Ofloksacin - upute za uporabu, analozi, osvrti i oblici oslobađanja (tablete 100 mg, 200 mg i 400 mg, injekcije u ampule za injekcije, očne masti 0,3%) antibiotika za liječenje bronhitisa i pneumonije u odraslih, djece i tijekom trudnoće

U ovom članku možete pročitati upute za uporabu lijeka Ofloxacin. Predstavljeni pregledi posjetitelja stranice - potrošači ovog lijeka, kao i mišljenja liječnika specijalista o uporabi antibiotika Ofloxacin u njihovoj praksi Veliki zahtjev za aktivnijim dodavanjem povratnih informacija o lijeku: lijek je pomogao ili nije pomogao u uklanjanju bolesti, kakve su komplikacije i nuspojave zabilježene, možda nije naveo proizvođač u bilješci. Analogi Ofloksacina u prisutnosti dostupnih strukturnih analoga. Koristi se za liječenje bronhitisa i upale pluća u odraslih, djece, kao i tijekom trudnoće i dojenja. Interakcija lijeka s alkoholom.

Ofloksacin je antimikrobni agens širokog spektra iz skupine fluorokinolona, ​​djeluje na bakterijski enzim DNA giraza, koji osigurava super-prevrtanje, i tako dalje. DNA stabilnost bakterija (destabilizacija DNA lanaca dovodi do njihove smrti). Djeluje baktericidno.

Antimikrobni spektar uključuje gram-pozitivne i gram-negativne aerobne, anaerobe.

Ostali: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. U većini slučajeva neosjetljivi su: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (uključujući Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp. djeluje na Treponema pallidum.

farmakokinetika

Apsorpcija nakon oralne primjene je brza i potpuna (95%). Hrana može usporiti apsorpciju, ali nema značajan učinak na bioraspoloživost. Distribucija: stanice (leukociti, alveolarni makrofagi), koža, meka tkiva, kosti, organi trbušne šupljine i male zdjelice, dišni sustav, urin, slina, žuč, tajna prostate; dobro prodire, krvno-moždana barijera, placentna barijera, izlučuje se majčinim mlijekom. Dobiva se u cerebrospinalnu tekućinu (14-60%). Metabolizira se u jetri (oko 5%) uz stvaranje N-oksida ofoksina i dimetilofloksacina. Izlučuje bubrega - 75-90% (nepromijenjeno), oko 4% - s žuči. Dodatno čišćenje bubrega - manje od 20%.

svjedočenje

Zarazne i upalne bolesti uzrokovane mikroorganizmima osjetljivim na ofloksacin:

  • respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća);
  • ORL organi (sinusitis, faringitis, upala srednjeg uha, laringitis, traheitis);
  • koža, meko tkivo (furuncles, carbuncles);
  • kosti, zglobovi;
  • abdominalni organi i bilijarni trakt (kolecistitis, kolangitis);
  • bubrega (pielonefritis);
  • nekomplicirane infekcije donjeg urinarnog trakta (cistitis, uretritis);
  • genitalne organe i zdjelične organe (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis, kolpitis, orhitis, epididimitis);
  • gonoreja;
  • klamidija;
  • ureaplasmosis;
  • prevenciju infekcija u bolesnika s oštećenim imunološkim statusom (uključujući neutropeniju).

Oblici oslobađanja

Tablete, obložene 100 mg, 200 mg i 400 mg.

Otopina za infuzije (snimci u ampulama za injekcije).

Očna krema 0,3%.

Ostali oblici oslobađanja, bilo da su to kapi ili kapsule, antibiotik Ofloxacin ne postoji.

Upute za uporabu i doziranje

Unutar. Doza se odabire pojedinačno ovisno o mjestu, ozbiljnosti infekcije, osjetljivosti mikroorganizama, kao i općem stanju pacijenta i funkciji jetre i bubrega. Odrasli - 200-800 mg dnevno, tijekom liječenja - 7-10 dana, učestalost korištenja - 2 puta dnevno. Doza do 400 mg dnevno može se primijeniti u jednoj aplikaciji, poželjno ujutro. Kod gonoreje - 400 mg jednom.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s klirensom kreatinina 50–20 ml / min), 100-200 mg dnevno. S klirensom kreatinina manjim od 20 ml / min - 100 mg svakih 24 sata; s hemodijalizom i peritonealnom dijalizom, 100 mg svakih 24 sata.

Maksimalna dnevna doza za zatajenje jetre - 400 mg na dan. Tablete se uzimaju cijele s vodom, prije ili za vrijeme obroka. Trajanje liječenja određeno je osjetljivošću patogena i kliničkom slikom; liječenje se mora nastaviti najmanje 3 dana nakon nestanka simptoma i pune normalizacije tjelesne temperature. U liječenju nekompliciranih i kompliciranih infekcija donjeg mokraćnog sustava, tijek liječenja je 7 odnosno 10 dana za prostatitis, do 6 tjedana, za infekcije zdjeličnih organa, 10-14 dana, za respiratorne i kožne infekcije, 10 dana.

Lijek se primjenjuje intravenski (kapanje). Doze se odabiru pojedinačno ovisno o mjestu i težini infekcije, kao i osjetljivosti mikroorganizama, općem stanju pacijenta i funkciji jetre i bubrega.

Terapija započinje intravenskom kapanjem (unutar 30-60 minuta) primjene lijeka u dozi od 200 mg. S poboljšanjem stanja pacijenta prenosi se na oralnu primjenu lijeka u istoj dnevnoj dozi.

Za infekcije mokraćnog sustava, lijek se propisuje u dozama od 100 mg 1-2, a za infekcije bubrega i genitalnih organa - od 100 do 200 mg 2 puta dnevno; s infekcijama respiratornog trakta, kao i ORL organi, infekcije kože i mekih tkiva, kosti i zglobovi, infekcije trbušne šupljine, septičke infekcije - 200 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, povećajte dozu na 400 mg 2 puta dnevno.

Za prevenciju infekcija u bolesnika s izraženim smanjenjem imuniteta - 400-600 mg dnevno.

Na lokalnoj razini. Za donji kapak zahvaćenog oka 2-3 puta dnevno postavite trake od 1 cm masti (0,12 mg ofloksacina). Kada klamidijske infekcije mast leži 5-6 puta dnevno.

Da biste primijenili mast, pažljivo spustite donji kapak dolje i, lagano pritiskajući cijev, umetnite traku dužine 1 cm u vrećicu konjunktive, a zatim zatvorite kapak i pomaknite očnu jabučicu da ravnomjerno rasporedite mast.

Trajanje liječenja nije dulje od 2 tjedna (s klamidijskom infekcijom, tečaj se produžuje na 4-5 tjedana).

Nuspojave

  • gastralgia;
  • anoreksiju;
  • mučnina, povraćanje;
  • proljev;
  • nadutosti;
  • bolovi u trbuhu;
  • pseudomembranozni enterokolitis;
  • glavobolja;
  • vrtoglavica;
  • nesigurnost kretanja;
  • tremor;
  • konvulzije;
  • utrnulost i parestezije udova;
  • noćne more;
  • anksioznost;
  • psihomotorna agitacija;
  • depresija;
  • zbunjenost;
  • halucinacije;
  • povišeni intrakranijalni tlak;
  • kršenje percepcije boje;
  • kršenje okusa, mirisa i ravnoteže;
  • mialgija;
  • artralgije;
  • ruptura tetive;
  • tahikardija;
  • smanjenje krvnog tlaka (uz nagli pad krvnog tlaka, primjena se zaustavlja);
  • vaskulitis;
  • kolaps;
  • leukopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitička i aplastična anemija;
  • akutni intersticijalni nefritis;
  • oštećena bubrežna funkcija;
  • točkasta krvarenja;
  • dermatitis bulozni hemoragični;
  • papularni osip, koji ukazuje na vaskularnu leziju (vaskulitis);
  • osip na koži;
  • svrbež;
  • hives;
  • alergijski pneumonitis;
  • alergijski nefritis;
  • groznica;
  • angioedem;
  • bronhospazam;
  • Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom;
  • fotofobija;
  • eritemski multiformni eksudativni;
  • anafilaktički šok;
  • gušavost;
  • superinfekcije;
  • hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću);
  • vaginitisa;
  • bol i crvenilo na mjestu injiciranja;
  • tromboflebitisa.

kontraindikacije

  • nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • epilepsija (uključujući i povijest);
  • snižavanje praga konvulzivne spremnosti (uključujući nakon traumatske ozljede mozga, moždanog udara ili upalnih procesa u središnjem živčanom sustavu);
  • dobi do 18 godina (do završetka rasta kosturne kosti);
  • trudnoća;
  • dojenje;
  • preosjetljivost na lijek.

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće i dojenja.

Primjena kod djece

Lijek je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nije dovršen rast skeleta.

Kod djece se lijek koristi samo za životno ugrožavajuće infekcije, uzimajući u obzir očekivanu kliničku učinkovitost i potencijalni rizik od nuspojava kada je nemoguće koristiti manje toksične lijekove. Prosječna dnevna doza u ovom slučaju je 7,5 mg / kg tjelesne težine, maksimalno 15 mg / kg.

Posebne upute

Ofloksacin nije lijek izbora za pneumoniju uzrokovanu pneumokocima, a nije indiciran za liječenje akutnog tonzilitisa.

Ne preporučuje se više od 2 mjeseca. Na pozadini uporabe lijeka ne može biti izložen suncu, UV zračenju.

U slučaju nuspojava središnjeg živčanog sustava, alergijskih reakcija, pseudomembranoznog kolitisa, lijek treba prekinuti.

Rijetko se javlja tendinitis može dovesti do rupture tetiva (pretežno Ahilove tetive), osobito u starijih bolesnika. U slučaju znakova tendinitisa potrebno je odmah prekinuti liječenje, imobilizirati Ahilovu tetivu i konzultirati ortopeda.

Kod primjene lijeka, ženama se ne preporučuje uporaba tampona kao što je tampaks zbog povećanog rizika od razvoja kandidijaze.

Tijekom liječenja može se pogoršati mijastenija gravis, povećanje porfirije kod predisponiranih bolesnika.

Lažno negativni rezultati mogu se pojaviti kada bakteriološka dijagnoza tuberkuloze (sprječava izlučivanje Mycobacterium tuberculosis).

U slučaju poremećaja funkcije jetre ili bubrega, potrebna je kontrola koncentracije ofloksacina u krvnoj plazmi. Kod teške bubrežne i jetrene insuficijencije povećava se rizik od toksičnih učinaka (potrebna je manja prilagodba doze).

Na pozadini uporabe lijeka ne može se konzumirati etanol (alkohol).

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Kada koristite lijek treba se suzdržati od prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne reakcije velike brzine.

Interakcija lijekova

Istodobnom primjenom ofloksacina smanjuje se klirens teofilina za 25% (uz istovremenu uporabu, smanjuje se doza teofilina).

Uz istovremenu primjenu cimetidina, furosemida, metotreksata i lijekova koji blokiraju tubularnu sekreciju, povećavaju se koncentracije ofloksacina u plazmi.

Ofloksacin povećava koncentraciju glibenklamida u plazmi.

Kada se uzima istovremeno s indirektnim antikoagulansima, antagonistima vitamina K, potrebno je pratiti stanje sustava zgrušavanja krvi.

Kada se koristi zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID), derivatima nitroimidazola i metilksantinom, povećava se rizik od neurotoksičnih učinaka.

Uz istovremeni sastanak s glukokortikosteroidima (GCS) povećava se rizik od rupture tetiva, osobito u starijih osoba.

Kada se primjenjuje s lijekovima za alkalizaciju urina (inhibitori ugljične anhidraze, citrati, natrijev bikarbonat), povećava se rizik od kristalurije i nefrotoksičnih učinaka.

Otopina ofloksacina kompatibilna je sa sljedećim infuzijskim otopinama: izotonična otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina fruktoze, 5% otopina dekstroze (glukoze).

Analogi lijeka Ofloxacin

Strukturni analozi aktivne tvari:

  • Vero Ofloxacin;
  • Glaufos;
  • Danza;
  • Zanotsin;
  • Zofloks;
  • Oflo;
  • Ofloks;
  • Ofloksabol;
  • Ofloksacin DS;
  • Ofloksacin Protekh;
  • Ofloxacin Stad;
  • Ofloxacin Promed;
  • Ofloxacin Teva;
  • Ofloksin;
  • Ofloxin 200;
  • Oflomak;
  • Oflotsid;
  • Forcid Forte;
  • tarivid;
  • Tariferid;
  • Taritsin;
  • Unifloks;
  • Floksal.

Kako pravilno ubrizgavati injekcije: upute za uporabu Ofloksacin u obliku otopine za infuziju

Ofloksacin je antimikrobno sredstvo sa širokim spektrom djelovanja. Otopina za infuziju i ubrizgavanje ima baktericidno djelovanje, utječući na DNA bakterija, čime ih uništava.

Unatoč činjenici da je ovaj lijek je naširoko koristi u medicinskoj praksi, kako bi se postigla maksimalni učinak, potrebno je strogo slijediti doze i pravila uprave.

Postupak pripreme injekcije Ofloksacina ima brojne karakteristične značajke koje se ne smiju zanemariti.

Isto tako, pozornost treba posvetiti samom procesu davanja lijekova. Sve detaljno u nastavku.

Područja primjene

Zbog svog baktericidnog djelovanja Ofloksacin se koristi u liječenju raznih bolesti:

  • Bolesti dišnog sustava, uključujući upalu pluća i bronhitis.
  • Tracheitis, faringitis, sinusitis i druge ENT bolesti.
  • Koristi se u liječenju furunkuloze i drugih oštećenja kože.
  • Pijelonefritis.
  • Razne bolesti bilijarnog trakta, uključujući kolecistitis.
  • Za liječenje uretritisa i cistitisa.
  • U liječenju određenih spolno prenosivih bolesti - gonoreja, klamidija itd.
  • Ofloksacin se koristi u liječenju bolesti zdjeličnih organa, ali i kao profilaktičko sredstvo za osobe s problemima imunološkog statusa.

Injekcije i infuzije Ofloxacina omogućuju vam učinkovitu borbu protiv navedenih bolesti. Ove postupke treba provoditi na pravi način, tako da samo kvalificirano medicinsko osoblje treba staviti kapalice i injekcije. Ne ovisi samo učinkovitost terapije, nego i pacijentova odsutnost komplikacija zbog nepravilno provedenog postupka.

Otopina oloksacina za infuziju u ampulama, zašto se koriste injekcije

Uvođenje lijeka kroz injekciju se prakticira u slučaju da liječenje tabletama ne daje odgovarajući rezultat. Osim toga, injekcija Ofloksacina provodi se u slučaju da se bolest nastavlja u prilično teškom obliku.

Otopina za infuziju dostupna je u staklenim bocama kapaciteta 100 i 200 ml. U otopini je aktivni sastojak Ofloxacin prisutan u količini od 2 mg, kao i sljedeće komponente:

  • Natrijev klorid - 9 mg.
  • Destilirana voda - oko 1 ml.
  • Natrijev hidroksid.
  • Disodium edegat.

Fotografija 1. Amloka ofloksacina u obliku infuzijske otopine s dozom od 2 mg / ml, volumena 100 ml. Proizvođač "Yuria-Farm".

Ampule s lijekom treba otvoriti neposredno prije zahvata. Ne preporučuje se upotreba već otvorenog lijeka za injekciju, koji je pohranjen u ampule prethodno korištene prije više od 2 sata.

Upute za intravensku administraciju

Lijek se daje intravenski injekcijom. Doza se izračunava pojedinačno, jer svaki pacijent ima drugačiju sliku bolesti. Na to utječu sljedeći čimbenici:

  • Specifičnost bolesti, njezina ozbiljnost, itd.
  • Zdravlje određenog pacijenta.
  • Lokalizacija patološkog procesa.
  • Stanje jetre i bubrega pacijenta.

Važno je razumjeti da liječnik, prije propisivanja doze, treba procijeniti stanje pacijenta, usporediti sve gore navedene faktore i pažljivo izračunati količinu primijenjenog lijeka. Što se tiče tehnologije ubrizgavanja, ona se malo razlikuje od standardnog postupka:

  • Prvo, liječnik mora temeljito oprati ruke i liječiti ih antiseptikom. Nakon toga stavlja sterilne rukavice.
  • Pacijent je u sjedećem ili ležećem položaju. Neposredno iznad koljena, primjenjuje se medicinski podveznik kako bi se dobio potreban protok venske krvi.
  • Štrcaljka je otisnuta neposredno prije same injekcije. Dalje, liječnik preuzima otopinu za injekciju u štrcaljku. Usput, ampule s otopinom za injekciju treba protrljati s pamučnim štapićem s alkoholom, nakon čega se otvaraju posebnom oštricom. Da biste otvorili ampule, nemojte koristiti strane predmete ili golim rukama odlomiti rub.
  • Mjesto uboda je nešto niže od zgloba lakta, tretirano je vatom obrisanim u alkohol. Takva dezinfekcija je neophodna kako bi se uklonio rizik od infekcije.
  • Injekcija je intravenska, što znači da se igla mora umetnuti pod kutom od 25 stupnjeva. Također morate osigurati da je rupa igle usmjerena prema gore. Od toga ovisi točan protok lijekova i brzina njegovog ulaska u venu.

Slika 2. Shematski prikaz uvođenja lijeka intravenoznom injekcijom: podveza se stavlja neposredno iznad lakta, sama injekcija se ubrizgava pod kutom od oko 25 stupnjeva.

  • Potrebno je uvesti otopinu polako, jer oštra injekcija lijeka može negativno utjecati na stanje pacijenta.
  • Nakon umetanja igle, kabelski svežanj se mora odvezati. Osim činjenice da se lijek mora primjenjivati ​​postupno, važno je zapamtiti da u štrcaljki mora ostati nekoliko miligrama tvari.
  • Na mjesto uboda nanosi se vata s alkoholom, nakon čega pacijent mora saviti ruku u laktu. U tom položaju morate držati ruku pet minuta kako biste izbjegli modrice.

Kapaljka s Ofloksacinom

Kapaljka s lijekom stavlja pacijenta u ležeći položaj. Igla je umetnuta u venu koja se nalazi ispred lakatnog zgloba. Ako se u ovom području ne nalaze vene, injekcija se ubrizgava u venu koja se nalazi unutar ili izvan dlana. Položaj kapaljke je individualan, ovisi o tome koliko dobro pate pacijentove vene i je li lako ući u njih za uvođenje lijeka.

Ako pacijent nema problema s bubrezima, lijek se ubrizgava u količini od 200 mg, koja se mora primijeniti dva puta dnevno. Razmak između kapaljki treba biti najmanje 12 sati. U tom slučaju, lijek treba davati postupno tijekom 30-60 minuta. Ako se Ofloxacin primjenjuje prebrzo, mogu se pojaviti komplikacije.

Karakteristični znakovi neodgovarajuće primjene lijeka su bol u području igle, vrtoglavica, nagli nalet topline ili mučnina. Morate biti vrlo oprezni s tim, jer je osoba koja dobiva lijek u bolnom stanju, a ako tome možete dodati i posljedice neodgovarajuće primjene lijeka, situacija može biti komplicirana.

Doza također ovisi o tome s čime je određena osoba bolesna. Primjerice, kod bolesti gornjih dišnih putova, površine kože i trbušne šupljine propisano je 200 mg dnevno (dvije injekcije od 100 mg s intervalom od 12 sati). Ako pacijent ima vrlo slab imunitet, tada se doza može povisiti na 400 ili 600 mg.

Kapaljka je postavljena pacijentu koji leži. Postupak je otprilike sljedeći:

  • Zdravstveni radnik mora provesti sve mjere dezinfekcije koje su propisane u prethodnom primjeru.
  • Bez iznimke, mora se pobrinuti da otopina za infuziju ne kasni.
  • Potrebno je ukloniti zaštitnu foliju iz čepa spremnika otopine za infuzije, nije potrebno potpuno je ukloniti - samo je uklonite do sredine pluta.
  • Pluto se nužno prerađuje s pamučnom krpom namočenom u alkohol. To je izuzetno potrebno za dezinfekciju, kao i za prevenciju alergija.
  • Skinite poklopac s kratkog kraja sustava igle. Ubacite iglu u bočicu dok se ne zaustavi.
  • Okrenite bocu naopako, a zatim je postavite na stativ.
  • Otvorite stezaljku da napunite kapaljku na pola. Nakon toga otvorite kanal.
  • Cijeli sustav mora biti ispunjen tako da u njemu nema zraka. Dokaz za to će biti infiltracija tvari kroz kraj igle. To je iznimno važno, jer mjehurići zraka ni u kom slučaju ne smiju pasti u venu. To može imati ozbiljne posljedice ili čak smrt.
  • Tada možete nastaviti s formulacijom kapaljke. Gaza zavoj se nanosi na srednju trećinu ramena, nakon čega je potrebno staviti podvezu.
  • Mjesto ubrizgavanja mora biti tretirano vatom natopljenom alkoholom.
  • Tijekom umetanja igle potrebno je lagano zategnuti kožu prema periferiji. Iglu treba umetnuti pod kutom ne većim od 15 stupnjeva. Odrezivanje igle također treba biti usmjereno prema gore. Igla je umetnuta na 1/3 svoje duljine. Rupa u igli mora biti okrenuta prema gore.
  • Izvadite pojas iz pacijenta. Zatim morate podesiti pad brzine umetanja klipa. U prosjeku, ta količina iznosi 40 kapi u minuti.
  • Iglu treba pričvrstiti na ruku pomoću ljepljive trake.
  • Postupak kapilarne infuzije traje oko jedan sat, nakon čega morate izvaditi iglu iz ruke. Umjesto punkcije primjenjuje se vata s alkoholom. Vrijeme može varirati ovisno o individualnim pokazateljima i toleranciji pacijenta za ovaj lijek.

Upozorenje! Tijekom zahvata potrebno je pacijentu pristupiti svakih 10 minuta, provjeriti njegovo stanje kao i položaj igle u ruci.

Tijekom kapanja potrebno je pratiti stanje pacijenta, brinuti se o njegovoj udobnosti. Na mnogo načina, kvaliteta liječenja i stanje pacijenta ovise o skrbi medicinskog osoblja.

Posljedice pogrešno isporučene injekcije

Ako govorimo o postupku uvođenja injekcija ili infuziji Ofloksacina, oni se malo razlikuju od sličnih postupaka za uvođenje drugih medicinskih otopina. Jedan od najvažnijih uvjeta je pravilna sterilnost svih instrumenata, pladnjeva, bixa, kao i ruku medicinskog radnika.

Sve te manipulacije treba provoditi kvalificirani stručnjak, ali postoje slučajevi kada mlađi medicinski radnici prave određene pogreške.

Posljedica toga može biti pojava hematoma na mjestu uboda, što ukazuje na pogrešno uvođenje igle.

Također znak nepravilnog ubrizgavanja je oticanje kože na mjestu ubrizgavanja. Zato se ne preporuča povjerenje takvim postupcima pripravnicima i medicinskim radnicima koji nemaju odgovarajuće iskustvo.

Korisni videozapis

Pogledajte video koji opisuje ispravnu tehniku ​​intravenske injekcije lijeka.

Otopina Ofloksina - službene upute za uporabu

Registracijski broj:

Trgovački naziv lijeka: Ofloksin

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Kemijski naziv: (+ -) - 9-fluoro-2,3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-l-piperazinil) -7-okso-7H-pirido [l, 2,3,1-d] ] -1,4-benzoksazin-6-karboksilna kiselina.

Oblik doziranja:

struktura
Svaka bočica (100 ml) sadrži:
Aktivni sastojak: ofloksacin 200 mg.
Pomoćne tvari: natrijev klorid, koncentrirana klorovodična kiselina, dinatrijev edetat dihidrat, voda za injekcije.

opis
Bistra otopina lagano žućkasto zelenkaste boje.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod: [J01MA01]

Farmakološka svojstva

farmakodinamiku
Antimikrobni agens širokog spektra iz skupine fluorokinolona djeluje na bakterijski enzim DNK hidrazu, koji osigurava superkalibriranje i time stabilnost bakterijske DNA (destabilizacija DNA lanaca dovodi do njihove smrti). Djeluje baktericidno. Djeluje protiv mikroorganizama koji proizvode beta-laktamazu i brzo rastuće atipične mikobakterije. Osjetljivi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (uključujući Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitivan i indol-negativan), Salmonella spp., Shigella spp. (uključujući Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Dostupne su različite vrste informacija za: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
U većini slučajeva su neosjetljivi: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). On djeluje na Treponema pallidum.

farmakokinetika
Nakon jedne 60-minutne intravenske infuzije od 200 mg ofloksacina, prosječna maksimalna koncentracija u plazmi je 2,7 µg / ml; 12 sati nakon primjene, koncentracija je 0,3 μg / ml. Ravnotežne koncentracije postižu se nakon četiri doze.
Prosječna vršna i minimalna ravnotežna koncentracija postižu se nakon intravenske primjene 200 mg ofloksacina svakih 12 sati tijekom 7 dana, odnosno 2,9 odnosno 0,5 μg / ml.
Ofloksacin prodire široko u mnoge tjelesne tekućine i tkiva, uključujući pljuvačku, bronhijsku sekreciju, žuč, suze i cerebrospinalnu tekućinu, gnoj, pluća, prostatu, kožu. Ofloksacin je podvrgnut djelomičnom (5%) metabolizmu u jetri.
Vezanje proteina u plazmi je 20-25%. Poluživot ofloksacina je 6-7 sati. Do 80% unesenog lijeka izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku, a manji dio aktivne tvari izlučuje se i izmetom.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 50 ml ili manje), poluživot ofloksacina je povećan.

Indikacije za uporabu
Infekcije respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća), ORL organa (sinusitis, faringitis, otitis media, laringitis), kože, mekih tkiva, kostiju, zglobova, infektivnih i upalnih bolesti trbušne šupljine i žučnih kanala (osim bakterijskog enteritisa), bubrezi ( pijelonefritis), mokraćnog sustava (cistitis, uretritis), zdjelične organe (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis), genitalne organe (kolpitis, orhitis, epididimitis), gonoreju, klamidiozu; septikemija (samo za intravensko davanje), meningitis; prevenciju infekcija u bolesnika s oštećenim imunološkim statusom (uključujući neutropeniju).

kontraindikacije
Preosjetljivost, nedostatak glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, epilepsija (uključujući povijest bolesti), smanjenje praga napadaja (uključujući nakon ozljede glave, moždanog udara ili upalnih procesa u središnjem živčanom sustavu); dobi do 18 godina (rast kostura još nije završen), trudnoća, razdoblje dojenja.
S oprezom - cerebralna arterioskleroza, cerebrovaskularna nesreća (u povijesti), kronično zatajenje bubrega, organska oštećenja središnjeg živčanog sustava.

Doziranje i primjena
IV kapanje. Doze se odabiru pojedinačno ovisno o mjestu i težini infekcije, kao i osjetljivosti mikroorganizama, općem stanju bolesnika i funkciji jetre i bubrega.
Intravenska kap po kap započinje s jednom dozom od 200 mg, koja se primjenjuje polagano tijekom 30-60 minuta. S poboljšanjem stanja pacijenta prenosi se na oralnu primjenu lijeka u istoj dnevnoj dozi.
Infekcije mokraćnog sustava - 100 mg 1-2 puta dnevno, infekcije bubrega i genitalnih organa - od 100 mg 2 puta dnevno do 200 mg 2 puta dnevno, respiratorne infekcije, kao i ORL organi, infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kostiju i zglobova, infekcije trbušne šupljine, bakterijski enteritis, septičke infekcije - 200 mg 2 puta dnevno. Ako je potrebno, povećajte dozu na 400 mg 2 puta dnevno.
Za prevenciju infekcija u bolesnika s izraženim smanjenjem imuniteta - 400-600 mg / dan.
Ako je potrebno, u / u kapanje - 200 mg u 5% otopini glukoze. Trajanje infuzije -30 minuta. Koristite samo svježe pripremljene otopine.
U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s klirensom kreatinina (CK) 50-20 ml / min), jedna doza treba biti 50% prosječne doze s dozom od 2 puta dnevno, ili se ukupna pojedinačna doza treba davati 1 puta dnevno. Kada je QA manji od 20 ml / min, pojedinačna doza je 200 mg, zatim 100 mg dnevno svaki drugi dan.
Kod hemodijalize i peritonealne dijalize 100 mg svakih 24 sata Maksimalna dnevna doza za zatajenje jetre je 400 mg / dan.

Nuspojave
Na dijelu probavnog sustava: gastralgija, anoreksija, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, bol u trbuhu, povećana aktivnost "jetrenih" transaminaza, hiperbilirubinemija, kolestatska žutica, pseudomembranski enterokolitis.
Poremećaji živčanog sustava: glavobolja, vrtoglavica, nesigurnost pokreta, tremor, grčevi, obamrlost i parestezije u ekstremitetima, intenzivni snovi, "noćne more", psihotične reakcije, tjeskoba, psihomotorna agitacija, fobije, depresija, zbunjenost, halucinacije, povećani intrakranijalni tlak,
Na dijelu lokomotornog sustava: tendonitis, mialgija, artralgija, tendinovinitis, ruptura tetive.
Na dijelu osjetila: kršenje percepcije boje, diplopija, poremećaj okusa, mirisa, sluha i ravnoteže.
Budući da je kardiovaskularni sustav: tahikardija, snižavanje krvnog tlaka (s / u uvodu, s naglim padom krvnog tlaka zaustaviti uvođenje), vaskulitis, kolaps.
Alergijske reakcije: osip na koži, pruritus, urtikarija, alergijski pneumonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, vrućica, angioedem, bronhospazam, Stevens-Johnsonov i Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija, multiformni eksudativni eritem, sindrom anafilaktičkog sifilisa.
Na dijelu kože: točkasta krvarenja (petechiae), bulozni hemoragični dermatitis, papularni osip s koricom, što ukazuje na vaskularne lezije (vaskulitis).
Sa strane organa za stvaranje krvi: leukopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitička i aplastična anemija.
Na dijelu mokraćnog sustava: akutni intersticijalni nefritis, oštećenje bubrežne funkcije, hiperkreatininemija, povećana ureja.
Ostalo: disbakterioza, superinfekcija, hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću), vaginitis.
Lokalne reakcije: bol, crvenilo na mjestu ubrizgavanja, tromboflebitis (s / u uvodu).

predozirati
Simptomi: vrtoglavica, zbunjenost, letargija, dezorijentiranost, pospanost, povraćanje.
Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima
Kompatibilno sa sljedećim otopinama za infuziju: izotonična otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina fruktoze, 5% otopina dekstroze.
Ne miješati s heparinom (opasnost od oborina).
Smanjuje klirens teofilina za 25% (uz istovremenu uporabu, smanjuje dozu teofilina).
Cimetidin, furosemid, metotreksat i lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju - povećavaju koncentraciju ofloksacina u plazmi.
Povećava koncentraciju glibenklamida u plazmi.
Kada se uzima istodobno s antagonistima vitamina K, potrebno je kontrolirati sustav zgrušavanja krvi.
Kada se primjenjuje s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, derivatima nitroimidazola i metilksantina, povećava se rizik od neurotoksičnih učinaka.
Istovremena primjena glukokortikosteroida povećava rizik od rupture tetiva, osobito u starijih osoba.
Kada se primjenjuje s sredstvima za alkalizaciju urina (inhibitori ugljične anhidraze, citrati, natrijev bikarbonat), povećava se rizik od kristalurije i nefrotoksičnih učinaka.

Posebne upute
Nije lijek izbora za upalu pluća uzrokovanu pneumokocima. Nije indicirano za liječenje akutnog tonzilitisa.
Ne preporučuje se korištenje više od 2 mjeseca, izloženost sunčevom svjetlu, ultraljubičasto zračenje (živine kvarcne svjetiljke, solarij).
U slučaju nuspojava središnjeg živčanog sustava, alergijskih reakcija, pseudomembranoznog kolitisa, lijek treba prekinuti. Kod pseudomembranoznog kolitisa, potvrđenog kolonoskopski i / ili histološki, indicirana je oralna primjena vankomicina i metronidazola.
Rijetko se javlja tendonitis može dovesti do rupture tetiva (uglavnom Ahilove tetive), osobito u starijih bolesnika. U slučaju znakova tendinitisa potrebno je odmah prekinuti liječenje, imobilizirati Ahilovu tetivu i konzultirati ortopeda.
Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od vožnje i prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu, a etanol se ne može konzumirati.
Kada se koristi lijek, ženama se ne preporučuje uporaba tampona, zbog povećanog rizika od razvoja drozda.
Tijekom liječenja može se pogoršati mijastenija gravis, povećanje porfirije kod predisponiranih bolesnika.
Može dovesti do lažno negativnih rezultata u bakteriološkoj dijagnozi tuberkuloze (sprječava izlučivanje Mycobacterium tuberculosis).
U bolesnika s oštećenjem funkcije jetre ili bubrega potrebna je kontrola koncentracije ofloksacina u plazmi. Kod teške bubrežne i jetrene insuficijencije povećava se rizik od toksičnih učinaka (potrebno je prilagoditi dozu).
Kod djece se koristi samo s opasnim životom, s obzirom na uočene koristi i potencijalni rizik od nuspojava, kada je nemoguće koristiti druge, manje toksične lijekove. Prosječna dnevna doza u ovom slučaju je 7,5 mg / kg, a maksimalna 15 mg / kg.

Obrazac za izdavanje
Otopina za infuziju od 2 mg / ml. 100 ml lijeka u bočici bezbojnog stakla (hidrolitička klasa I ili P), zapečaćena gumenim čepom i aluminijskom kapicom pod uhodavanjem s preklopnim poklopcem. Svaka boca zajedno s uputom za primjenu stavlja se u kartonsku ambalažu.

Uvjeti skladištenja
Popis B. Na suhom, tamnom mjestu pri temperaturi od 10 - 25 ° C.
Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti
3 godine. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Uvjeti prodaje u ljekarni
Prema receptu.

proizvođač
ZENTIVA A.S., Češka Republika (Prag 10, 10237), proizvodi Fresenius Kaby Austria GmbH, Austrija

Žalbe na kvalitetu lijeka treba poslati na:
119017 Moskva
Str. Bolshaya Ordynka, 40, str

ofloksacin

Otopina za infuziju transparentna, zelenkasto-žute boje.

Pomoćne tvari: natrijev klorid, voda d / i.

100 ml - boce bezbojnog stakla (1) - pakiranja od kartona.
100 ml - bočice od tamnog stakla (1) - pakiranja od kartona.

Antimikrobni lijek širokog spektra baktericidnog djelovanja iz skupine fluorokinolona. Djeluje na enzim DNA-enzim, koji osigurava super-heliksaciju i, stoga, stabilnost bakterijske DNA (destabilizacija DNA lanaca dovodi do smrti mikroorganizama).

Djeluje protiv mikroorganizama koji proizvode β-laktamazu i brzo rastuće atipične mikobakterije. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (uključujući Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitivan i indol-negativan), Salmonella spp., Shigella spp. (uključujući Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Različite aus Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

U većini slučajeva su neosjetljivi: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Neaktivan protiv Treponema pallidum.

Nakon jedne infuzije od 200 mg ofloksacina tijekom 60 minmaksimum je 2.7 µg / ml, 12 sati nakon primjene, koncentracija ofloksacina je 0.3 ug / ml.

Ravnotežne koncentracije postižu se nakon 4 infuzije. Pri uvođenju ofloksacina u dozi od 200 mg svakih 12 sati tijekom 7 dana, prosječne maksimalne i minimalne ravnotežne koncentracije su 2,9 odnosno 0,5 μg / ml. Ofloksacin prodire široko u mnoga tkiva i tjelesne tekućine, uključujući u pljuvačci, bronhijalnom sekretu, žuči, suznoj i spinalnoj tekućini, gnu, u plućima, prostati i koži.

Vezanje na proteine ​​plazme je 20-25%.

Metabolizam i izlučivanje

Ofloksacin djelomično (5%) biotransformiran u jetri. T1/2 - 6-7 sati do 80% doze se izlučuje bubrezima nepromijenjena, mali se dio izlučuje.

Hemodijaliza uklanja 10-30% lijeka. U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (CC 50 ml / min ili manje) T1/2 ofloksacina raste.

- infekcije respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća);

- infekcije gornjih dišnih putova (sinusitis, faringitis, upala srednjeg uha, laringitis);

- Infekcija kože i mekih tkiva;

- infekcije kostiju i zglobova;

- infektivne i upalne bolesti trbušne šupljine (uključujući infekcije gastrointestinalnog trakta i bilijarnog trakta);

- infekcije bubrega (pielonefritis) i urinarnog trakta (cistitis, uretritis);

- Infekcija zdjeličnih organa (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis) i genitalije (kolpitis, orhitis, epididimitis);

- Prevencija infekcija u bolesnika s oštećenim imunološkim statusom (uključujući neutropeniju).

—Epilepsija (uključujući i povijest);

- snižavanje praga konvulzivne spremnosti (uključujući nakon traumatskih ozljeda mozga, moždanog udara ili upalnih procesa u središnjem živčanom sustavu);

- dob do 18 godina (do završetka rasta kostiju kostura);

- Povećana osjetljivost na lijek.

Lijek se ubrizgava u / u kapanje. Doze se odabiru pojedinačno ovisno o mjestu i težini infekcije, kao i osjetljivosti mikroorganizama, općem stanju pacijenta i funkciji jetre i bubrega.

Terapija započinje intravenskom kapanjem (unutar 30-60 minuta) davanja lijeka u dozi od 200 mg. S poboljšanjem stanja pacijenta prenosi se na oralnu primjenu lijeka u istoj dnevnoj dozi.

Za infekcije mokraćnog sustava, lijek se propisuje 100 mg 1-2 puta / dan, za infekcije bubrega i genitalnih organa - od 100 do 200 mg 2 puta / dan; s infekcijama respiratornog trakta, kao i ORL organi, infekcije kože i mekih tkiva, kosti i zglobovi, infekcije trbušne šupljine, septičke infekcije - 200 mg 2 puta / dan. Ako je potrebno, povećajte dozu na 400 mg 2 puta dnevno.

Za prevenciju infekcija u bolesnika s izraženim smanjenjem imuniteta - 400-600 mg / dan.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s CK od 50 do 20 ml / min), jedna doza trebala bi biti 50% prosječne preporučene doze po stopi od 2 puta dnevno. Možete unijeti punu pojedinačnu dozu 1 vrijeme / dan. Kada je QA manji od 20 ml / min, jedna početna doza je 200 mg, zatim se lijek daje u dozi od 100 mg / dan svaki drugi dan.

U peritonealnoj dijalizi i hemodijalizi lijek se primjenjuje u dozi od 100 mg svakih 24 sata.

Kod zatajenja jetre maksimalna dnevna doza je 400 mg.

Na probavnom sustavu: gastralgija, anoreksija, mučnina, povraćanje, proljev, nadutost, bol u trbuhu, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, hiperbilirubinemija, kolestatska žutica, pseudomembranozni enterokolitis.

CNS i periferni živčani sustav: glavobolja, vrtoglavica, nesigurnost pokreta, tremor, grčevi, obamrlost i parestezija ekstremiteta, intenzivni snovi, noćne more, psihotične reakcije, tjeskoba, psihomotorna uznemirenost, fobije, depresija, zbunjenost, halucinacije, elevacija unutar lubanje tlak, percepcija boja, diplopija, okus, miris i ravnoteža.

Na dijelu lokomotornog sustava: tendonitis, mialgija, artralgija, tendosinovitis, ruptura tetive.

Budući da je kardiovaskularni sustav: tahikardija, snižavanje krvnog tlaka (s naglim padom krvnog tlaka, ubrizgavanje je zaustavljeno), vaskulitis, kolaps.

Na dijelu hematopoetskog sustava: leukopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitička i aplastična anemija.

Na dijelu mokraćnog sustava: akutni intersticijalni nefritis, oštećenje bubrežne funkcije, hiperkreatininemija, povećana ureja.

Dermatološke reakcije: točkaste hemoragije, dermatitis, bulozni hemoragijski, papularni osip, što ukazuje na vaskularnu leziju (vaskulitis).

Alergijske reakcije: osip na koži, svrbež, urtikarija, alergijski pneumonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, vrućica, quincke edem, bronhospazam, Stevens-Johnsonov sindrom i Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija, multiformni eksudativni eritem, antifiaktrotektomija;

Ostalo: disbakterioza, superinfekcija, hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću), vaginitis.

Lokalne reakcije: bol, crvenilo na mjestu ubrizgavanja, tromboflebitis.

Simptomi: vrtoglavica, zbunjenost, letargija, dezorijentiranost, pospanost, povraćanje.

Liječenje: ispiranje želuca, simptomatska terapija.

Istodobnom primjenom ofloksacina smanjuje se klirens teofilina za 25% (uz istovremenu uporabu, smanjuje se doza teofilina).

Uz istovremenu primjenu cimetidina, furosemida, metotreksata i lijekova koji blokiraju tubularnu sekreciju, povećavaju se koncentracije ofloksacina u plazmi.

Ofloksacin povećava koncentraciju glibenklamida u plazmi.

Kada se uzima istovremeno s indirektnim antikoagulansima, antagonistima vitamina K, potrebno je pratiti stanje sustava zgrušavanja krvi.

U kombinaciji s primjenom NSAIL-a, derivati ​​nitroimidazola i metilksantina povećavaju rizik od neurotoksičnih učinaka.

Uz istovremeni sastanak sa SCS povećava se rizik od pucanja tetive, osobito kod starijih osoba.

Kada se primjenjuje s lijekovima za alkalizaciju urina (inhibitori ugljične anhidraze, citrati, natrijev bikarbonat), povećava se rizik od kristalurije i nefrotoksičnih učinaka.

Otopina ofloksacina kompatibilna je sa sljedećim infuzijskim otopinama: izotonična otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina fruktoze, 5% otopina dekstroze (glukoze).

Ofloksacin nije lijek izbora za pneumoniju uzrokovanu pneumokocima, a nije indiciran za liječenje akutnog tonzilitisa.

Ne preporučuje se više od 2 mjeseca. Na pozadini uporabe lijeka ne može biti izložen suncu, UV zračenju.

U slučaju nuspojava središnjeg živčanog sustava, alergijskih reakcija, pseudomembranoznog kolitisa, lijek treba prekinuti.

Rijetko se javlja tendinitis može dovesti do rupture tetiva (pretežno Ahilove tetive), osobito u starijih bolesnika. U slučaju znakova tendinitisa potrebno je odmah prekinuti liječenje, imobilizirati Ahilovu tetivu i konzultirati ortopeda.

Kod primjene lijeka, ženama se ne preporučuje uporaba tampona kao što je tampaks zbog povećanog rizika od razvoja kandidijaze.

Tijekom liječenja može se pogoršati mijastenija gravis, povećanje porfirije kod predisponiranih bolesnika.

Lažno negativni rezultati mogu se pojaviti kada bakteriološka dijagnoza tuberkuloze (sprječava izlučivanje Mycobacterium tuberculosis).

U slučaju poremećaja funkcije jetre ili bubrega, potrebna je kontrola koncentracije ofloksacina u krvnoj plazmi. Kod teške bubrežne i jetrene insuficijencije povećava se rizik od toksičnih učinaka (potrebna je manja prilagodba doze).

Na pozadini lijeka ne treba koristiti etanol.

Primjena u pedijatriji

Kod djece se lijek koristi samo za životno ugrožavajuće infekcije, uzimajući u obzir očekivanu kliničku učinkovitost i potencijalni rizik od nuspojava kada je nemoguće koristiti manje toksične lijekove. Prosječna dnevna doza u ovom slučaju je 7,5 mg / kg tjelesne težine, maksimalno 15 mg / kg.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Kada koristite lijek treba se suzdržati od prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu pozornost i psihomotorne reakcije velike brzine.

Lijek je kontraindiciran u djece i adolescenata mlađih od 18 godina, jer nije dovršen rast skeleta.

Kod djece se lijek koristi samo za životno ugrožavajuće infekcije, uzimajući u obzir očekivanu kliničku učinkovitost i potencijalni rizik od nuspojava kada je nemoguće koristiti manje toksične lijekove. Prosječna dnevna doza u ovom slučaju je 7,5 mg / kg tjelesne težine, maksimalno 15 mg / kg.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s CK od 50 do 20 ml / min), jedna doza trebala bi biti 50% prosječne preporučene doze po stopi od 2 puta dnevno. Možete unijeti punu pojedinačnu dozu 1 vrijeme / dan. Kada je QA manji od 20 ml / min, jedna početna doza je 200 mg, zatim se lijek daje u dozi od 100 mg / dan svaki drugi dan.

U peritonealnoj dijalizi i hemodijalizi lijek se primjenjuje u dozi od 100 mg svakih 24 sata.

Popis B. Lijek treba čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece na temperaturi od 15 do 25 ° C; ne zamrzavajte. Rok trajanja - 2 godine.

Otopina lijeka

Antimikrobni agens širokog spektra iz skupine fluorokinolona djeluje na bakterijski enzim DNK hidrazu, koji osigurava superkalibriranje i time stabilnost bakterijske DNA (destabilizacija DNA lanaca dovodi do njihove smrti).

Kupi otopinu Oflodexa u ljekarni

Analogi Oflodex rješenja

Upute za uporabu

Oblik i sastav otpuštanja

Oblik doziranja: Otopina za infuziju od 2 mg / ml.

Oblik oslobađanja: Na 100 ml pripravka u boci bezbojnog stakla (hidrolizni razred I ili P), začepljenog gumenim čepom i aluminijskom kapicom ispod ulaza s poklopcem poput "flip off".
Svaka boca zajedno s uputom za primjenu stavlja se u kartonsku ambalažu.

SASTOJCI
Svaka bočica (100 ml) sadrži:
Aktivni sastojak: ofloksacin 200 mg.
Pomoćne tvari: natrijev klorid, koncentrirana klorovodična kiselina, dinatrijev edetat dihidrat, voda za injekcije.
Opis: Bistra otopina lagano žućkasto zelenkaste boje.

Farmakološko djelovanje

Antimikrobni agens širokog spektra iz skupine fluorokinolona djeluje na bakterijski enzim DNK hidrazu, koji osigurava superkalibriranje i time stabilnost bakterijske DNA (destabilizacija DNA lanaca dovodi do njihove smrti). Djeluje baktericidno.

Djeluje protiv mikroorganizama koji proizvode beta-laktamazu i brzo rastuće atipične mikobakterije.

Osjetljivi: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (uključujući Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (uključujući Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitivan i indol-negativan), Salmonella spp., Shigella spp. (uključujući Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Dostupne su različite vrste informacija za: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

U većini slučajeva su neosjetljivi: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). On djeluje na Treponema pallidum.

farmakokinetika

Nakon jedne 60-minutne intravenske infuzije od 200 mg ofloksacina, prosječna maksimalna koncentracija u plazmi je 2,7 µg / ml; 12 sati nakon primjene, koncentracija je 0,3 μg / ml.
Ravnotežne koncentracije postižu se nakon četiri doze.

Prosječna vršna i minimalna ravnotežna koncentracija postižu se nakon intravenske primjene 200 mg ofloksacina svakih 12 sati tijekom 7 dana, odnosno 2,9 odnosno 0,5 μg / ml.

Ofloksacin prodire široko u mnoge tjelesne tekućine i tkiva, uključujući pljuvačku, bronhijsku sekreciju, žuč, suze i cerebrospinalnu tekućinu, gnoj, pluća, prostatu, kožu. Ofloksacin je podvrgnut djelomičnom (5%) metabolizmu u jetri.

Vezanje proteina u plazmi je 20-25%. Poluživot ofloksacina je 6-7 sati. Do 80% unesenog lijeka izlučuje se bubrezima u nepromijenjenom obliku, a manji dio aktivne tvari izlučuje se i izmetom.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (klirens kreatinina 50 ml ili manje), poluživot ofloksacina je povećan.

svjedočenje

- Infekcije respiratornog trakta (bronhitis, upala pluća);
- ORL organi (sinusitis, faringitis, otitis media, laringitis)
- koža;
- Meko tkivo;
- kosti;
- zglobova;

- Zarazne i upalne bolesti trbušne šupljine i žučnih puteva (s iznimkom bakterijskog enteritisa);
- Bolest bubrega (pielonefritis);
- Mokraćnog sustava (cistitis, uretritis);
- Organi zdjelice (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis);
- Genitalni organi (kolpitis, orhitis, epididimitis);

- gonoreja;
- klamidija;
- Septikemija (samo za intravensko davanje);
- meningitis;

- Prevencija infekcija u bolesnika s oštećenim imunološkim statusom (uključujući neutropeniju).

Režim doziranja

Doze se odabiru pojedinačno ovisno o mjestu i težini infekcije, kao i osjetljivosti mikroorganizama, općem stanju bolesnika i funkciji jetre i bubrega.

Intravenska kap po kap započinje s jednom dozom od 200 mg, koja se primjenjuje polagano tijekom 30-60 minuta. S poboljšanjem stanja pacijenta prenosi se na oralnu primjenu lijeka u istoj dnevnoj dozi.

Infekcije mokraćnog sustava - 100 mg 1-2 puta dnevno, infekcije bubrega i genitalnih organa - od 100 mg 2 puta dnevno do 200 mg 2 puta dnevno;

Infekcije dišnih putova i ORL organa, infekcije kože i mekih tkiva, infekcije kostiju i zglobova, infekcije trbušne šupljine, bakterijski enteritis, septičke infekcije - 200 mg 2 puta dnevno.
Ako je potrebno, povećajte dozu na 400 mg 2 puta dnevno.

Za prevenciju infekcija u bolesnika s izraženim smanjenjem imuniteta - 400-600 mg / dan.
Ako je potrebno, u / u kapanje - 200 mg u 5% otopini glukoze. Trajanje infuzije -30 minuta. Koristite samo svježe pripremljene otopine.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega (s klirensom kreatinina (CK) 50-20 ml / min), jedna doza treba biti 50% prosječne doze s dozom od 2 puta dnevno, ili se ukupna pojedinačna doza treba davati 1 puta dnevno.
Kada je QA manji od 20 ml / min, pojedinačna doza je 200 mg, zatim 100 mg dnevno svaki drugi dan.
Kod hemodijalize i peritonealne dijalize 100 mg svakih 24 sata Maksimalna dnevna doza za zatajenje jetre je 400 mg / dan.

Nuspojave

Iz probavnog sustava:

- gastralgia;
- anoreksiju;
- mučnina;
- povraćanje;
- proljev;
- nadutosti;
- bolovi u trbuhu;
- povećana aktivnost transaminaza jetre;
- hiperbilirubinemija, kolestatska žutica;
- pseudomembranozni enterokolitis.

Iz živčanog sustava:

- glavobolja;
- vrtoglavica;
- nesigurnost kretanja;
- tremor;
- konvulzije;
- utrnulost i parestezije udova;
- intenzivni snovi;
- "noćne more" snovi, psihotične reakcije, tjeskoba, psihomotorna agitacija, fobije, depresija, zbunjenost, halucinacije, povećani intrakranijski pritisak.
Na dijelu lokomotornog sustava: tendonitis, mialgija, artralgija, tendinovinitis, ruptura tetive.
Na dijelu osjetila: kršenje percepcije boje, diplopija, poremećaj okusa, mirisa, sluha i ravnoteže.
Budući da je kardiovaskularni sustav: tahikardija, snižavanje krvnog tlaka (s / u uvodu, s naglim padom krvnog tlaka zaustaviti uvođenje), vaskulitis, kolaps.
Alergijske reakcije: osip na koži, pruritus, urtikarija, alergijski pneumonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, vrućica, angioedem, bronhospazam, Stevens-Johnsonov i Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija, multiformni eksudativni eritem, sindrom anafilaktičkog sifilisa.
Na dijelu kože: točkasta krvarenja (petechiae), bulozni hemoragični dermatitis, papularni osip s koricom, što ukazuje na vaskularne lezije (vaskulitis).
Sa strane organa za stvaranje krvi: leukopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitička i aplastična anemija.
Na dijelu mokraćnog sustava: akutni intersticijalni nefritis, oštećenje bubrežne funkcije, hiperkreatininemija, povećana ureja.
Ostalo: disbakterioza, superinfekcija, hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću), vaginitis.
Lokalne reakcije: bol, crvenilo na mjestu ubrizgavanja, tromboflebitis (s / u uvodu).

kontraindikacije

- epilepsija (uključujući i povijest);

- smanjenje praga napadaja (uključujući nakon kraniocerebralne ozljede, moždanog udara ili upalnih procesa u središnjem živčanom sustavu);

- dobi do 18 godina (rast kostura još nije dovršen);

- trudnoća, dojenje.

- ateroskleroza cerebralnih žila;

- poremećaji moždane cirkulacije (u povijesti);

- kronično zatajenje bubrega;

- organske lezije središnjeg živčanog sustava.

S abnormalnom funkcijom jetre
U slučaju oštećenja bubrežne funkcije
Primjena kod djece

Kod djece se koristi samo s opasnim životom, s obzirom na uočene koristi i potencijalni rizik od nuspojava, kada je nemoguće koristiti druge, manje toksične lijekove.

Prosječna dnevna doza u ovom slučaju je 7,5 mg / kg, a maksimalna 15 mg / kg.

Posebne upute

Nije lijek izbora za upalu pluća uzrokovanu pneumokocima.

Nije indicirano za liječenje akutnog tonzilitisa.

Ne preporučuje se korištenje više od 2 mjeseca, izloženost sunčevom svjetlu, ultraljubičasto zračenje (živine kvarcne svjetiljke, solarij).


U slučaju nuspojava središnjeg živčanog sustava, alergijskih reakcija, pseudomembranoznog kolitisa, lijek treba prekinuti.

Kod pseudomembranoznog kolitisa, potvrđenog kolonoskopski i / ili histološki, indicirana je oralna primjena vankomicina i metronidazola.

Rijetko se javlja tendonitis može dovesti do rupture tetiva (uglavnom Ahilove tetive), osobito u starijih bolesnika.

U slučaju znakova tendinitisa potrebno je odmah prekinuti liječenje, imobilizirati Ahilovu tetivu i konzultirati ortopeda.

Tijekom razdoblja liječenja potrebno je suzdržati se od vožnje i prakticiranja potencijalno opasnih aktivnosti koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu, a etanol se ne može konzumirati.

Kada se koristi lijek, ženama se ne preporučuje uporaba tampona, zbog povećanog rizika od razvoja drozda.

Tijekom liječenja može se pogoršati mijastenija gravis, povećanje porfirije kod predisponiranih bolesnika.

Može dovesti do lažno negativnih rezultata u bakteriološkoj dijagnozi tuberkuloze (sprječava izlučivanje Mycobacterium tuberculosis).

predozirati
Interakcija lijekova

Kompatibilno sa sljedećim otopinama za infuziju: izotonična otopina natrijevog klorida, Ringerova otopina, 5% otopina fruktoze, 5% otopina dekstroze.

Ne miješati s heparinom (opasnost od oborina).

Smanjuje klirens teofilina za 25% (uz istovremenu uporabu, smanjuje dozu teofilina).

Cimetidin, furosemid, metotreksat i lijekovi koji blokiraju tubularnu sekreciju - povećavaju koncentraciju ofloksacina u plazmi.

Povećava koncentraciju glibenklamida u plazmi.

Kada se uzima istodobno s antagonistima vitamina K, potrebno je kontrolirati sustav zgrušavanja krvi.

Kada se primjenjuje s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, derivatima nitroimidazola i metilksantina, povećava se rizik od neurotoksičnih učinaka.

Istovremena primjena glukokortikosteroida povećava rizik od rupture tetiva, osobito u starijih osoba.

Kada se primjenjuje s sredstvima za alkalizaciju urina (inhibitori ugljične anhidraze, citrati, natrijev bikarbonat), povećava se rizik od kristalurije i nefrotoksičnih učinaka.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Na suhom, tamnom mjestu pri temperaturi od 10 - 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

ROK TRAJANJA:
3 godine od datuma proizvodnje. Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.