
    • Vesicare;
    • Gopantam;
    • Gutron;
    • Detruzitol;
    • Driptan;
    • Klominal;
    • Libraks;
    • Minirin;
    • Novitropan;
    • oksibutinin;
    • Pantogamum;
    • Imovina Pantogama;
    • Pantokaltsin;
    • Mi piram;
    • Piracetam;
    • raveron;
    • Debye-;
    • Triptizol;
    • Urotol;
    • Tsistrin;
    • Enableks;
    • Estrokad.

    Prije kupnje analognog, posavjetujte se s liječnikom.

    Spasmex ili Vesicare - što je bolje?

    Najnoviji lijek na ruskom tržištu za liječenje sindroma preaktivnog mokraćnog mjehura je Vesicare. Njegova razlika u odnosu na Spasmex sastoji se u jednoj dozi dnevno, aktivna tvar lijeka je solifenacin sukcinat, koji ima opuštajući učinak na ton glatkih mišića. Vesikare prodire u središnji živčani sustav i može uzrokovati pospanost, ozbiljne komplikacije, poremećaj pažnje. Za razliku od Spasmexa, Vesicard može komunicirati s drugim lijekovima bez negativnih čimbenika.

    Da bi se postigao naglašeni učinak, Vesicard se uzima mjesec dana, dok se Spasmex može koristiti dugo vremena. Učinkovitost lijekova je različita, njihovo imenovanje treba obaviti liječnik, uzimajući u obzir ozbiljnost bolesti pacijenta, njegovu dob, toleranciju komponenti i druge pojedinačne karakteristike. Prema ocjenama, Spasmex radi sigurnije.

    Rok trajanja i uvjeti skladištenja

    Pakiranje s tabletama treba čuvati izvan dohvata djece, izbjegavajući izravnu sunčevu svjetlost. Rok trajanja lijeka naznačen je na pakiranju i iznosi 5 godina od datuma proizvodnje.

    Spasmex - upute za uporabu

    Kada disfunkcija mokraćnog mjehura zbog infekcija, učestalo mokrenje za mokrenje, liječnici propisuju Spasmex - upute za uporabu lijeka uključuju informacije o njegovoj recepciji, doziranju, načinu uporabe. Lijek smanjuje mišićni tonus, uzrokujući probleme s radom mokraćnog sustava. Pročitajte njegove upute za pravilno korištenje.

    Spasmex tablete

    Prema farmakološkoj klasifikaciji, Spasmex je skupina lijekova koji smanjuju tonus glatkih mišića urinarnog trakta. Njegova aktivna tvar je trospia klorid, koji opušta mišiće i eliminira probleme povezane s mokrenjem. Tablete imaju mnogo indikacija, ali ima i mnogo kontraindikacija, pa bi bilo korisno upoznati se s njima.

    struktura

    Spasmex je dostupan u tri oblika tableta - s koncentracijom trospium klorida od 5, 15 i 30 mg po jedinici. Sastav je dan u tablici:

    Kompozitna pomagala

    Laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, kukuruzni škrob, stearinska kiselina, koloidni silicijev dioksid, povidon

    Sastav ljuske (za koncentracije od 15 i 30 mg)

    Titanov dioksid, stearinska kiselina, hipromeloza, mikrokristalna celuloza

    Bijeli ili gotovo bijeli, okrugli, izbočeni oblik

    10 kom. u blisteru, 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji s uputama za uporabu

    Farmakodinamika i farmakokinetika

    Trospium chlorid spada u skupinu amonijevih baza, antiholinergika. To je antagonist (suprotni aktivni sastojak) acetilkolina, koji djeluje na receptore membrana glatkih mišića. Trospia klorid ima afinitet prema holinergičkim receptorima, smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura, ima antispazmodički učinak, pokazuje ganglioblokiruyuschuyu aktivnost.

    Nakon oralne primjene, maksimalna koncentracija lijeka s antikolinergijskim učinkom doseže nakon 4-6 sati, veže se na proteine ​​plazme do 80%, ne kumulira. Metabolizam se javlja u jetri prije spiroalkohla (nastalog tijekom hidrolize esterskih veza), koji se izlučuje 5-18 sati u mokraći. Najveći dio se izlučuje iz tijela nepromijenjen, samo 10% pada na obrazovani metabolit. Lijek nema središnje djelovanje.

    Indikacije spazme

    Priručnik govori o prisutnosti sljedećih indikacija za primjenu lijeka Spazmeks:

    • hiperaktivnost mokraćnog mjehura, praćena inkontinencijom, učestalim porivom za mokrenjem, povećanjem učestalosti odlaska u toalet;
    • idiopatska hiperaktivnost detruzora mokraćnog mjehura nehormonalne i anorganske etiologije;
    • mješovita urinarna inkontinencija;
    • spastična neurogena disfunkcija mokraćnog mjehura, s neurogenom hiperaktivnošću ili hiperrefleksijom detruzora u prisutnosti multiple skleroze, ozljeda kralježnice, bolesti kralježnične moždine, parkinsonizma, moždanog udara;
    • detrusor sphincter dyssynergy;
    • pollakiuria, nocturia;
    • enureza tijekom dana i noći;
    • kompleksna terapija cistitisa.

    Doziranje i primjena

    Prema uputama, lijek se uzima oralno od odraslih i djece starije od 14 godina. Način primjene i trajanje terapije postavljaju se pojedinačno za svakog pacijenta. Tablete se uzimaju prije obroka, ne žvaču, isperu vodom. Doziranje ovisi o koncentraciji aktivne tvari:

    • 5 mg - 2-3 tablete 3 puta dnevno s intervalom od 8 sati, dnevna doza od 45 mg uključuje uzimanje 30 mg ujutro i 15 mg navečer;
    • 15 mg - 1 kom. tri puta dnevno s učestalošću od 8 sati, dnevna doza je 45 mg;
    • 30 mg - pola tablete tri puta dnevno ili 1 tableta ujutro i pola tablete navečer;
    • u slučaju bubrežne insuficijencije dnevna doza Spasmexa ne smije prelaziti 15 mg;
    • Tijek liječenja traje 2-3 mjeseca, možda dugotrajna terapija s obveznim posjetom liječniku svakih 3-6 mjeseci.

    Posebne upute

    U uputama za uporabu, bolesnici trebaju razmotriti dio posebnih uputa kako bi pravilno koristili lijek:

    • u slučaju povrede unutarnjeg sfinktera uretre ili aktivnosti detruzora Spasmex se može koristiti nakon potpunog oslobađanja mjehura kroz kateterizaciju;
    • lijek nije djelotvoran za organske uzroke nokturije i urinarne inkontinencije, uključujući zatajenje srca, polidipsiju, zarazne bolesti, rak;
    • na početku liječenja moguće je oštećenje vida, stoga nije potrebno kontrolirati transport i rad s opasnim mehanizmima koji zahtijevaju koncentraciju pažnje;
    • tijekom trudnoće i dojenja, lijek se može koristiti ako korist za majku prelazi rizik za fetus;
    • nisu kompatibilni s alkoholom;
    • s oprezom, lijek se koristi u slučaju zatajenja jetre, starijih bolesnika.

    Interakcija lijekova

    Upute za uporabu ukazuju na moguću interakciju lijeka Spasmex s drugim lijekovima:

    • pojačava m-antikolinergički učinak Amantadina, tricikličkih antidepresiva, djelovanje kinidin-disopiramida, antihistaminika, beta-adrenomimetika;
    • slabi učinak prokinetika, metoklopramida, zisaprida;
    • Guar, Kolestiramin, Kolestipol smanjuju učinak trospij klorida;
    • ne utječe na enzime citokromskog sustava.

    Nuspojave

    Upute ukazuju na pojavu mogućih nuspojava tijekom primjene lijeka:

    • povećava tahikardiju;
    • bol u prsima, nesvjestica, hipertenzivna kriza;
    • suha usta, konstipacija, mučnina, bol u trbuhu;
    • gastritis, proljev, nadutost, kratkoća daha;
    • konfuzija, halucinacije, akutna nekroza skeletnih mišića;
    • zamagljen vid, pražnjenje mjehura, zadržavanje mokraće;
    • osip na koži, alergijske i anafilaktičke reakcije.

    predozirati

    Prema uputama simptomi predoziranja su povećane smetnje vida, tahikardije, suha usta i crvenilo kože. Liječenje je ispiranje želuca, uzimanje aktivnog ugljena, adsorbensi, uvođenje pilokarpina u glaukom, kateterizacija mokraćnog mjehura tijekom retencije urina. U teškim slučajevima indicirana je primjena kolinomimetika, a kod teške tahikardije indicirani su beta-blokatori.

    kontraindikacije

    Zabranjeno je koristiti Spasmex u prisutnosti sljedećih kontraindikacija navedenih u uputama:

    • glaukom zatvaranja kuta;
    • tahiaritmija;
    • miastenija gravis;
    • retencija urina;
    • usporavanje evakuacije hrane iz želuca;
    • zatajenje bubrega koje zahtijeva dijalizu;
    • dobi do 14 godina;
    • nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;
    • preosjetljivost na komponente;
    • s oprezom kod atrijalne fibrilacije, arterijske hipertenzije, ishemijske bolesti srca, akutnog krvarenja, tirotoksikoze, povišene tjelesne temperature;
    • pod nadzorom liječnika kod bolesti probavnog sustava s opstrukcijom, ulceroznim kolitisom, kroničnim bolestima pluća, autonomnom neuropatijom, gestozom, središnjom paralizom i Downovom bolesti.

    Spasmex ® (Spasmex ®)

    Aktivni sastojak:

    Sadržaj

    Farmakološka skupina

    Nosološka klasifikacija (ICD-10)

    struktura

    Opis oblika doziranja

    Tablete, 5 mg: okrugle, bikonveksne, bijele ili gotovo bijele.

    Tablete, 15 i 30 mg: okrugle, bikonveksne, filmom obložene bijele ili gotovo bijele boje, s rizikom.

    Na pauzi (za tablete 15 i 30 mg): jezgra i film membrane su bijele ili gotovo bijele.

    Farmakološko djelovanje

    farmakodinamiku

    Trospium chloride je kvaterna amonijeva baza, pripada skupini m-holinoblokatorova. To je kompetitivni acetilkolinski antagonist na receptorima receptora glatkih mišića postsinaptičkih membrana. Ima visok afinitet za m1- i m3-kolinergične receptore. Smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura. To je antispasmodic i neki ganglioblokiruyuschee učinak. Ona nema središnje učinke.

    farmakokinetika

    Nakon gutanja Tmaksimum - 4-6 h1/2 - 5-18 h, nije kumulirano. Vezanje proteina u plazmi je 50–80%. Koncentracija trospij klorida u jednoj dozi od 20–60 mg proporcionalna je uzetoj dozi. Pretežna količina trospij klorida izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku, manji dio (oko 10%) u obliku spiro-alkohola, metabolita nastalog tijekom hidrolize esterskih veza.

    Indikacije za lijek Spasmex ®

    hiperaktivnost mokraćnog mjehura, praćena urinarnom inkontinencijom, imperativnim mokrenjem za mokrenje i povećanjem učestalosti mokrenja (s idiopatskom hiperaktivnošću detruzora nehormonalne i anorganske etiologije);

    mješovita urinarna inkontinencija;

    spastična neurogena disfunkcija mokraćnog mjehura (s neurogenom hiperaktivnošću / hiperrefleksijom detruzora: multipla skleroza, ozljede kralježnice, kongenitalne i stečene bolesti kralježnične moždine, udari, parkinsonizam);

    detrusor-sfinkter-dysynergy na pozadini intermitentnog kateterizma;

    noćna i dnevna enureza;

    u liječenju cistitisa, praćenih imperativnim simptomima.

    kontraindikacije

    preosjetljivost na lijek;

    glaukom uskog kuta i zatvaranja kuta;

    usporavanje evakuacije hrane iz želuca i stanja koje predisponira njegov razvoj;

    zatajenje bubrega koje zahtijeva dijalizu (kreatinin Cl2);

    nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

    dječja dob (do 14 godina).

    S pažnjom: bolesti kardiovaskularnog sustava u kojima povećanje srčanog ritma može biti nepoželjno - atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično zatajenje srca, koronarna bolest srca, mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutno krvarenje; tirotoksikoza (moguće povećana tahikardija); povišena tjelesna temperatura (može se čak povećati zbog potiskivanja aktivnosti žlijezda znoja); refluksni ezofagitis, hernija jednjaka dijafragme, u kombinaciji s refluksnim ezofagitisom (smanjena pokretljivost jednjaka i želuca i opuštanje donjeg ezofagealnog sfinktera može pomoći usporiti pražnjenje želuca i gastroezofagealni refluks kroz sfinkter s oštećenom funkcijom); gastrointestinalne bolesti povezane s opstrukcijom - akalazija i stenoza pilorusa (smanjena pokretljivost i tonus, što dovodi do opstrukcije i odgođenog sadržaja želuca); crijevna atonija kod starijih bolesnika ili oslabljenih bolesnika (moguća opstrukcija), paralitička opstrukcija crijeva (moguća opstrukcija); bolesti s povišenim intraokularnim tlakom - glaukom otvorenog kuta (mydriatic učinak može uzrokovati određeno povećanje intraokularnog tlaka; može biti potrebna korekcija terapije), dob preko 40 godina (rizik od nedijagnosticiranog glaukoma); ulcerozni kolitis (visoke doze mogu inhibirati crijevnu peristaltiku, povećavajući vjerojatnost paralitičkog ileusa; osim toga moguće je pojavljivanje takvih teških komplikacija kao toksični megakolon); suha usta (produljena uporaba može dodatno povećati intenzitet kserostomije); zatajenje bubrega (rizik od nuspojava zbog smanjene eliminacije); kronične bolesti pluća, osobito u djece i oslabljenih bolesnika (smanjenje bronhijalnog sekreta može dovesti do zadebljanja tajne i stvaranja prometnih gužvi u bronhijama); miastenija (stanje se može pogoršati zbog inhibicije djelovanja acetilkolina); autonomna (autonomna) neuropatija (zadržavanje urina i paraliza smještaja); hiperplazija prostate bez opstrukcije mokraćnog sustava, zadržavanje mokraće ili predispozicija za to, ili bolesti koje su popraćene opstrukcijom mokraćnog sustava (uključujući vrat mokraćnog mjehura zbog hipertrofije prostate); preeklampsija (moguće povišena arterijska hipertenzija); bolesti mozga u djece (učinci središnjeg živčanog sustava mogu se povećati); Downovu bolest (možda neuobičajena dilacija zjenica i povećanje brzine otkucaja srca); središnja paraliza u djece (reakcija na antikolinergične lijekove može biti najizraženija); zatajenje jetre.

    Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

    U trudnoći i tijekom dojenja, lijek treba koristiti ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

    Nuspojave

    Učestalost pojavljivanja (broj slučajeva: broj opažanja): često - više od 1: 100; rijetko - 1: 100-1000; rijetko manje od 1: 1000.

    Iz CCC-a: rijetko - tahikardija; rijetko - bol u prsima, nesvjestica, tahiaritmija, hipertenzivna kriza.

    Na dijelu gastrointestinalnog trakta: često - suha usta, dispepsija, konstipacija, mučnina, bol u trbuhu; rijetko - proljev, nadutost; rijetko - gastritis.

    Na dijelu živčanog sustava: rijetko - zbunjenost, halucinacije.

    Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - akutna nekroza skeletnih mišića.

    Na dijelu organa vida: rijetko - kršenje smještaja.

    Na dijelu mokraćnog sustava: rijetko - kršenje pražnjenja mjehura; rijetko - zadržavanje urina

    Na dijelu hepatobilijarnog sustava: rijetko - blago ili umjereno povećanje aktivnosti transaminaza.

    Dio imunološkog sustava: rijetko - osip na koži; rijetko - anafilaktičke reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom.

    interakcija

    Uz istovremenu primjenu trospije, klorid povećava m-antikolinergički učinak amantadina, tricikličkih antidepresiva, kinidina i disopiramida, antihistaminskih lijekova, kao i pozitivnog kronotropnog učinka β-adrenomimetika (vidi "Kontraindikacije").

    Trospia klorid slabi učinak prokinetika (metoklopramid i cisaprid); Utječe na motoričke i sekretorne funkcije gastrointestinalnog trakta, mijenjajući apsorpciju istodobno korištenih lijekova.

    U isto vrijeme uzimanjem lijekova koji sadrže takve tvari kao guar, kolestiramin i kolestipol, moguće je smanjiti apsorpciju trospij klorida.

    Nisu pronađene interakcije između trospij klorida i izoenzima citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), budući da se metaboliziraju samo trospia kloridom, a glavni način njegovog metabolizma je hidroliza estera.

    Doziranje i primjena

    Unutra, prije jela, bez žvakanja, piti puno vode.

    Odrasli i djeca od 14 godina propisuju se pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i težini bolesti.

    Lijek se uzima u tablici 2-3. 3 puta dnevno (30–45 mg) u razmacima od 8 sati.Uz dnevnu dozu od 45 mg dopušteno je uzimati 30 mg ujutro i 15 mg navečer.

    Tablete obložene filmom, 15 mg

    Lijek se uzima na stol. 3 puta dnevno (45 mg) u intervalima od 8 sati.

    Tablete obložene filmom, 30 mg

    Lijek se uzima na 1/2 stolu. 3 puta dnevno ili 1 karticu. ujutro i 1/2 tablete navečer (45 mg).

    U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (Cl-kreatinin 10-30 ml / min / 1,73 m 2) dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 15 mg.

    Prosječno trajanje liječenja je 2-3 mjeseca. Ako je potrebno dulje liječenje, pitanje nastavka liječenja pregledava liječnik svakih 3-6 mjeseci.

    predozirati

    Simptomi: povećani antikolinergički učinci, kao što su poremećaji vida, tahikardija, suha usta i hiperemija kože.

    Liječenje: ispiranje želuca i uzimanje adsorbenata (uključujući aktivni ugljen), ukapavanje pilokarpina u bolesnika s glaukomom, kateterizacija mokraćnog mjehura tijekom retencije urina. U teškim slučajevima propisuju se holinomimetici (neostigmin metil sulfat). Uz nedovoljan učinak, tešku tahikardiju i / ili nestabilnost cirkulacije, intravenozni β-blokatori primjenjuju se pod kontrolom EKG-a i krvnog tlaka.

    Posebne upute

    Uzimanje lijeka s povredom funkcije unutarnjeg uretralnog sfinktera ili detruzora mokraćnog mjehura mora biti popraćeno njegovim potpunim oslobađanjem kateterizacijom. Kod vegetativnih poremećaja mokraćnog mjehura treba odrediti uzrok disfunkcije prije liječenja, isključeni organski uzroci polakiurije, nokturija i urinarne inkontinencije, kao što su zatajenje srca, polidipsija, mogućnost infekcije mokraćnog sustava i rak mokraćnog mjehura. zahtijevaju etiotropnu terapiju.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rad s pokretnim mehanizmima. Na početku liječenja, s povećanjem doze lijeka, zamjenom lijeka, kao i pri interakciji s alkoholom, moguće je oštećenje vida, što treba uzeti u obzir prilikom vožnje i rada s mehanizmima koji se kreću.

    Obrazac za izdavanje

    Tablete, 5 mg; tablete, obložene filmom, 15 mg. U blisteru od PVC / aluminijske folije, 10 kom. 3 ili 5 blistera u kartonskoj kutiji.

    Tablete obložene filmom, 30 mg. U blisteru od PVC / aluminijske folije, 10 kom. 3 blistera u kartonskoj kutiji.

    proizvođač

    Et al. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Njemačka.

    Ekskluzivni distributer: PRO.MED. CA Prague AO Telcska 1. 140 00, Prag 4, Češka.

    Adresa za reklamacije kupaca: AD "PRO.MED. Hub ". 115193, Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, str.

    Tel / Fax: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Uvjeti prodaje u ljekarni

    Uvjeti čuvanja lijeka Spasmex ®

    Čuvati izvan dohvata djece.

    Rok trajanja lijeka Spasmex ®

    Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

    SPAZMEKS

    Tablete bijele ili gotovo bijele boje, okrugle, bikonveksne; masa tableta - 250 mg.

    Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 170 mg, kukuruzni škrob - 55,5 mg, natrijev karboksimetil škrob - 15 mg, stearinska kiselina - 3 mg, povidon - 25 tisuća - 1 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg.

    10 kom. - mjehurići (3) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.
    10 kom. - mjehurići (5) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.

    Tablete obložene filmom bijele ili gotovo bijele boje, okrugle, bikonveksne, s rizikom; na prekidu - jezgra i filmska školjka bijele ili gotovo bijele boje; masa tableta - 259,6 mg.

    Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 100 mg, mikrokristalna celuloza - 75 mg, kukuruzni škrob - 44 mg, natrijev karboksimetil škrob - 10 mg, stearinska kiselina - 2 mg, povidon - 25 tisuća - 1 mg, koloidni silicij dioksid - 3 mg.

    Sastav ljuske: hipromeloza - 6,24 mg, titanov dioksid - 1,44 mg, mikrokristalna celuloza - 0,96 mg, stearinska kiselina - 0,96 mg.

    10 kom. - mjehurići (3) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.
    10 kom. - mjehurići (5) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.

    Tablete obložene filmom bijele ili gotovo bijele boje, okrugle, bikonveksne, s rizikom; na prekidu - jezgra i filmska školjka bijele ili gotovo bijele boje; masa tableta - 259,6 mg.

    Pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 100 mg, mikrokristalna celuloza - 60 mg, kukuruzni škrob - 41 mg, natrijev karboksimetil škrob - 10 mg, stearinska kiselina - 5 mg, povidon - 25 tisuća - 1 mg, silicij dioksid, koloidni - 3 mg.

    Sastav ljuske: hipromeloza - 6,24 mg, titanov dioksid - 1,44 mg, mikrokristalna celuloza - 0,96 mg, stearinska kiselina - 0,96 mg.

    10 kom. - mjehurići (3) - kartonske kutije s kontrolom prvog otvaranja.

    Lijek koji smanjuje tonus glatkih mišića mokraćnog sustava. Trospijev klorid - kvaterna amonijeva baza, m-holinoblokator. To je kompetitivni acetilkolinski antagonist na receptorima receptora glatkih mišića postsinaptičkih membrana. Ima visok afinitet za m1- i m3-kolinergične receptore. Smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura. To je antispasmodic i neki ganglioblokiruyuschee učinak. Ona nema središnje učinke.

    Usis i distribucija

    Nakon uzimanja lijeka unutar Cmaksimum Koncentracija trospij klorida kada se uzima u jednoj dozi od 20-60 mg proporcionalna je uzetoj dozi.

    Vezanje na proteine ​​plazme je 50-80%. Nije sakupljeno.

    Metabolizam i izlučivanje

    T1/2 varira od 5 do 18 sati, izlučuje se u mokraći, većinom u nepromijenjenom obliku, oko 10% u obliku spiroalkokol-metabolita, nastalog tijekom hidrolize esterskih veza.

    - hiperaktivnost mokraćnog mjehura, praćena urinarnom inkontinencijom, imperativnim mokrenjem za mokrenje i povećanjem učestalosti mokrenja (s idiopatskom hiperaktivnošću detruzora nehormonalne i anorganske etiologije);

    - mješoviti oblici urinarne inkontinencije;

    - spastična neurogena disfunkcija mokraćnog mjehura (s neurogenom hiperaktivnošću (hiperrefleksija) detruzora na pozadini multiple skleroze, ozljeda kralježnice, prirođenih i stečenih bolesti kralježnične moždine, udara, parkinsonizma);

    - detrusor-sfinkter-dysynergy na pozadini intermitentnog kateterizma;

    - noćna i dnevna enureza;

    - u liječenju cistitisa, popraćenog imperativnim simptomima.

    - preosjetljivost na lijek;

    - usporavanje evakuacije hrane iz želuca i stanja, predisponirajući njihov razvoj;

    - zatajenje bubrega koje zahtijeva dijalizu (CC 2);

    - nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze, malapsorpcija glukoze-galaktoze;

    - djeca i tinejdžeri do 14 godina.

    - bolesti kardiovaskularnog sustava kod kojih povećanje srčane frekvencije može biti nepoželjno: atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično zatajenje srca, koronarna arterijska bolest, mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutno krvarenje;

    - tirotoksikoza (moguće povećana tahikardija);

    - povišena tjelesna temperatura (može se čak povećati zbog potiskivanja aktivnosti žlijezda znoja);

    - refluksni ezofagitis, hernija ezofagealnog otvora dijafragme, u kombinaciji s refluksnim ezofagitisom (smanjena pokretljivost jednjaka i želuca i relaksacija donjeg ezofagealnog sfinktera može pomoći usporiti pražnjenje želuca i gastroezofagealni refluks kroz sfinkter s oštećenom funkcijom);

    - Bolesti gastrointestinalnog trakta praćene opstrukcijom: akalazija i stenoza pilorusa (može smanjiti pokretljivost i tonus, što dovodi do opstrukcije i odgođenog sadržaja želuca);

    - crijevna atonija kod starijih bolesnika ili oslabljenih bolesnika (moguća opstrukcija), paralitička opstrukcija crijeva (moguća opstrukcija);

    - bolesti s povišenim intraokularnim tlakom: glaukom otvorenog kuta (madriatski učinak može uzrokovati određeno povećanje intraokularnog tlaka; može biti potrebna korekcija terapije), dob preko 40 godina (rizik od nedijagnosticiranog glaukoma);

    - ulcerozni kolitis (lijek u visokoj dozi može inhibirati crijevnu peristaltiku, povećavajući vjerojatnost paralitičkog ileusa; osim toga, moguće je pogoršati tako tešku komplikaciju kao otrovni megakolon);

    - suha usta (produljena uporaba može uzrokovati daljnju povećanu ozbiljnost kserostomije);

    - zatajenje bubrega (rizik od nuspojava zbog smanjene eliminacije);

    - kronične bolesti pluća, posebno u djece i oslabljenih bolesnika (smanjenje bronhijalnog sekreta može dovesti do zadebljanja tajne i stvaranja prometnih gužvi u bronhima);

    - miastenija (stanje se može pogoršati zbog inhibicije djelovanja acetilkolina);

    - autonomna (autonomna) neuropatija (zadržavanje urina i paraliza smještaja mogu se povećati), hiperplazija prostate bez opstrukcije mokraćnog sustava, zadržavanje mokraće ili predispozicija za to, ili bolesti praćene
    opstrukcija urinarnog trakta (uključujući vrat mjehura zbog hipertrofije prostate);

    - preeklampsija (moguće povišena hipertenzija);

    - bolesti mozga kod djece (učinci središnjeg živčanog sustava mogu se povećati);

    - Downovu bolest (možda neuobičajenu dilaciju zjenice i povećanje brzine otkucaja srca);

    - središnja paraliza u djece (reakcija na antikolinergične lijekove može biti najizraženija);

    Lijek se propisuje za odrasle i djecu stariju od 14 godina. Režim doziranja i trajanje liječenja postavljaju se pojedinačno, ovisno o kliničkoj slici i ozbiljnosti bolesti.

    Tablete treba uzimati prije jela bez žvakanja, piti puno vode.

    Tablete 5 mg: odrediti 2-3 tablete. 3 puta na dan (30-45 mg) s intervalom od 8 sati; s dnevnom dozom od 45 mg dopušteno je uzimati 30 mg ujutro i 15 mg navečer.

    Tablete obložene filmom, 15 mg: odredite 1 tab. 3 puta / dnevno s intervalom od 8 sati; dnevna doza od 45 mg.

    Tablete, filmom obložene, 30 mg: odrediti 1/2 tab. 3 puta / dan ili 1 karticu. ujutro i 1/2 tab. navečer; dnevna doza od 45 mg.

    U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 15 mg.

    Prosječno trajanje liječenja je 2-3 mjeseca. Ako trebate dulje liječenje, pitanje nastavka liječenja pregledava liječnik svakih 3-6 mjeseci.

    Određivanje učestalosti nuspojava (broj slučajeva: broj opažanja): često (> 1: 100), rijetko (1: 100-1: 1000), rijetko (2) dnevna doza je 20 mg.

    Spasmex: upute za uporabu

    struktura

    Svaka tableta sadrži: aktivnu tvar: trospij klorid 15 mg ili 30 mg pomoćne tvari:

    laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, kukuruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, stearinska kiselina, povidon-25 tisuća, koloidni silicijev dioksid;

    ljuska: hipromeloza, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, stearinska kiselina

    opis

    Okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete, bijele ili gotovo bijele boje, rizične na jednoj strani, bez mirisa, s blago neravnom površinom.

    Farmakološko djelovanje

    Trospium chloride je kvaterna amonijeva baza, pripada skupini m-holinoblokatorova. To je kompetitivni acetilkolinski antagonist na receptorima receptora glatkih mišića postsinaptičkih membrana. Ima visok afinitet za M] - i m3- kolinergične receptore. Smanjuje povećanu aktivnost detruzora mokraćnog mjehura. To je antispasmodic i neki ganglioblokiruyuschee učinak. Ona nema središnje učinke.

    farmakokinetika

    Maksimalna koncentracija trospium klorida u plazmi (Ca) postiže se 4-6 sati nakon oralne primjene trospia klorida; poluvrijeme eliminacije (T> /,) prosječno 5-18 sati, ne akumulira se. Vezanje na proteine ​​plazme je 50-80%. Koncentracija trospij klorida u krvnoj plazmi nakon jednog gutanja od 20-60 mg proporcionalna je uzetoj dozi. Pretežna količina trospij klorida izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku, manji dio (oko 10%) - u obliku spiro-alkoholnog metabolita, nastao tijekom hidrolize esterskih veza.

    Indikacije za uporabu

    Za liječenje idiopatske ili neurološke hiperaktivnosti detruzora sa simptomima kao što su učestalo mokrenje, poriv za mokrenjem i urinarna inkontinencija.

    kontraindikacije

    Preosjetljivost na sastojke lijeka, uski kut i glaukom zatvorenog kuta, tahiaritmija, mijastenija; retencija urina, usporavanje evakuacije hrane iz želuca i stanje koje predisponira njihov razvoj; zatajenje bubrega koje zahtijeva dijalizu (klirens kreatinina (CK) 2), nepodnošljivost galaktoze, nedostatak laktaze, dječja dob (do 12 godina).

    Trudnoća i dojenje

    U trudnoći i tijekom dojenja, lijek treba koristiti ako namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus ili dijete.

    Doziranje i primjena

    Preporučeni dnevni unos je 45 mg trospij klorida. Liječnik može smanjiti dnevnu dozu na 30 mg, uzimajući u obzir individualnu učinkovitost i podnošljivost lijeka.

    U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m 2) dnevna doza lijeka ne smije prelaziti 20 mg.

    Nuspojave

    Učestalost pojave nuspojava (broj slučajeva: broj opažanja): često više od 1: 100; rijetko 1: 100-1000; rijetko manje od 1: 1000.

    Budući da je kardiovaskularni sustav: rijetko - tahikardija; rijetko - bol u prsima, nesvjestica, tahiaritmija, hipertenzivna kriza.

    Na dijelu gastrointestinalnog trakta: često - suha usta, dispepsija, konstipacija, mučnina, bol u trbuhu; rijetko - proljev, nadutost; rijetko - gastritis.

    Na dijelu dišnog sustava: rijetko - kratkoća daha.

    Na dijelu živčanog sustava: rijetko - zbunjenost, halucinacije.

    Na dijelu lokomotornog sustava: rijetko - akutna nekroza skeletnih mišića.

    Na dijelu organa vida: rijetko - kršenje smještaja.

    Na dijelu mokraćnog sustava: rijetko - kršenje pražnjenja mjehura; rijetko - zadržavanje urina.

    Na dijelu hepatobilijarnog sustava: rijetko - blago ili umjereno povećanje aktivnosti transaminaza.

    Na dijelu imunološkog sustava: rijetko - mane kože

    predozirati

    U teškim slučajevima propisuju se holinomimetici (neostigmin metil sulfat). Uz nedovoljan učinak, tešku tahikardiju i / ili nestabilnost cirkulacije krvi, beta-adrenoblokeri se daju intravenozno pod kontrolom EKG-a i krvnog tlaka.

    Interakcija s drugim lijekovima

    Uz istovremenu primjenu trospije, klorid povećava m-antikolinergički učinak amantadina, tricikličkih antidepresiva, kinidina i disopiramida, antihistaminskih lijekova, kao i pozitivan kronotropni učinak beta adrenergičkih mimetika (vidi dio "Kontraindikacije"),

    Trospia klorid slabi učinak prokinetika (metoklopramid i cisaprid); Utječe na motoričke i sekretorne funkcije gastrointestinalnog trakta, mijenjajući apsorpciju istodobno korištenih lijekova.

    U isto vrijeme uzimanjem lijekova koji sadrže takve tvari kao guar, kolestiramin i kolestipol, moguće je smanjiti apsorpciju trospij klorida.

    Nisu pronađene interakcije između trospij klorida i izoenzima citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), jer ih trospia klorid metabolizira samo u maloj količini, a hidroliza estera je glavni put njegovog metabolizma.

    Značajke aplikacije

    Uzimanje lijeka s povredom funkcije unutarnjeg uretralnog sfinktera ili detruzora mokraćnog mjehura mora biti popraćeno njegovim potpunim oslobađanjem kateterizacijom. Kod vegetativnih poremećaja mokraćnog mjehura treba odrediti uzrok disfunkcije prije liječenja, isključeni su organski uzroci polakiurije, nokturija i urinarne inkontinencije, kao što su zatajenje srca, polidipsija, mogućnost infekcije mokraćnog sustava i rak mokraćnog mjehura, budući da zahtijevaju etiotropnu terapiju.

    Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima / pokretnim mehanizmima Na početku liječenja, povećanje doze lijeka, promjena lijeka, kao i pri interakciji s alkoholom može uzrokovati oštećenje vida, koje treba uzeti u obzir prilikom vožnje i rada s pokretnim strojevima.

    Mjere opreza

    - Bolesti kardiovaskularnog sustava kod kojih povećanje srčane frekvencije može biti nepoželjno: atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično zatajenje srca (CHF), koronarna bolest srca (CHD), mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutno krvarenje;

    - tirotoksikoza (moguće povećana tahikardija);

    - povišena tjelesna temperatura (može se čak povećati zbog potiskivanja aktivnosti žlijezda znoja);

    - refluksni ezofagitis, hernija jednjaka dijafragme, u kombinaciji s refluksnim ezofagitisom (smanjena pokretljivost jednjaka i želuca i opuštanje donjeg ezofagealnog sfinktera može pomoći usporiti pražnjenje želuca i gastroezofagealni refluks kroz sfinkter s oštećenom funkcijom);

    - bolesti gastrointestinalnog trakta (GIT), praćene opstrukcijom: ahalazija i stenoza pilorusa (smanjena pokretljivost i tonus, što dovodi do opstrukcije i odgođenog sadržaja želuca);

    - crijevna atonija kod starijih bolesnika ili oslabljenih bolesnika (moguća opstrukcija), paralitička opstrukcija crijeva (moguća opstrukcija);

    - bolesti s povišenim intraokularnim tlakom: glaukom otvorenog kuta (mydriatic učinak može uzrokovati određeno povećanje intraokularnog tlaka; može biti potrebna korekcija terapije), dob preko 40 godina (rizik od nedijagnosticiranog glaukoma);

    - ulcerozni kolitis (visoke doze mogu inhibirati crijevnu peristaltiku, povećavajući vjerojatnost paralitičkog ileusa; osim toga moguće je pojavljivanje takvih teških komplikacija kao toksični megakolon);

    - suha usta (produljena uporaba može dodatno povećati intenzitet kserostomije);

    - zatajenje bubrega (rizik od nuspojava zbog smanjene eliminacije);

    - kronične bolesti pluća, osobito u djece i oslabljenih bolesnika (smanjenje bronhijalnog sekreta može dovesti do zadebljanja tajne i stvaranja prometnih gužvi u bronhijama);

    - miastenija (stanje se može pogoršati zbog inhibicije djelovanja acetilkolina);

    - autonomna (autonomna) neuropatija (zadržavanje urina i paraliza smještaja), hiperplazija prostate bez opstrukcije mokraćnog sustava, zadržavanje mokraće ili predispozicija za to, ili bolest praćena opstrukcijom urinarnog trakta (uključujući vrat h. mjehura zbog hipertrofije prostate) ;

    - preeklampsija (moguće povišena arterijska hipertenzija);

    - bolesti mozga u djece (učinci iz središnjeg živčanog sustava mogu se povećati);

    - Downovu bolest (možda neuobičajena dilacija zjenica i povećanje otkucaja srca);

    - središnja paraliza u djece (reakcija na antikolinergične lijekove može biti najizraženija);

    Obrazac za izdavanje

    Tablete obložene filmom, 15 mg.

    Na 10 tableta, obloženih filmom, u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 3 ili 5 blistera zajedno s uputama za primjenu stavite u kartonsku ambalažu.

    Tablete obložene filmom, 30 mg.

    Na 10 tableta, obloženih filmom, u blisteru iz PVC / aluminijske folije. Na 3 blistera zajedno s uputama za primjenu stavite ih u kartonsku ambalažu.

    Uvjeti skladištenja

    Na suhom i tamnom mjestu na temperaturi od 15 ° C Držite izvan dohvata djece!