LIJEKOVI PRIJEMNOG PRAZNIKA PRIMJENJUJU SE PACIJENTU SAMO LIJEČNIKA. OVO UPUTSTVO SAMO ZA MEDICINSKE RADNIKE.

UPUTA za medicinsku uporabu lijeka Bactrim® (Bactrim®)

Matični broj: P N014160 / 01-020413

Trgovački naziv lijeka
Bactrim® (Bactrim®)

Međunarodni ne-vlasnički ili grupni naziv
Co-trimoksazol

Oblik doziranja
Suspenzija za oralnu primjenu

struktura
5 ml (1 lopatica) suspenzija za oralnu primjenu sadrži:
aktivni sastojci: ko-trimoksazol 240 mg (odgovara 200 mg sulfametoksazola i 40 mg trimetoprima);
pomoćne tvari: disperzibilna celuloza - 80,0 mg, metilparahidroksibenzoat - 2,5 mg, propilparahidroksibenzoat - 0,5 mg, sorbitol - 4500,0 mg, polisorbat 80 - 10,0 mg, aroma vanile - 10,0 mg, aroma banane - 25,0 mg, pročišćena voda do 5,0 ml.

opis
Homogena suspenzija od žućkasto-bijele do narančaste boje s mirisom voća.

Farmakoterapijska skupina
Kombinirana antimikrobna tvar
ATX kod [J01EE01]

Farmakološko djelovanje

farmakodinamiku
Kombinirano baktericidno kemoterapijsko sredstvo
Bactrim® sadrži dvije aktivne tvari koje imaju sinergistički učinak blokiranjem dvaju enzima koji kataliziraju uzastopne faze biosinteze folinske kiseline u mikroorganizmima. Zbog tog mehanizma, baktericidni učinak in vitro postiže se u koncentracijama u kojima pojedinačne komponente lijeka imaju samo bakteriostatski učinak. Osim toga, Bactrim® je često učinkovit protiv patogena koji su otporni na jednu od njegovih komponenti. Antibakterijsko djelovanje Bactrim® in vitro pokriva širok raspon gram-pozitivnih i gram-negativnih patogena, iako osjetljivost može ovisiti o zemljopisnom položaju.
Obično osjetljivi patogeni (MPC 160 mg / l za sulfametoksazol)
Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Treponema pallidum.
Ako se Bactrim® propisuje empirijski, potrebno je uzeti u obzir lokalne osobitosti otpornosti na Bactrim® mogućih uzročnika specifične zarazne bolesti.
Za infekcije koje mogu biti djelomično uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima, preporučuje se testiranje osjetljivosti kako bi se uklonila rezistencija patogena.
Osjetljivost na Bactrim® može se odrediti standardnim metodama, na primjer metodom diska ili metodom razrjeđivanja koje preporučuje Nacionalni odbor za kliničke laboratorijske standarde (NCCCT).
NCCLS preporučuje sljedeće kriterije osjetljivosti:

* Disk: 1,25 mcg trimetoprima i 23,75 mcg sulfametoksazola.
** Trimetoprim i sulfametoksazol u omjeru 1:19.

farmakokinetika
usisavanje
Nakon peroralne primjene, trimetoprim i sulfametoksazol se brzo i gotovo potpuno apsorbiraju u gornjem gastrointestinalnom traktu. Nakon 1-4 sata nakon jedne doze od 160 mg trimetoprima + 800 mg sulfametoksazola, maksimalna koncentracija trimetoprima u plazmi iznosi 1,5-3 μg / ml, a sulfametoksazol - 40-80 μg / ml. Kada se uzme više puta u razmaku od 12 sati, minimalne ravnotežne koncentracije nakon 2-3 dana stabiliziraju se unutar 1,3-2,8 µg / ml za trimetoprim i 32-63 µg / ml za sulfametoksazol.
distribucija
Volumen distribucije trimetoprima je oko 130 litara, sulfametoksazol je oko 20 litara. 45% trimetoprima i 66% sulfametoksazola povezano je s proteinima plazme. Trimetoprim je nešto bolji od sulfametoksazola koji prodire u neupalno tkivo prostate, sjemene tekućine, vaginalnog sekreta, sline, zdravog i upaljenog plućnog tkiva, žuči, dok obje komponente lijeka prodiru u spinalnu tekućinu i vodenu jabučicu oka.
Velike količine trimetoprima i nešto manje količine sulfametoksazola dolaze iz krvotoka u intersticijalne i druge ekstravazalne tjelesne tekućine, dok koncentracije trimetoprima i sulfametoksazola premašuju minimalne inhibitorne koncentracije za većinu patogena.
Kod ljudi, trimetoprim i sulfametoksazol nalaze se u posteljici, krvi iz pupkovine, amnionskoj tekućini i fetalnim tkivima (jetra, pluća), što ukazuje na prodiranje obje supstance kroz posteljicu. U pravilu, koncentracije trimetoprima u fetusu bliske su onima kod majke, a koncentracija sulfametoksazola u fetusu niža je nego u majke.
Obje se tvari izlučuju u majčinom mlijeku. Koncentracije u majčinom mlijeku su bliske (trimetoprim) ili niže (sulfametoksazol) od onih u majčinoj plazmi.
metabolizam
Oko 50-70% doze trimetoprima i 10-30% doze sulfametoksazola izlučuje se nepromijenjeno. Glavni metaboliti trimetoprima su 1- i 3-oksidi i 3'- i 4'-hidroksi derivati. Neki metaboliti imaju antimikrobno djelovanje. Sulfametoksazol se metabolizira u jetri, uglavnom N4-acetilacijom i, u manjoj mjeri, konjugacijom s glukuronskom kiselinom.
uzgajanje
Poluživot dviju komponenti vrlo je blizu jedan drugome (u prosjeku 10 sati za trimetoprim i 11 sati za sulfametoksazol).
Obje tvari, kao i njihovi metaboliti, nastaju gotovo isključivo preko bubrega, i to glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom, zbog čega je koncentracija obje aktivne tvari u urinu mnogo veća nego u krvi. Mali dio aktivnih tvari izlučuje se u izmetu.
Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama
Stariji i senilni pacijenti
U normalnoj funkciji bubrega, poluživot obje komponente lijeka neznatno varira.
Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom
U bolesnika s bubrežnom insuficijencijom (klirens kreatinina 15-30 ml / min), vrijeme poluraspada obje komponente lijeka se povećava, što zahtijeva prilagodbu doze.

svjedočenje

Bactrim treba propisati samo u slučajevima kada, prema liječniku, prednost takve terapije nadmašuje mogući rizik; potrebno je riješiti pitanje je li moguće upravljati pomoću jednog učinkovitog antibakterijskog sredstva.
Budući da se osjetljivost bakterija na antibiotike in vitro mijenja u različitim geografskim područjima i tijekom vremena, lokalne osobine bakterijske osjetljivosti treba uzeti u obzir pri odabiru lijeka.
Infekcije dišnih putova i ORL organa: pogoršanje kroničnog bronhitisa, otitis media kod djece, ako postoji dovoljan razlog da se preferira kombinacija trimetoprima i sulfametoksazola s antibiotskom mototerapijom. Liječenje i prevencija (primarna i sekundarna) upale pluća izazvane Pneumocystis carinii u odraslih i djece.
Infekcije mokraćnog sustava: infekcije mokraćnog sustava, mekani šankr.
Infekcije probavnog trakta: tifusa i paratifus groznica, šigeloze (uzrokovana osjetljivih sojeva Shigella fiehneri i Shigella sonnei, ako je prikazana antibakterijsku terapiju), dijareja putna uzrokovana enterotoxic sojevima Escherichia coli, kolera (osim za tekućine i elektrolita nadopunjavanje).
Ostale bakterijske infekcije: infekcije uzrokovane raznim mikroorganizmima (moguća kombinacija s drugim antibioticima), na primjer: bruceloza, akutni i kronični osteomijelitis, nokardioza, aktinomikoza, toksoplazmoza i južnoamerička blastomikoza.

kontraindikacije

Teška oštećenja parenhima jetre; teška bubrežna insuficijencija (klirens kreatinina 30 ml / min propisan je uobičajenom dozom, uz klirens kreatinina 15-30 ml / min - pola uobičajene doze, i kada je klirens kreatinina

Kombinirani antimikrobni lijek Bactrim i značajke njegove primjene u liječenju djece

U složenim slučajevima, kada je potreban kompleksan učinak na patogene mikroorganizme, propisana je suspenzija Bactrim-a.

Upute za uporabu za djecu ovog antimikrobnog sredstva sadrže informacije o glavnim slučajevima kada je to nemoguće učiniti bez sinergističkog učinka lijeka. Osigurano je zajedničkim djelovanjem svih komponenata uključenih u lijek.

Obrazac za izdavanje

Danas se Bactrim za djecu proizvodi u obliku suspenzije. U njemu je standardni aktivni sastojak Co-trimoksazol, koji je u obliku najmanjih čestica u tekućoj bazi u suspenziji.

Ovaj oblik olakšava uzimanje lijeka, omogućuje liječenje male djece, kao i pacijenata s teškom funkcijom gutanja. Aroma voća čini prijem ugodnijim.

Indikacije za uporabu

O lijeku Bactrim upute za uporabu za djecu kaže kako o moćnom lijeku, čija se uporaba pribjegava, ako uporaba jednokomponentnog antibakterijskog sredstva ne daje željeni učinak. Tvar Ko-trimoksazol sastoji se od 2 komponente: sulfametoksazol, trimetoprim. Stoga se Bactrim odnosi na kombinirana sredstva koja mogu suzbiti različite skupine mikroba.

Lijek se aktivno koristi u borbi protiv inficiranih lezija dišnog sustava, ORL organa. Riječ je o sljedećim patologijama:

• kod kroničnog bronhitisa (akutna faza);
• pneumonija izazvana Pneumocystis carinii (liječenje, profilaksa);
• s bronhiektazama;
• s kompliciranim otitis media (kada monoterapija ne daje brzi pozitivan rezultat);
• s grimiznom groznicom.

Također je relevantan za uklanjanje bakterijskih lezija urinarnog trakta, genitalnih infekcija:

Često je lijek propisan za zacjeljivanje infekcija probavnih organa, među kojima su:

• kolere;
• tifus, paratifus;
• neke vrste šigeloze, uključujući one koje uzrokuje Shigella sonnei;
• kolecistitis;
• proljev putnika izazvan Escherichia coli.

Liječnici mogu propisati Bactril za djecu u borbi protiv drugih infekcija, uključujući akutnu brucelozu (ako bolest nije izražena gljivičnom prirodom), s osteomijelitisom, aktinomikozom, toksoplazmozom, nokardijom, malarijom, blastomikozom. Zapravo, njegova upotreba u korekciji kože kada je zahvaćena aknama, furunkulozom, postoje rane koje su teško zaražene.

Bactrim se odlikuje dobrom učinkovitošću, ali se koristi samo ako nije moguće prevladati patologiju s monopreparacijama.

kontraindikacije

Lijek ima kompleksan učinak na tijelo. Stoga, sa stajališta stručnjaka, ne može se uvijek koristiti, svi slučajevi kontraindikacija zabilježeni su u uputama.

Kontraindikacije su zatajenje bubrega i jetre, teški poremećaji krvi (plastična anemija, agranulocitoza, leukopenija, anemija s nedostatkom B12).

Pažljivo, uvijek uspoređujući rizik i korist, koristite ovaj lijek tijekom trudnoće, dojenja. Ispitivanja na životinjama pokazala su da ko-trimoksazol dovodi do abnormalnosti fetusa. Kako bi se izbjegao pobačaj, liječenje ovim lijekom mora biti popraćeno unosom folne kiseline.

U posljednjem tromjesečju Bactrim je općenito isključen kako ne bi izazvao nuklearnu žuticu novorođenčeta. Tijekom dojenja, male doze aktivne tvari prodiru u mlijeko. Stoga se lijek preporuča uzimati samo kada je korist za majku važnija od potencijalne nuklearne žutice kod djeteta ili mogućeg povećanja osjetljivosti. Nemojte koristiti lijek za preosjetljivost na bilo koju tvar u pripravku.

Lijek se ne smije propisivati ​​djeci čija je dob manja od 3 mjeseca.

Bactrim za djecu: upute za uporabu

Standardna doza namijenjena je odraslim pacijentima, djeci čija je starost veća od 12 godina: od 2 do 6 kašika dva puta dnevno.

Specifični broj žlica koje treba primijeniti odjednom određen je težinom stanja. Prva polovica dnevne doze konzumira se nakon doručka, a druga - prije spavanja. Ukupno trajanje tečaja - od 5 dana.

Prestanite uzimati, ako znakovi bolesti ne smetaju još dva dana. Nedostatak učinka nakon 7 dana prijema razlog je za provođenje dodatnih pregleda i prilagodbe terapije. Naposljetku, imunost mikroba na ovaj lijek može zahtijevati drugačiji lijek.

Kod propisivanja lijeka pacijentima čija je starost manja od 12 godina, koristite individualni pristup. Dojenčad 3 - 5 mjeseci može primiti pola mjerne žlice (2,5 ml) dva puta dnevno. Od šest mjeseci do pet godina, obično se preporučuje uzimanje 1 mjehura dnevno dva puta dnevno. U teškim slučajevima, povećanje doze Bactrim za djecu, prema Komarovsky, drugi stručnjaci dopuštaju samo jedan i pol puta.

U liječenju urogenitalnog sustava u odraslih, maksimalna doza.

Nuspojave

U nedostatku ozbiljnih kroničnih patologija, bolesnici lako toleriraju liječenje ovim antimikrobnim sredstvom. O nuspojavama Bactrim-a, sirupa za djecu, recenzije obično govore uz uzdržanost: ponekad je opisan osip na koži, rjeđe proljev. No, proizvođači i dalje upozoravaju da uzimanje lijeka može uzrokovati nepovoljne promjene u tijelu.

Ako utvrdite neki od dolje navedenih čimbenika, trebate postaviti pitanje o obustavljanju usluge Bactrim:

• povrede probavnog trakta, uključujući povraćanje, proljev, pankreatitis, čak i hepatitis i kolestazu;
• razni oblici alergijskih reakcija;
• poremećaji u hematopoetskom sustavu, uključujući granulocitopeniju, leukopeniju, anemiju i druge;
• patologija živčanog sustava: halucinacije, neuropatija, uveitis, vrtoglavica, konvulzije, ataksija, manifestacije meningealnih simptoma;
• problemi mišićno-koštanog sustava;
• poremećaji mokraćnog sustava. To uključuje prekide u funkcioniranju bubrega, povećanje razine uree u krvi, kristaluriju, intersticijalni nefritis;
• Mogu se pojaviti i problemi s disanjem. Često se javlja kratkoća daha, kašalj, što ukazuje na nastanak plućnih infiltrata.

U visokoj dozi, poremećaji mogu utjecati na metabolički sustav.

predozirati

Morate znati da predoziranje može biti i akutno (javlja se kada uzimate visoku dozu jedne doze) i kronično (tvar se nakuplja kao rezultat produljenih visokih doza lijeka).

Akutno predoziranje osjetit će mučninu, pretvaranje u povraćanje, glavobolju, tešku vrtoglavicu, proljev, oštećenje vida, kvar mozga. U kroničnom obliku, funkcije stvaranja krvi su inhibirane.

interakcija

Dok istovremeno uzimate Bactrim s drugim lijekovima, može se uočiti sljedeća slika:

• kada se uzimaju lijekovi koji snižavaju šećer, treba očekivati ​​da će smanjiti njihovu učinkovitost;
• kada se kombinira s varfarinom, povećava se njegovo djelovanje;
• Finitoin se povlači sporije, pa se može razviti intoksikacija s ovim lijekom;
• kada se koriste triciklički antidepresivi, njihova učinkovitost je naglo smanjena;
• kombinacija s metotreksatom izaziva pancitopeniju;
• u kombinaciji s trimetoprim-sulfametoksazolom, ciklosporin nakon transplantacije bubrega rezultira povećanjem razine kreatinina i smanjenjem funkcije bubrega nakon toga;
• istodobna primjena drugih sulfonamida dovodi do povećanja koncentracije slobodnog metotreksata, sa svim neželjenim posljedicama;
• megaloblastična anemija može biti povezana s pirimetaminom u liječenju malarije;
• istodobna primjena s diureticima u starijih osoba može uzrokovati trombocitopeniju.

Zabranjeno je kombinirati Bactrim s dofetilidom.

analoga

Postoje brojni analozi lijeka. Aktivna tvar je slična njoj, može se uočiti i uobičajena Biseptol i Bleifeptol, Dvaseptol, Co-trimoxazole, Groseptol, Metosulfabol. Prema karakteristikama učinaka na tijelo, Sulfaton se smatra analognim.

Recenzije

Ali djeci se savjetuje da daju lijek Bactrim u slučaju da druge metode ne donesu željeni rezultat.

Razlog za budnost je česti sudar s nuspojavama.

Ovo je snažna, ali nesigurna medicina. Dakle, može se uzimati samo na recept liječnika, pod njegovim stalnim nadzorom.

Povezani videozapisi

Upute za uporabu ovjesa Bactrim:

Kako bi se postigao iznimno pozitivan rezultat lijeka, specijalist s dugotrajnom upotrebom (više od mjesec dana) mora pratiti sastav krvi, propisati folnu kiselinu za regulaciju hematoloških parametara. Kako bi se izbjegle neugodne posljedice, potrebno je spojiti prijem s upotrebom velikih količina vode. Ako roditelji slijede svoj djetetov režim za piće, neće se suočiti s neželjenim nuspojavama.

Bactrim ® (Bactrim ®)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

3D slike

Sastav i oblik otpuštanja

u tamnim staklenim bocama od 50 ml (zajedno s mjernom žlicom); u kutiji 1 boca.

u blisteru 10 kom. u pakiranju od kartona 1, 3, 5 blistera.

Farmakološko djelovanje

Doziranje i primjena

Unutar, nakon jela s dovoljno tekućine.

Standardna doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina prikazana je u tablici 1. t

U slučaju akutnih infekcija, Bactrim® treba propisati u razdoblju od najmanje 5 dana ili dok bolesnik nema simptome tijekom 2 dana. Ako se nakon 7 dana liječenja ne pojavi kliničko poboljšanje, stanje pacijenta treba ponovno procijeniti radi moguće korekcije liječenja.

Doziranje u posebnim slučajevima

Meki čir. Suspenzija suspenzije 2 puta dnevno. Ako se nakon 7 dana ne dogodi zacjeljivanje kožnog elementa, moguće je produžiti terapiju još 7 dana. Međutim, treba imati na umu da nedostatak učinka može ukazivati ​​na otpornost patogena.

Akutne nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava. Ženama s akutnim nekompliciranim infekcijama mokraćnog sustava savjetuje se da jednom uzmu 8-12 suspenzija podloge. Ako je moguće, treba ih uzimati u večernjim satima nakon jela ili prije spavanja.

Bolesnici na hemodijalizi. Nakon uzimanja uobičajene doze za punjenje, sljedeće doze trebale bi biti pola ili trećina standarda i trebale bi se primjenjivati ​​svakih 24–48 sati.

Upala pluća uzrokovana Pneumocystis carinii. Do 20 mg / kg / dan trimetoprima i do 100 mg / kg / dan sulfametoksazola, podijeljenih u jednake doze, svakih 6 sati tijekom 14 dana.

Gornja granica doze određena je prema podacima prikazanim u tablici 2. t

Bactrim

Opis od 17. studenog 2014

• Latinski naziv: Bactrim
• ATX kod: J01EE01
• Aktivni sastojak: ko-trimoksazol [sulfametoksazol + trimetoprim] (ko-trimoksazol [sulfametoksazol + trimetoprim])
• Proizvođač: F.Hoffmann-La Rosh Ltd, Švicarska

struktura

Oralna suspenzija: 200 mg sulfametoksazola + 40 mg trimetoprima - aktivne tvari.

Dodatni sastojci: disperzibilna celuloza, propilparahidroksibenzoat, metilparahidroksibenzoat, polisorbat 80, sorbitol, arome banane i vanilije, pročišćena voda.

Tablete: 800 mg sulfametoksazol + 160 mg trimetoprim - aktivne tvari.

Dodatni sastojci: natrijev glikolatni škrob, povidon, natrijev dokuzat, magnezijev stearat.

Obrazac za izdavanje

Suspenzija za oralnu primjenu - Bactrim 50 ml ili 100 ml po pakiranju, zajedno s mjernom žlicom.

Tablete u ljusci - Bactrim Forte 10, 20 ili 50 komada u pakiranju.

Farmakološko djelovanje

Farmakodinamika i farmakokinetika

Bactrim (Bactrim) i Bactrim Forte (Bactrim forte) su baktericidni kombinirani kemoterapijski lijekovi, koji uključuju aktivne sastojke sulfametoksazol i trimetoprim (ko-trimoksazol), koji pokazuju sinergistički učinak. Mehanizam djelovanja ko-trimoksazola je blokiranje dvaju enzima koji prisiljavaju mikroorganizme na stupnjeve sekvencijalne replikacije folinske kiseline. Zbog toga su baktericidni učinci (in vitro) opaženi u koncentracijama kod kojih su aktivni sastojci odvojeno, pokazuju samo bakteriostatski učinak.

Osim toga, djelotvornost ko-trimoksazola je mnogo veća od učinka jedne komponente u odnosu na patogene koji su joj otporni. Antibakterijski učinak ko-trimoksazola (in vitro) obuhvaća mnoge patogene gram-pozitivne i gram-negativne mikroorganizme.

Nakon oralne primjene (unutar), ko-trimoksazol se brzo i uglavnom apsorbira u gornjem GI traktu.

U krvi doseže Cmax u vremenskom razdoblju od jednog sata do četiri. Zadržava antibakterijsku koncentraciju 7 sati. Jedan dan nakon uzimanja jedne doze, u plazmi je uočena mala količina ko-trimoksazola. Ravnotežna koncentracija se promatra nakon 2 do 3 dana.

Trimetoprim se veže za proteine ​​plazme 44%, a sulfametoksazol za 70%.

Biotransformacija u neaktivne metabolite javlja se u jetri putem acetilacije. Distribucija u tijelu teče ravnomjerno, s penetracijom kroz histohemogene barijere. U urinu i plućima koncentracija ko-trimoksazola premašuje plazmu. U tajnama prostate i bronhija; slina; vaginalni iscjedak; u tekućinama intersticijuma, cerebrospinalnog i srednjeg uha; žučne; kosti; majčino mlijeko; sluznica oka se nakuplja u manjoj mjeri.

Oba aktivna sastojka imaju istu brzinu eliminacije. T1 / 2 se povećava ovisno o dobi: do 12 mjeseci - 7-8 sati, od godine do deset - 5-6 sati, u odraslih - 10-11 sati. S oslabljenom funkcijom bubrega iu starosti, T1 / 2 se povećava.

Uglavnom se izlučuju putem bubrega u omjeru 10-30% sulfametoksazola i 50-70% trimetoprima.

Indikacije za uporabu

Respiratorni trakt: bronhiektazija, krupna pneumonija, pneumokistična pneumonija, bronhitis (kronični i akutni), bronhopneumonija.

Organi probavnog trakta: paratifusna groznica, tifus, kolangitis, nosač salmonela, dizenterija, kolera, kolecistitis, gastroenteritis, izazvani enterotoksičnim sojevima bakterije Escherichia coli;

Koža: furunkuloza, pioderma, akne, infekcije rana;

Ostali: osteomijelitis (kronični i akutni) i ostala koštano-zglobna zarazna bolest, akutna bruceloza, malarija (Plasmodium falciparum), južnoamerička blastomikoza, toksoplazmoza (u složenom liječenju).

kontraindikacije

• preosjetljivost na ko-trimoksazol, druge komponente, uključujući sulfonamide;
• zatajenje jetre;
• aplastična anemija;
• zatajenje bubrežne funkcije, s CC manje od 15 ml / min;
• B12-nedostatna anemija;
• nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• leukopenija;
• agranulocitoza;
• dojenje i trudnoća;
• dob do 3 mjeseca;
• pedijatrijska hiperbilirubinemija.

Nuspojave

• neutropenije;
• leukopenija;
• megaloblastična anemija;
• trombocitopenije;
• agranulocitoza.

• smanjen apetit;
• mučnina, prelazak u povraćanje;
• gastritis;
• proljev;
• bol u trbuhu;
• stomatitisa;
• upala jezika;
• kolestaza;
• hepatitis;
• gepatonekroz;
• pseudomembranozni enterokolitis;
• povećana aktivnost transaminaza jetre.

• bronhospazam;
• infiltrati pluća.

• intersticijalni nefritis;
• poliurije;
• oštećenje bubrega;
• hematurija;
• crystalluria;
• hiperkreatininemija;
• povećana količina uree;
• toksična nefropatija s anurijom i oligurijom.

• fotofobija;
• osip;
• svrbež;
• eksudativni multiformni eritem (posebno Stevens-Johnsonov sindrom);
• eksfolijativni dermatitis;
• epidermalna toksična nekroliza;
• groznica;
• alergijski miokarditis;
• hiperemija sklere;
• angioedem.

Bactrim, upute za uporabu (metoda i doziranje)

Bactrim suspenzija i Bactrim Forte tablete uzimaju se oralno nakon obroka, tablete se ispiru vodom.

Upute za uporabu Bactrim suspenzije

Prihvaćanje Bactrima uključuje doziranje lijeka pomoću mjerne žlice koja sadrži 5 ml. U dobi od 12 godina, uobičajena doza Bactrim-a je 20 ml ujutro i navečer. Tijekom dugotrajne terapije indicirana je doza od 10 ml ujutro i 10 ml navečer. U teškim slučajevima bolesti dopušteno je uzimati majčinu i večernju dozu od 30 ml.

U slučaju akutnih infekcija, Bactrim se uzima najmanje 5 dana ili do potpunog nestanka simptoma unutar 2 dana. Provođenje tjedne terapije bez znakova poboljšanja u bolesnikovom stanju je razlog za prilagodbu doze ili promjene u liječenju.

U liječenju mekog šankra Bactrim propisuje 20 ml dvaput dnevno. Ako nakon 7 dana nema zarastanja, moguće je produžiti terapiju za sljedeći tjedan. Treba imati na umu da neuspjeh liječenja može biti povezan s otpornošću patogena.

U liječenju nekompliciranih akutnih infekcija mokraćnog sustava, propisane ženama jednokratno u količini od 40-60 ml. Uzeti suspenziju preporučuje se navečer (prije spavanja).

Kada se liječe pacijenti na hemodijalizi, oni uzimaju prvu normalnu punu dozu Bactrim-a, a zatim nastavljaju primati polovicu ili trećinu uobičajene doze, s prekidom za dan ili dva.

U liječenju pneumonije izazvane Pneumocystis carinii, propisano je do 20 mg trimetoprima i do 100 mg sulfametoksazola dnevno po kilogramu težine. Bactrim traje dva tjedna svakih 6 sati, u jednakim dijelovima. Maksimalna doza, s tjelesnom težinom od 8 kg, iznosi 5 ml i povećava se za 5 ml za svaki sljedeći 8 kg mase. Primjerice, tjelesna težina od 32 kg zahtijevat će dozu od 20 ml.

Kako bi se spriječila upala pluća, izazvana Pneumocystis carinii, pacijentima starijim od 12 godina preporučuje se uzimanje 20 ml suspenzije (4 žlice) dnevno. Dnevna doza za djecu je 150 mg / m2 trimetoprima i 750 mg / m2 sulfametoksazola u dvije ekvivalentne doze, svaki tjedan tijekom 3 uzastopna dana. Ukupna doza u 24 sata ne smije prelaziti 320 mg trimetoprima i 1600 mg sulfametoksazola.

Novorođenče od 3 do 5 mjeseci je prikazano u jutarnjem i večernjem unosu od 2,5 ml suspenzije. Djeca od 6 mjeseci do 5 godina ujutro i navečer unos od 5 ml, od 6 do 12 godina ujutro i uveče unos od 10 ml.

U slučaju teških infekcija, doza se može povećati jedan i pol puta.

Kod nokardioze se propisuje 60 do 80 ml za odrasle, 3 mjeseca ili dulje (ponekad i do 1,5 godina). Doziranje ovisi o težini, funkciji bubrega, starosti i težini zarazne bolesti.

U slučaju bolesti bubrega CK 15-30 ml / min, doza se prepolovi i ne preporučuje se za primjenu s CC manjim od 15 ml / min.

Upute za uporabu Bactrim Forte

Uobičajena jutarnja i večernja doza za pacijente nakon 12 godina je 960 mg. Tijekom dugotrajnog liječenja možete dobiti polovicu te doze, au posebno teškim situacijama povećati uobičajenu dozu za 1,5 puta.

Prijem Bactrima Forte traje najmanje 5 dana, ili do izostanka simptoma unutar 48 sati. Provođenje tjedne terapije bez znakova poboljšanja u bolesnikovom stanju je razlog za prilagodbu doze ili promjene u liječenju.

U liječenju mekog šankra, propisuje se 960 mg dva puta dnevno. Ako nakon 7 dana nema zarastanja, moguće je produžiti terapiju za sljedeći tjedan. Treba imati na umu da neuspjeh liječenja može biti povezan s otpornošću patogena.

U liječenju nekompliciranih akutnih infekcija mokraćnog sustava, ženama se propisuje jednokratno 1920-280 mg. Preporuča se uzimanje tableta prije jela navečer (prije spavanja).

Prilikom liječenja pacijenata na hemodijalizi, oni uzimaju prvu normalnu punu dozu Bactrima Forte, a zatim nastavljaju primati polovicu ili trećinu uobičajene doze, s prekidom za dan ili dva.

U liječenju upale pluća izazvane Pneumocystis carinii, do 20 mg trimetoprima i do 100 mg sulfametoksazola dnevno uzimaju se u četiri podijeljene doze u jednakim dijelovima tijekom 2 tjedna. Maksimalna doza, s tjelesnom težinom od 32 kg, iznosi 960 mg (1 tableta) i povećava se za 480 mg na svakih sljedećih 16 kg mase. Na primjer, tjelesna težina od 48 kg zahtijevat će dozu od 1440 mg.

Kako bi se spriječila upala pluća izazvana Pneumocystis carinii, bolesnicima nakon 12 godina preporučuje se uzimanje 1 tablete dnevno (960 mg). Bolesnicima mlađim od 12 godina preporučuje se uzimanje suspenzije Bactrim.

Kod nokardioze se 3-4 odrasle tablete (2880-3840 mg) propisuju u odrasloj dobi 3 mjeseca i dulje (ponekad i do 1,5 godina). Doziranje ovisi o težini, funkciji bubrega, starosti i težini zarazne bolesti.

U slučaju bolesti bubrega, CC više od 30 ml / min Uzmite uobičajenu dozu Bactrima Forte, s CC manje od 15 ml / min, ovaj lijek se ne preporučuje.

Je li bactrim antibiotik ili ne?

Lijekovi Bactrim i Bactrim Forte su sulfonamidi u kombinaciji, koji, poput antibiotika, pokazuju antibakterijski učinak, ali za razliku od njih imaju kemijsku, a ne prirodnu ili polusintetsku strukturu. Upravo zbog kombinacije sulfametoksazola i trimetoprima, u odnosu na osjetljive mikroorganizme, on pokazuje ne samo bakteriostatičko, već i baktericidno djelovanje, koje nije tako učinkovito kao neki antibiotici.

predozirati

Simptomi predoziranja manifestiraju se: mučnina, povraćanje, vrtoglavica, crijevne kolike, glavobolja, depresija, pospanost, nesvjestica, smetnje vida, zbunjenost, vrućica, kristalurija i hematurija. Predoziranje dulje vrijeme može dovesti do leukopenije, trombocitopenije, žutice i megaloblastične anemije.

Provodite ispiranje želuca, unos tekućine u organizam, zakiseljavanje mokraće kako biste povećali izlučivanje trimetoprima. Preporučuje se u / m uvođenje 5-15 mg dnevno kalcijevih folinata, kako bi se uklonili učinci trimetoprima na koštanu srž. Ako je potrebno, provodite hemodijalizu.

interakcija

Baktrim i Baktrim forte, kada se primjenjuju zajedno s indirektnim antikoagulansima, povećavaju svoju aktivnost i pojačavaju učinke metotreksata i hipoglikemijskih lijekova.

Ko-trimoksazol povećava učinke varfarina i fenitoina, kao i smanjuje učinkovitost oralnih kontraceptiva i tricikličkih antidepresiva.

Uzimanje Rifampicina utječe na T1 / 2 trimetoprim u smjeru njegovog smanjenja.

Diuretici povećavaju mogućnost trombocitopenije, a pirimetamin, kada se uzima više od 25 mg u 7 dana, povećava vjerojatnost megaloblastične anemije.

Kombinirani ko-trimoksazol s diureticima i oralnim hipoglikemičnim lijekovima može uzrokovati unakrsnu alergijsku reakciju.

PAS, barbiturati i fenitoin povećavaju simptome nedostatka folne kiseline.

Paralelna primjena indometacina može dovesti do povećanja koncentracije sulfametoksazola u krvi.

Bactrim i Amantadine u kombinaciji mogu uzrokovati toksični delirij.

Kod uzimanja ko-trimoksazola može se povećati koncentracija digoksina u serumu (osobito u starijih osoba).

Kod terapije ko-trimoksazolom, dofetilid je kontraindiciran.

Uvjeti prodaje

Pripravci Bactrim i Bactrim Forte izdaju se u ljekarni na recept.

Uvjeti skladištenja

Bactrim - do 25 ° C.

Bactrim Forte - do 35 ° C.

Rok valjanosti

Bactrim i Bactrim forte u neotvorenoj ambalaži mogu se skladištiti 5 godina.

Posebne upute

U slučaju osipa na koži ili drugih ozbiljnih nuspojava, liječenje Bactrimom treba prekinuti.

Pacijenti koji pate od astme i skloni alergijskim reakcijama, ko-trimoksazol propisuju s velikim oprezom.

Trajanje terapije ko-trimoksazolom trebalo bi biti minimalno, posebno za bolesnike u starosti.

Patologije bubrega zahtijevaju prilagodbu doze lijeka Bactrim.

Kod dugotrajnog liječenja Bactrimom postoji potreba za redovitim određivanjem broja formiranih elemenata u krvi. Uz značajno smanjenje broja bilo kojeg elementa, terapiju treba poništiti. Bolesnicima s teškim hematološkim patologijama može se propisati ko-trimoksazol samo u najekstremnijim slučajevima.

Kod zatajenja bubrega, nedostatka folne kiseline, hematološke promjene karakteristične za nedostatak folne kiseline mogu se promatrati u starosti. Ove promjene se kompenziraju imenovanjem folne kiseline.

U slučaju dugotrajne primjene ko-trimoksazola, osobito kod zatajenja bubrega, potrebno je redovito pratiti sastav mokraće i funkciju bubrega.

Kako bi se spriječila kristalurija, tijelu treba osigurati dovoljnu količinu tekućine i slijediti odgovarajuću diurezu.

Bolesnicima s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze može se propisati ko-trimoksazol samo u minimalnim dozama i iz apsolutnih razloga.

Uz pravilnu prehranu, trimetoprim koji ometa metabolizam fenilalanina ne utječe na pacijente koji pate od fenilketonurije.

Imenovanje ko-trimoksazola zahtijeva poseban oprez kod bolesti štitne žlijezde i porfirije.

Pacijenti čiji je metabolizam "sporo acetiliranje" osjetljiviji su na sulfonilamide.

analoga

Analozi pripravaka ko-trimoksazola su predstavljeni lijekom Sulfatone, u obliku tableta i injekcijskih otopina.

sinonimi

• Ko-trimoksazol;
• Biseptol;
• Bi Septin;
• Dvaseptol;
• Brifeseptol;
• Metosulfabol.

Za djecu

Bactrim i Bactrim forte lijekovi su kontraindicirani za djecu do 3 mjeseca, u drugoj dobi propisani su prema preporukama za uporabu.

Tijekom trudnoće (i dojenja)

Recenzije Bactrim

Različiti ljudi koji su uzimali ove lijekove, stavili su na stranu suprotne kritike o Bactrim i Bactrim forte. Za neke, ovi lijekovi postali su veliki pomagači, dok su se za druge njihovi unosi pokazali samo kao nuspojave. Važno je napomenuti da pripravci ko-trimoksazola imaju mnogo kontraindikacija i prilično značajnu listu nuspojava, u vezi s tim, njihova je svrha preporučljiva samo u slučaju pouzdanih indikacija uzimajući u obzir povijest i reakcije pojedinog pacijenta.

Za djecu, recenzije suspenzije Bactrim-a također su različite i ne pružaju mogućnost za formiranje nedvosmislenog mišljenja o njegovoj učinkovitosti i sigurnosti. Jedini zaključak koji se može napraviti pregledom pregleda roditelja je da samo iskusni liječnik treba propisati ovaj lijek, nakon provođenja svih vrsta testova i istraživanja, i samo u tom slučaju terapija će biti učinkovita i relativno sigurna.

Cijena Bactrima, gdje kupiti

U Rusiji, prosječna cijena Bactrim u suspenziji je 160 rubalja, u tabletama Baktrim Forte oko 150 rubalja.

Bactrim

50 ml - bočice od tamnog stakla (1) zajedno s mjernom žlicom - pakiranje od kartona.
100 ml - tamne staklene boce (1) zajedno s mjernom žlicom - omot od kartona.

Kombinirani antimikrobni agens širokog spektra djelovanja.

Sulfametoksazol ima bakteriostatski učinak, koji je povezan s inhibicijom uporabe PABA i smanjenom sintezom dihidrofolne kiseline u bakterijskim stanicama.

Trimetoprim inhibira enzim koji je uključen u metabolizam folne kiseline, pretvarajući dihidrofolat u tetrahidrofolat. Dakle, blokirane su 2 uzastopne faze biosinteze purina i, posljedično, nukleinskih kiselina, koje su potrebne za rast i reprodukciju bakterija. Visoke koncentracije nastaju u tkivima pluća, bubrega, prostate, u likvoru, žuči, kostima.

Kombinacija sulfometoksazola + trimetoprima aktivna je protiv gram-pozitivnih bakterija: Staphylococcus spp. (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Streptococcus spp. (uključujući Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae; Gram-negativne bakterije: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Yersinia spp., Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae; anaerobne bakterije koje ne stvaraju spore - Bacteroides spp; također aktivan u Chlamydia spp.

Pseudomonas aeruginosa, Treponema spp., Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, kao i virusi i gljivice su otporni na ovu kombinaciju.

Oralna apsorpcija je 90%. T_Cmax - 1-4 sata, terapijska razina koncentracije se održava 7 sati nakon jedne doze. Dobro raspoređen u tijelu. Ona prodire u BBB, posteljicu i dojku. U plućima i urinu stvaraju se koncentracije koje prelaze sadržaj u plazmi. U manjoj mjeri, nakuplja se u bronhijalnom sekretu, vaginalnom sekretu, sekretu i tkivima prostate, tekućini srednjeg uha (ako je upaljena), cerebrospinalnoj tekućini, žuči, kostima, slini, vodenoj žlijezdi, majčinom mlijeku, intersticijskoj tekućini. Komunikacija s proteinima plazme - 66% u sulfametoksazolu, u trimetoprima - 45%.

Sulfametoksazol se metabolizira u većoj mjeri kako bi nastao acetilirani derivat. Metaboliti ne posjeduju antimikrobno djelovanje.

Bubrezi se izlučuju kao metaboliti (80% tijekom 72 sata) i nepromijenjeni (20% sulfametoksazol, 50% trimetoprim); mala količina kroz crijeva. T_1/2 sulfametoksazol - 9-11 sati, trimetoprim - 10-12 sati, u djece - znatno manji i ovisi o dobi: do 1 godine - 7-8 sati, 1-10 godina - 5-6 sati. bubreg T_1/2 povećava.

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima, uključujući: infekcije mokraćnog sustava (uretritis, cistitis, pijelitis, pijelonefritis), infekcije genitalnih organa (prostatitis, epididimitis, gonoreja, meki šanker, venerični limfogranulom, ingvinalni granulom); infekcije dišnog sustava (akutni i kronični bronhitis, bronhiektazije, lobarna upala pluća, bronhopneumonija, upala pluća Pneumocystis); infekcije gornjih dišnih putova (otitis media, sinusitis, laringitis, tonzilitis); grimizna groznica; infekcije probavnog trakta (tifus, paratifus, salmoneloza, kolera, dizenterija, kolecistitis, kolangitis, gastroenteritis uzrokovan enterotoksičnim sojevima Escherichia coli); infekcije kože i mekih tkiva (akne, furunkuloza, pioderma, infekcije rana); osteomijelitis (akutni i kronični) i druge osteoartikularne infekcije; bruceloza (akutna), južnoamerička blastomikoza, malarija (Plasmodium falciparum), toksoplazmoza (kao dio kompleksne terapije).

Lezija jetrenog parenhima; teška oštećenja bubrežne funkcije u nedostatku kontrole koncentracije sulfametoksazola i trimetoprima u krvnoj plazmi; teškog zatajenja bubrega (QC<15 мл/мин); тяжелые заболевания крови (апластическая анемия, В₁₂-nedostatak anemije, agranulocitoza, leukopenija, megaloblastična anemija, anemija povezana s nedostatkom folne kiseline); hiperbilirubinemija u djece; nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze; trudnoća; razdoblje dojenja (dojenje); djeca do 2 mjeseca ili do 6 tjedana (rođena od majki s HIV infekcijom) - za suspenziju i / ili infuziju; dječja dob do 2 godine - za tablete; istovremena upotreba s dofetilidom; preosjetljivost na sulfonamide i trimetoprim.

Nedostatak folne kiseline u tijelu, bronhijalna astma, bolesti štitnjače.

Instaliran pojedinačno. Doze se temelje na sulfametoksazolu. Unutar odraslih i djece starije od 12 godina, prosječna doza iznosi 0,4-2 g svakih 12 sati (2 puta dnevno), tijek liječenja je 5-14 dana. Inside za djecu u dobi od 2-5 mjeseci - 100 mg 2 puta / dan; od 6 mjeseci do 5 godina - 200 mg 2 puta dnevno; od 6 do 12 godina - 400 mg 2 puta dnevno.

Ako je potrebno, nanesite u / u kapanje na 0,8-1,6 g svakih 12 sati (2 puta / dan) tijekom 5 dana. Djeca u dobi od 6 tjedana podešavaju dozu pojedinačno, ovisno o tjelesnoj težini i kliničkoj situaciji.

Nakon parenteralne terapije, ako je potrebno, nastavite s oralnom primjenom.

Maksimalni dnevni unos za odrasle kada se daje oralno je 3,6 g.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev, glositis, pseudomembranozni kolitis, holestatski hepatitis.

Alergijske reakcije: osip na koži, angioedem, Stevens-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom.

Na dijelu hematopoetskog sustava: leukopenija, neutropenija, trombocitopenija, agranulocitoza, megaloblastična anemija.

Na dijelu mokraćnog sustava: kristalurija, hematurija, intersticijalni nefritis.

Lokalne reakcije: flebitis (s / u uvodu).

Ostalo: purpura, disfunkcija štitnjače.

Uz istovremenu primjenu ove kombinacije, učinak indirektnih antikoagulanata je uvelike poboljšan usporavanjem inaktivacije potonjeg, kao i njihovim oslobađanjem iz povezanosti s proteinima plazme.

Uz istovremenu primjenu s nekim derivatima sulfoniluree, hipoglikemijsko djelovanje može biti pojačano.

Istovremena primjena ove kombinacije i metotreksata može dovesti do povećanja toksičnosti potonjeg (posebno do pojave pancitopenije) zbog njegovog oslobađanja iz povezanosti s proteinima plazme.

Pod utjecajem butadiona, indometacina, naproksena, salicilata i nekih drugih NSAR, moguće je pojačati učinak ove kombinacije s razvojem neželjenih učinaka, jer se aktivne tvari oslobađaju iz njihove povezanosti s krvnim proteinima i povećava se njihova koncentracija.

Istovremena primjena diuretika i ova kombinacija povećava vjerojatnost trombocitopenije, uzrokovane potonjim, osobito u starijih bolesnika.

U slučaju istovremene primjene kloridina s tom kombinacijom, pojačava se antimikrobni učinak, jer kloridin inhibira stvaranje tetrahidrofolne kiseline, koja je neophodna za sintezu nukleinskih kiselina i proteina. S druge strane, sulfonamidi inhibiraju stvaranje dihidrofolne kiseline, koja je prekursor tetrahidrofolne kiseline. Ova kombinacija se široko koristi u liječenju toksoplazmoze.

Apsorpcija sulfametoksazola i trimetoprima kada se uzimaju zajedno s kolestiraminom smanjuje se kao posljedica stvaranja netopivih kompleksa, što dovodi do smanjenja njihove koncentracije u krvi.

Smanjuje intenzitet metabolizma fenitoina u jetri (produžuje njegov T.)_1/2 39%), povećavajući njegov učinak i toksični učinak.

Uz istovremenu primjenu ove kombinacije s pirimetaminom u dozama većim od 25 mg / tjedan, povećava se rizik od megaloblastične anemije.

Može povećati serumske koncentracije digoksina, osobito u starijih bolesnika, potrebno je pratiti koncentracije digoksina u serumu.

Učinkovitost tricikličkih antidepresiva kada se uzima s ovom kombinacijom može se smanjiti.

U bolesnika koji primaju ovu kombinaciju i ciklosporin nakon transplantacije bubrega, može doći do reverzibilnog pogoršanja funkcije bubrega, što se manifestira povećanim razinama kreatinina.

Uz istovremenu primjenu s ACE inhibitorima, osobito u starijih bolesnika, može se razviti hiperkalijemija.

Trimetoprim, inhibirajući sustav za prijenos bubrega, povećava AUC dofetilida za 103% i C_maksimum dofetilid za 93%. S povećanjem koncentracije, dofetilid može uzrokovati ventrikularne aritmije s produljenim QT intervalom, uključujući aritmije pirouete. Istovremena uporaba kontraindicirana je.

Djeci treba propisati samo one preparate sulfametoksazola u kombinaciji s trimetoprimom, koji su namijenjeni za dječju uporabu.

Poželjno je odrediti koncentraciju sulfametoksazola u plazmi svaka 2-3 dana neposredno prije sljedeće infuzije. Ako koncentracija sulfametoksazola prelazi 150 µg / ml, liječenje treba prekinuti dok ne padne ispod 120 µg / ml.

Za dulje (više od mjesec dana) tijekove liječenja potrebna su redovita ispitivanja krvi, jer postoji vjerojatnost hematoloških promjena (najčešće asimptomatskih). Ove promjene mogu biti reverzibilne s imenovanjem folne kiseline (3-6 mg / dan), koja ne narušava značajno antimikrobno djelovanje lijeka. Posebnu pažnju treba posvetiti liječenju starijih bolesnika ili bolesnika s sumnjom na početni nedostatak folata. Imenovanje folne kiseline je također preporučljivo uz dugotrajno liječenje u visokim dozama.

Za prevenciju kristalurije preporučuje se održavanje dovoljne količine urina. Vjerojatnost toksičnih i alergijskih komplikacija sulfonamida značajno se povećava smanjenjem filtracijske funkcije bubrega.

U kontekstu liječenja, također se ne preporučuje konzumiranje prehrambenih proizvoda koji sadrže velike količine PABA - zelenih dijelova biljaka (cvjetača, špinat, mahunarke), mrkve i rajčica.

Treba izbjegavati prekomjerno sunčevo i UV zračenje.

Rizik od nuspojava značajno je veći kod bolesnika s AIDS-om.

Ne preporuča se kod tonzilitisa i faringitisa uzrokovanih beta-hemolitičkom streptokokom skupine A, zbog raširene otpornosti sojeva.