Ceftriaxone - službene upute za uporabu

Prostatitis

Registracijski broj

Trgovački naziv lijeka: ceftriakson

Međunarodni nezaštićeni naziv:

Kemijski naziv: [6R- [6-pol, 7beta (z]] - 7 - [[(2-amino-4-tiazolil) (metoksiimino) acetil] amino] -8-okso-3 - [[1,2,5 6-tetrahidro-2-metil-5,6-diokso-l, 2,4-triazm-3-il) tio] metil] -5-tia-l-azabiciklo [4.2.0] okt-2-en- 2-karboksilna kiselina (u obliku dinatrijeve soli).

sastojci:

Opis:
Gotovo bijeli ili žućkasti kristalni prah.

Farmakoterapijska skupina:

ATX kod [J01DA13].

Farmakološka svojstva
Ceftriakson je cefalosporinski antibiotik treće generacije za parenteralnu primjenu, ima baktericidno djelovanje, inhibira sintezu stanične membrane i in vitro inhibira rast većine Gram-pozitivnih i Gram-negativnih mikroorganizama. Ceftriakson je otporan na enzime beta-laktamaze (i penicilinaze i cefalosporinaze, koje proizvode većina Gram-pozitivnih i Gram-negativnih bakterija). In vitro iu kliničkoj praksi, ceftriakson je obično učinkovit protiv sljedećih mikroorganizama:
Gram-pozitivni:
Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A (Str.pyogenes), Streptococcus V (Str. Agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus bovis.
Napomena: Staphylococcus spp., Otporan na meticilin, otporan na cefalosporine, uključujući ceftriakson. Većina enterokoknih sojeva (na primjer, Streptococcus faecalis) su također rezistentni na ceftriakson.
Gram-negativna:
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (neki sojevi su rezistentni), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (uključujući Kl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa; (uključujući S. typhi), Serratia spp. (uključujući S. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (uključujući V. cholerae), Yersinia spp. (uključujući Y. enterocolitica)
Napomena: Mnogi sojevi navedenih mikroorganizama, koji u prisutnosti drugih antibiotika, na primjer, penicilini, cefalosporini prve generacije i aminoglikozidi, razmnožavaju se, osjetljivi su na ceftriakson. Treponema pallidum je osjetljiva na ceftriakson kako in vitro tako i u ispitivanjima na životinjama. Prema kliničkim podacima primarnog i sekundarnog sifilisa, Ceftriakson je pokazao dobru učinkovitost.
Anaerobni patogeni:
Bacteroides spp. (uključujući neke sojeve bakterije B. fragilis), Clostridium spp. (uključujući CI. difficile), Fusobacterium spp. (osim F. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Napomena: Neki sojevi mnogih Bacteroides spp. (na primjer, B. fragilis), koji proizvodi beta-laktamazu, otpornu na ceftriakson. Da bi se odredila osjetljivost mikroorganizama, potrebno je koristiti diskove koji sadrže ceftriakson, jer je pokazano da određeni sojevi patogena mogu biti otporni na klasične cefalosporine in vitro.

farmakokinetika:
Kada se daje parenteralno, ceftriakson dobro prodire u tkiva i tjelesne tekućine. Kod zdravih odraslih osoba, ceftriakson karakterizira dugi, oko 8 sati poluživota. Područja ispod krivulje koncentracije - vrijeme u serumu s intravenskom i intramuskularnom primjenom se podudaraju. To znači da je bioraspoloživost ceftriaksona intramuskularno 100%. Kada se primjenjuje intravenski, ceftriakson se brzo difundira u intersticijsku tekućinu, gdje zadržava svoje baktericidno djelovanje protiv patogena koji su mu osjetljivi 24 sata.
Vrijeme poluživota u zdravih odraslih osoba je oko 8 sati. Kod novorođenčadi do 8 dana i kod starijih osoba starijih od 75 godina, prosječni poluživot je oko dva puta veći. U odraslih se 50-60% ceftriaksona izlučuje u nepromijenjenom obliku s urinom, a 40-50% se također izlučuje u nepromijenjenom obliku s žuči. Pod utjecajem crijevne flore ceftriakson se pretvara u neaktivni metabolit. Kod novorođenčadi oko 70% primijenjene doze izlučuje se bubrezima. Kod zatajenja bubrega ili bolesti jetre u odraslih, farmakokinetika ceftriaksona gotovo da se ne mijenja, eliminacija poluvremena se malo produžuje. Ako je oštećena funkcija bubrega, povećava se izlučivanje s žučom, a ako se radi o patologiji jetre, pojačava se izlučivanje ceftriaksona bubrezima.
Ceftriakson se reverzibilno veže za albumin i to vezanje obrnuto je proporcionalno koncentraciji: na primjer, kada je koncentracija lijeka u serumu manja od 100 mg / l, vezanje ceftriaksona na proteine je 95%, te u koncentraciji od 300 mg / l - samo 85%. Zbog nižeg sadržaja albumina u intersticijskoj tekućini, koncentracija ceftriaksona u njemu je viša nego u krvnom serumu.
Infiltracija cerebrospinalne tekućine: U dojenčadi i djece s upalom meninge, ceftriakson prodire u cerebrospinalnu tekućinu, au slučaju bakterijskog meningitisa, prosječno 17% koncentracije lijeka u krvnom serumu difundira u cerebrospinalnu tekućinu, što je oko 4 puta nego s aseptičnim meningitisom. 24 sata nakon intravenske primjene ceftriaksona u dozi od 50-100 mg / kg tjelesne težine, koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini prelazi 1,4 mg / l. U odraslih bolesnika s meningitisom, 2-3 sata nakon primjene ceftriaksona u dozi od 50 mg / kg tjelesne težine, koncentracija ceftriaksona bila je mnogo puta veća od minimalne doze depresiva koja je potrebna za suzbijanje patogena koji najčešće uzrokuju meningitis.

Ceftriakson-Akos

Aktivni sastojak

Farmakološka skupina

Sastav i oblik otpuštanja

u bočicama od 10 ml; bez kutije od kartona ili u kutiji od 10 boca, ili u kutiji od 50 boca.

u bočicama od 10 ml; u kartonskom paketu od 1 ili 10 boca ili u kutiji od 50 boca.

svojstvo

Cefalosporinski antibiotik III generacije za parenteralnu primjenu.

Farmakološko djelovanje

Farmakološki učinci - antibakterijski.

Potiskuje biosintezu bakterijske stanične stijenke, ima baktericidno djelovanje. Otporan na beta-laktamazu koju proizvodi većina gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.

farmakodinamiku

Aktivni protiv: gram-pozitivni aerobik - Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis; Gram-negativni aerobi - Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis (formiranje i ne-formirajući beta-laktamaze), Citrobacter spp., Enterobacter spp. (neki sojevi su otporni), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (uključujući Zelella, i Iera, ja, ja, ja, ja, ja, ja, ja, želim, ja, ja, ja, ja, ja ću vas liječiti) Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji proizvode penicilinazu), Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. (uključujući Salmonella typhi), Serratia spp. (uključujući Serratia marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (uključujući Vibrio cholerae), Yersinia spp. (uključujući Yersinia enterocolitica).

Odvojeni sojevi Pseudomonas aeruginosa također su osjetljivi; anaerobi: Bacteroides spp. (uključujući sojeve Bacteroides fragilis), Clostridium spp. (osim Clostridium difficile), Fusobacterium spp. (osim Fusobacterium varium, Fusobacterium mortiferum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., kao i Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Otporni sojevi Staphylococcus spp., Koji pokazuju otpornost na meticilin, sojeve Enterococcus spp., Bacteroides spp.

farmakokinetika

Kada se daje parenteralno, normalno prodire u tkiva i tjelesne tekućine. Bioraspoloživost kod primjene i / m iznosi 100%, vrijeme do postizanja Cmax kod primjene i / m je 2-3 sata, a kod upale meningealnih membrana normalno ulazi u cerebrospinalnu tekućinu.

Cmax u dozi od 50 mg / kg u krvnoj plazmi iznosi 216 ug / ml, u CSF-u 5,6 µg / ml. U odraslih, 2-24 sata nakon primjene u dozi od 50 mg / kg, koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini mnogo puta premašuje minimalne inhibitorne koncentracije za najčešće uzročnike meningitisa. Vezanje proteina - 85%, T1 / 2 - 5.8–8.7 h, volumen distribucije - 5.78–13.5 l, plazma Cl - 0.58–1.45 l / h, renalna - 0, 32–0,73 l / h

Kod novorođenčadi do 8 dana, a kod starijih od 75 godina, T1 / 2 se povećava

2 puta. U odraslih se 50 do 60% izlučuje u aktivnom obliku s urinom u roku od 48 sati, a kod bubrežne insuficijencije se izlučivanje odgađa. Od 30 do 50% lijeka se izlučuje u žuč. Pod djelovanjem crijevne flore pretvara se u neaktivni metabolit. novorođenčadi

70% primijenjene doze se izlučuje putem bubrega.

Indikacije za Ceftriaxone-AKOS

Peritonitis, sepsa, meningitis; infekcije trbušnih organa (peritonitis, upalne bolesti probavnog trakta, žučnih puteva, uključujući kolangitis, empiem žučnog mjehura), bolesti gornjeg i donjeg respiratornog trakta (uključujući upalu pluća, apsces pluća, empiem pleure), infekcije kostiju, zglobova, kože i mekih tkiva, urogenitalne zone (uključujući gonoreju, pielonefritis); inficirane rane, opekline; prevencija postoperativne infekcije, zaraznih bolesti kod osoba s oslabljenim imunitetom.

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i peniciline), trudnoća (1 rok).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: glavobolja, vrtoglavica.

Budući da je kardiovaskularni sustav i krv (hematopoeza, hemostaza): leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija.

Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje, stomatitis, glositis, proljev, kolestaza, pseudomembranozni enterokolitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza.

Alergijske reakcije: oko 1% - urtikarija, vrućica, eozinofilija, osip, pruritus, urtikarija, osip, alergijski dermatitis, multiformni eksudativni eritem, edem, anafilaktički šok.

Ostalo: oligurija, hipokagulacija, zimica; hiperazotemija, hiperkreatininemija, povećanje ureje; kandidomikoza i druge superinfekcije; s / u uvodu - flebitis, bol duž vene; s i / m - bol na mjestu ubrizgavanja.

interakcija

Zabilježen je sinergizam antibakterijskog djelovanja uz istovremenu primjenu s aminoglikozidnim antibioticima. Farmaceutska kompatibilnost s otopinama drugih antibiotika. Kada se koristi s aminoglikozidima, pojačava (uzajamno) aktivnost protiv mnogih gram-negativnih bakterija.

Doziranje i primjena

V / m (duboko u gluteusni mišić) ili IV (kapanje tijekom 30 minuta ili mlaz, injektira se polagano tijekom 2–4 minute). Za intramuskularnu primjenu, 1 g se otopi u 3,5 ml 1% otopine lidokaina. Za uključivanje / unošenje sadržaja 1 bočice razrijediti u 10 ml vode za injekcije. Za IV infuzije, otopite 2 g u 40 ml 0,9% otopine natrijeva klorida, 0,45% otopinu natrijeva klorida koji sadrži 2,5% glukoze, 5% otopinu glukoze, 10% otopinu glukoze, 5% otopinu fruktoze ili 6% otopina dekstrana.

Odrasli i djeca starija od 12 godina (težina preko 50 kg) - 1-2 g jednom dnevno, u teškim slučajevima ili u slučajevima infekcija uzrokovanih umjereno osjetljivim patogenim mikroorganizmima, dnevna doza se povećava na 4 g (podijeljeno u 2 davanja). Novorođenčad (do 2 tjedna) - 20-50 mg / kg / dan, dojenčad i djeca do 12 godina - 20–80 mg / kg / dan.

Doziranje od 50 mg / kg i više treba primijeniti u obliku intravenske infuzije tijekom 30 minuta. Trajanje liječenja ovisi o prirodi bolesti.

Kod bakterijskog meningitisa kod dojenčadi i male djece, početna doza je 0,1 g / kg 1 put dnevno (najveća doza je 4 g). Trajanje liječenja ovisi o patogenu i može biti u rasponu od 4 dana za Neisseria meningitidis do 10-14 dana za osjetljive sojeve patogena obitelji Enterobacteriaceae.

Prevencija infektivnih bolesti u pred- i postoperativnom razdoblju - 30–90 minuta prije početka operacije - 1-2 g (češće u / u).

U liječenju gonoreje - u / m 0,25 g jednom.

U slučaju bubrežne insuficijencije (Cl kreatinina manje od 10 ml / min), dnevna doza nije veća od 2 g (u slučaju oštećenja bubrežne funkcije i / ili jetre, kao i kod bolesnika na hemodijalizi, potrebno je kontrolirati koncentraciju ceftriaksona u krvnoj plazmi, jer smanjuje stopu izlučivanja).

Mjere opreza

Uz skrb - hiperbilirubinemija (kod novorođenčadi i nedonoščadi), ulcerozni kolitis.

S istodobnom insuficijencijom bubrega i jetre bolesnici koji su na hemodijalizi trebaju redovito odrediti koncentraciju u plazmi. Uz dugotrajno liječenje potrebno je redovito pratiti sliku periferne krvi, pokazatelje funkcionalnog stanja jetre i bubrega.

U rijetkim slučajevima, ultrazvuk žučnog mjehura uzrokuje zamračenje, koje nestaje nakon prekida uzimanja lijeka (čak i ako ovaj fenomen prati bol u desnom hipohondriju, liječenje antibioticima treba nastaviti i propisati simptomatsku terapiju).

Posebne upute

Svježe pripravljene otopine su stabilne 6 sati na sobnoj temperaturi.

proizvođač

Dioničko društvo kurganskih medicinskih pripravaka i proizvoda "Sintez", Rusija.

Uvjeti čuvanja lijeka Ceftriaxone-AKOS

Na suhom, tamnom mjestu pri temperaturi od 15-25 ° C. Pripremljena otopina je prikladna za upotrebu tijekom 6 sati na temperaturi od 5 do 25 ° C i 24 sata na temperaturi od 2 do 5 ° C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Ceftriaxone-AKOS

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Lijek 'Ceftriaxone-AKOS' - upute za uporabu, opis i recenzije

Indikacije za uporabu lijeka Ceftriaxone-AKOS

Oblik lijeka Ceftriaxone-AKOS

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 0,5 g; boca (boca) 10 ml paket karton 1;

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 1 g; boca (boca) 10 ml paket karton 1;

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 1 g; bočica (bočica) 10 ml pakiranje kartona 10;

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 2 g; bočica (bočica) 10 ml pakiranje kartona 5;

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 0,5 g; bočica (bočica) 20 ml pakiranje kartona 10;

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 2 g; bočica (bočica) 10 ml pakiranje kartona 10;

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 0,5 g; boca (boca) 10 ml kutija (kutija) 50;

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 1 g; boca (boca) 10 ml kutija (kutija) 50;

prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje od 2 g; boca (boca) 10 ml paket karton 1;

Sastav i oblik otpuštanja
Prašak za otopinu za intravensku i intramuskularnu injekciju 1 fl.
ceftriakson 0,5 g 1 g 2 g
u bočicama od 10 ml; bez kutije od kartona ili u kutiji od 10 boca, ili u kutiji od 50 boca.

Prašak za pripremu injekcijske otopine za intravenozno davanje 1 fl.
ceftriakson 0,5 g 1 g 2 g
u bočicama od 10 ml; bez kutije od kartona ili u kutiji od 10 boca, ili u kutiji od 50 boca.

Otopina za injekciju za intramuskularnu injekciju 1 fl.
ceftriakson 0,5 g 1 g 2 g
u bočicama od 10 ml; u kartonskom paketu od 1 ili 10 boca ili u kutiji od 50 boca.

Farmakodinamika Ceftriaxone-AKOS

Otporni sojevi Staphylococcus spp., Koji pokazuju otpornost na meticilin, sojeve Enterococcus spp., Bacteroides spp.

Farmakokinetika Ceftriaxone-AKOS

Kada se daje parenteralno, dobro prodire u tkiva i tjelesne tekućine. Biološka raspoloživost s intramuskularnom injekcijom je 100%, vrijeme do Cmax s intramuskularnom primjenom je 2-3 sata.

Kod novorođenčadi do 8 dana, a kod starijih od 75 godina, T1 / 2 se povećava

2 puta. U odraslih se 50 do 60% izlučuje u aktivnom obliku s urinom u roku od 48 sati, a kod bubrežne insuficijencije se izlučivanje odgađa. Od 30 do 50% lijeka se izlučuje u žuč. Pod utjecajem crijevne flore pretvara se u neaktivni metabolit. novorođenčadi

70% primijenjene doze izlučuje se bubrezima.

Uporaba Ceftriaxone-AKOS tijekom trudnoće

Kontraindikacije za uporabu lijeka Ceftriaxone-AKOS

Nuspojave Ceftriaxone-AKOS

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: glavobolja, vrtoglavica.

Budući da je kardiovaskularni sustav i krv (hematopoeza, hemostaza): leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija.

Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje, stomatitis, glositis, proljev, kolestaza, pseudomembranozni enterokolitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza.

Alergijske reakcije: oko 1% - urtikarija, vrućica, eozinofilija, osip, pruritus, urtikarija, osip, alergijski dermatitis, multiformni eksudativni eritem, edem, anafilaktički šok.

Doziranje i primjena lijeka Ceftriaxone-AKOS

V / m (duboko u gluteusni mišić) ili IV (kapanje tijekom 30 minuta ili mlaz, injektira se polagano tijekom 2-4 minute). Za intramuskularnu primjenu, 1 g se otopi u 3,5 ml 1% otopine lidokaina. Za uključivanje / unošenje sadržaja 1 bočice razrijediti u 10 ml vode za injekcije. Za IV infuzije, otopite 2 g u 40 ml 0,9% otopine natrijeva klorida, 0,45% otopinu natrijeva klorida koji sadrži 2,5% glukoze, 5% otopinu glukoze, 10% otopinu glukoze, 5% otopinu fruktoze ili 6% otopina dekstrana.

Doze od 50 mg / kg i više trebaju se primjenjivati kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta. Trajanje liječenja ovisi o prirodi bolesti.

Kod bakterijskog meningitisa kod dojenčadi i male djece, početna doza je 0,1 g / kg jednom dnevno (maksimalna doza je 4 g). Trajanje liječenja ovisi o patogenu i može biti u rasponu od 4 dana za Neisseria meningitidis do 10-14 dana za osjetljive sojeve patogena obitelji Enterobacteriaceae.

Prevencija infektivnih bolesti u pred- i postoperativnom razdoblju - 30–90 minuta prije početka operacije - 1-2 g (češće u / u).

U liječenju gonoreje - u / m 0,25 g jednom.

U slučaju bubrežne insuficijencije (Cl kreatinina manje od 10 ml / min) dnevna doza nije veća od 2 g (u slučaju oštećenja bubrežne funkcije i / ili jetre, kao i kod bolesnika na hemodijalizi potrebno je kontrolirati koncentraciju ceftriaksona u krvnoj plazmi, jer smanjuje stopu izlučivanja).

Interakcija lijeka Ceftriaxone-AKOS s drugim lijekovima

Mjere opreza pri uzimanju lijeka Ceftriaxone-AKOS

Uz skrb - hiperbilirubinemija (kod novorođenčadi i nedonoščadi), ulcerozni kolitis.

S istodobnom insuficijencijom bubrega i jetre treba redovito odrediti koncentraciju u plazmi u bolesnika na hemodijalizi. Uz dugotrajno liječenje potrebno je redovito pratiti sliku periferne krvi, pokazatelje funkcionalnog stanja jetre i bubrega.

U rijetkim slučajevima s ultrazvukom žučnog mjehura dolazi do zatamnjenja koje nestaje nakon prekida primjene lijeka (čak i ako je ovaj fenomen popraćen bolom u desnom hipohondriju, potrebno je nastaviti liječenje antibioticima i propisati simptomatsku terapiju).

Posebne upute prilikom uzimanja lijeka Ceftriaxone-AKOS

Uvjeti čuvanja lijeka Ceftriaxone-AKOS

Rok trajanja lijeka Ceftriaxone-AKOS

Članstvo Ceftriaxone-AKOS-a u ATX-klasifikaciji:

J Antimikrobna sredstva za sustavnu uporabu

J01 Antimikrobna sredstva za sustavnu uporabu

Ceftriakson-AKOS (Ceftriaxone-AKOS)

Aktivni sastojak:

Sadržaj

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sastav i oblik otpuštanja

u bočicama od 10 ml; bez kutije od kartona ili u kutiji od 10 boca, ili u kutiji od 50 boca.

u bočicama od 10 ml; u kartonskom paketu od 1 ili 10 boca ili u kutiji od 50 boca.

svojstvo

Cefalosporinski antibiotik III generacije za parenteralnu primjenu.

Farmakološko djelovanje

Potiskuje biosintezu bakterijske stanične stijenke, ima baktericidno djelovanje. Otporan na beta-laktamazu koju proizvodi većina gram-pozitivnih i gram-negativnih bakterija.

farmakodinamiku

Otporni sojevi Staphylococcus spp., Koji pokazuju otpornost na meticilin, sojeve Enterococcus spp., Bacteroides spp.

farmakokinetika

Kada se daje parenteralno, dobro prodire u tkiva i tjelesne tekućine. Biodostupnost sa uvođenjem / m je 100%, vrijeme do C_maksimum s intramuskularnom injekcijom 2-3 sata, kada upala meningealnih membrana dobro prodire u cerebrospinalnu tekućinu.

C_maksimum s on / u dozi od 50 mg / kg u krvnoj plazmi je 216 mg / ml, u tekućini - 5,6 mg / ml. U odraslih, 2-24 sata nakon primjene u dozi od 50 mg / kg, koncentracija u cerebrospinalnoj tekućini mnogo puta premašuje minimalne inhibitorne koncentracije za najčešće uzročnike meningitisa. Vezanje proteina - 85%, T_1/2 - 5.8–8.7 h, volumen distribucije - 5.78–13.5 l, plazma Cl - 0.58–1.45 l / h, bubrega - 0.32–0.73 l / h.

U novorođenčadi starosti do 8 dana i starije od 75 godina, T_1/2 povećava

70% primijenjene doze izlučuje se bubrezima.

Indikacije za Ceftriaxone-AKOS

kontraindikacije

Preosjetljivost (uključujući i peniciline), trudnoća (1 rok).

Koristiti tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindiciran u prvom tromjesečju trudnoće. U vrijeme liječenja treba prestati s dojenjem.

Nuspojave

Od živčanog sustava i osjetilnih organa: glavobolja, vrtoglavica.

Budući da je kardiovaskularni sustav i krv (hematopoeza, hemostaza): leukopenija, neutropenija, granulocitopenija, trombocitopenija, hemolitička anemija.

Na dijelu probavnog trakta: mučnina, povraćanje, stomatitis, glositis, proljev, kolestaza, pseudomembranozni enterokolitis, povećana aktivnost jetrenih transaminaza.

Alergijske reakcije: oko 1% - urtikarija, vrućica, eozinofilija, osip, pruritus, urtikarija, osip, alergijski dermatitis, multiformni eksudativni eritem, edem, anafilaktički šok.

interakcija

Doziranje i primjena

Doze od 50 mg / kg i više trebaju se primjenjivati kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta. Trajanje liječenja ovisi o prirodi bolesti.

Prevencija infektivnih bolesti u pred- i postoperativnom razdoblju - 30–90 minuta prije početka operacije - 1-2 g (češće u / u).

U liječenju gonoreje - u / m 0,25 g jednom.

Mjere opreza

Uz skrb - hiperbilirubinemija (kod novorođenčadi i nedonoščadi), ulcerozni kolitis.

Posebne upute

Svježe pripravljene otopine su stabilne 6 sati na sobnoj temperaturi.

proizvođač

Dioničko društvo kurganskih medicinskih pripravaka i proizvoda "Sintez", Rusija.

Uvjeti čuvanja lijeka Ceftriaxone-AKOS

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja lijeka Ceftriaxone-AKOS

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

ceftriakson

CEFTRIAXONE - latinski naziv za lijek CEFTRIAXONE

Vlasnik potvrde o registraciji:
MAKIZ-PHARMA CJSC

Proizvođač:
Shijiazhuang farmaceutska grupa Ouyi Co.Ltd.

ATX kod za ceftriakson

Analozi lijeka prema ATH kodovima:

Prije uporabe CEFTRIAXONA, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom. Ovaj priručnik s uputama namijenjen je isključivo informacijama. Više informacija potražite u napomenama proizvođača.

Kliničko-farmakološka skupina

Oblik ispuštanja, sastav i pakiranje

Prašak za pripravu otopine za intravensku i intramuskularnu injekciju je kristaliničan, gotovo bijeli ili žućkasti.

Boce staklene (1) - pakiranje od kartona.

Farmakološko djelovanje

Polusintetski cefalosporinski antibiotik III generacije širokog spektra djelovanja.

Baktericidna aktivnost ceftriaksona je posljedica supresije sinteze stanične membrane. Lijek je visoko otporan na gram-pozitivne i gram-negativne mikroorganizme beta-laktamaze (penicilinaze i cefalosporinaze).

Ceftriakson je aktivan protiv gram-negativnih aerobnih mikroorganizama: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (uključujući sojeve otporne na ampicilin), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (uključujući Klebssiella pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae (uključujući sojeve koji formiraju i koji ne tvore penicilinazu), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freyne, i oni su isti, koji će biti isti, koji će biti isti, i bit će isti, Morganella morganii, Morganella morganii, Morganella morganii. Salmonella spp., Shigella spp., Acinetobacter calcoaceticus.

Brojni sojevi gornjih mikroorganizama koji su otporni na druge antibiotike, kao što su penicilini, cefalosporini, aminoglikozidi, osjetljivi su na ceftriakson.

Neki sojevi Pseudomonas aeruginosa također su osjetljivi na lijek.

Lijek je aktivan protiv gram-pozitivnih aerobnih mikroorganizama: Staphylococcus aureus (uključujući autore kognitivnih konvoja) Streptococcus agalactiae (Streptococcus grupa B), Streptococcus pneumoniae; anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides spp., Clostridium spp. (s izuzetkom Clostridium difficile).

farmakokinetika

Kada je primjena i / m, ceftriakson se dobro apsorbira s mjesta injiciranja i doseže visoke koncentracije u serumu. Biološka raspoloživost lijeka - 100%.

Prosječna koncentracija u plazmi doseže se 2-3 sata nakon injekcije. Kod ponavljane intramuskularne ili intravenske primjene u dozama od 0,5-2,0 g u intervalu od 12-24 h, dolazi do nakupljanja ceftriaksona u koncentraciji koja je 15-36% viša od koncentracije postignute s jednom injekcijom.

Uvođenjem doze od 0,15 do 3,0 g Vd - od 5,78 do 13,5 litara.

Ceftriakson se reverzibilno veže na proteine plazme.

Kada se daje u dozi od 0,15 do 3,0 g, T1 / 2 se kreće od 5,8 do 8,7 sati; klirens plazme - 0,58 - 1,45 l / h, bubrežni klirens - 0,32 - 0,73 l / h.

Od 33% do 67% lijeka se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega, ostatak se izlučuje žučom u crijevo, gdje se biotransformira u neaktivni metabolit.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Kod dojenčadi i djece s upalom meninge, ceftriakson prodire u cerebrospinalnu tekućinu, au slučaju bakterijskog meningitisa, u prosjeku 17% koncentracije lijeka u plazmi difundira u cerebrospinalnu tekućinu, što je oko 4 puta više nego kod aseptičnog meningitisa. Nakon 24 sata nakon intravenske infuzije ceftriaksona u dozi od 50-100 mg / kg tjelesne težine, koncentracija cerebrospinalne tekućine prelazi 1,4 mg / l. Kod odraslih bolesnika s meningitisom 2–24 sata nakon doze od 50 mg / kg tjelesne težine, koncentracija ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini mnogo puta premašuje minimalne inhibitorne koncentracije za najčešće uzročnike meningitisa.

ZEFTRIAXONE: DOZIRANJE

Lijek se primjenjuje u / m ili / in.

Odraslim osobama i djeci starijoj od 12 godina propisuje se 1-2 g 1 puta dnevno (svaka 24 sata). U teškim slučajevima ili infekcijama, čiji uzročnici imaju samo umjerenu osjetljivost na ceftriakson, dnevna doza se može povećati na 4 g.

Novorođenče (do 2 tjedna) propisuje se po 20-50 mg / kg tjelesne težine 1 put / dan. Dnevna doza ne smije prelaziti 50 mg / kg tjelesne težine. Prilikom određivanja doze ne treba razlikovati dojenčad na neodređeno vrijeme.

Dojenčad i mala djeca (od 15 dana do 12 godina) propisuju se po 20-80 mg / kg tjelesne težine 1 put / dan.

Djeca težine> 50 kg su propisane doze za odrasle.

Doze od 50 mg / kg ili više za intravenozno davanje treba primijeniti kap po kap tijekom najmanje 30 minuta.

Starijim bolesnicima treba dati uobičajenu dozu, namijenjenu odraslim osobama, bez prilagodbe za dob.

Trajanje liječenja ovisi o tijeku bolesti. Primjena ceftriaksona treba nastaviti kod bolesnika najmanje 48-72 sata nakon normalizacije temperature i potvrde eradikacije patogena.

Kod bakterijskog meningitisa u dojenčadi i male djece, liječenje započinje dozom od 100 mg / kg (ali ne više od 4 g) 1 vrijeme / dan. Nakon utvrđivanja patogena i određivanja njegove osjetljivosti, doza se može u skladu s tim smanjiti.

Kod meningokoknog meningitisa najbolji rezultati postignuti su s trajanjem liječenja od 4 dana, s meningitisom uzrokovanim Haemophilus influenzae, 6 dana, Streptococcus pneumoniae, 7 dana.

Za lajmsku boreliozu: odraslim i djeci starijoj od 12 godina propisuje se 50 mg / kg jednom dnevno tijekom 14 dana; maksimalna dnevna doza - 2 g.

U slučaju gonoreje (uzrokovane sojevima koji formiraju i ne formirajuću penicilinazu) - jednom a / m u dozi od 250 mg.

Kako bi se spriječile postoperativne infekcije, ovisno o stupnju infektivnog rizika, lijek se primjenjuje u dozi od 1-2 g jednom za 30-90 minuta prije operacije.

U operacijama na debelom crijevu i rektumu djelotvorna je istovremena (ali odvojena) primjena Ceftriaksona i jednog od 5-nitroimidazola, na primjer ornidazola.

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nema potrebe smanjivati dozu ako je funkcija jetre normalna. U slučajevima predterinalnog zatajenja bubrega s jakim QA

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nema potrebe smanjivati dozu ako funkcija bubrega ostane normalna.

S kombinacijom teške bubrežne i jetrene insuficijencije, plazmatske koncentracije ceftriaksona treba redovito odrediti i, ako je potrebno, dozu prilagoditi.

Bolesnici na dijalizi ne zahtijevaju dodatnu primjenu lijeka nakon dijalize. Međutim, potrebno je kontrolirati koncentraciju serumskog ceftriaksona kako bi se odmah prilagodila doza, budući da se brzina izlučivanja lijeka u tih bolesnika može smanjiti.

Pravila za pripremu i primjenu rješenja

Za davanje m / m

Sadržaj bočice (1 g) se otopi u 3,6 ml vode za injekcije. Nakon pripreme, oko 250 mg ceftriaksona sadržano je u 1 ml otopine. Ako je potrebno, možete upotrijebiti razrijeđenu otopinu.

Kao i kod drugih intramuskularnih injekcija, ceftriakson se ubrizgava u relativno veliki mišić (gluteus); Test aspiracija pomaže izbjeći nehotično ubrizgavanje u krvnu žilu. Preporučuje se unošenje ne više od 1 g lijeka u jedan mišić. Kako bi se smanjila bol tijekom in / m injekcija, lijek treba primijeniti s 1% otopinom lidokaina. Ne možete unijeti otopinu lidokaina / in.

Za / u uvodu

Sadržaj bočice (1 g) se otopi u 9,6 ml vode za injekcije. Nakon priprave, u 1 ml otopine sadržano je oko 100 mg ceftriaksona. Otopina se polako injektira tijekom 2-4 minute.

Otopiti 2 g ceftriaksona u 40 ml sterilne vode za injekcije ili jednu od otopina ne-kalcijeve infuzije (0,9% otopina natrijevog klorida, 2,5%, 5% ili 10% otopine dekstroze, 5% otopine levuloze, 6% otopine dekstrona u dekstrozi), Otopina se injektira unutar 30 minuta.

predozirati

Kod predoziranja, hemodijaliza i peritonealna dijaliza ne smanjuju koncentraciju lijeka. Ne postoji specifičan antidot.

Simptomatsko liječenje predoziranja.

Interakcija lijekova

Ceftriakson, suzbijajući crijevnu floru, ometa sintezu vitamina K.

S istodobnim imenovanjem lijekova koji smanjuju agregaciju trombocita (NSAR, salicilati, sulfinpirazon), povećava se rizik od krvarenja. Uz istovremenu terapiju s antikoagulansima pojačava se učinak potonjeg.

Uz istovremeno imenovanje s "petlje" diuretici povećava rizik od nefrotoksičnih učinaka.

Ceftriakson i aminoglikozidi imaju sinergizam protiv mnogih gram-negativnih bakterija.

Nekompatibilno s etanolom.

Otopine ceftriaksona ne smiju se miješati ili davati istodobno s drugim antimikrobnim sredstvima. Ceftriakson se ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij.

Trudnoća i dojenje

Primjena lijeka tijekom trudnoće moguća je samo u slučajevima kada namijenjena korist majci nadmašuje potencijalni rizik za fetus, jer ceftriakson prelazi placentarnu barijeru.

Ako je potrebno, korištenje lijeka tijekom dojenja treba odlučiti o prestanku dojenja, jer ceftriakson se izlučuje u majčino mlijeko.

ZEFTRIAXONE: NEŽELJENI UČINCI

Alergijske reakcije: urtikarija, zimica ili groznica, osip, svrbež; rijetko - bronhospazam, eozinofilija, eksudativni multiformni eritem (uključujući Stevens-Johnsonov sindrom), serumska bolest, anafilaktički šok.

Na dijelu probavnog sustava: mučnina, povraćanje, proljev ili konstipacija, nadutost, bolovi u trbuhu, poremećaj okusa, stomatitis, glositis, pseudomembranozni enterokolitis, oštećenje funkcije jetre (povećana aktivnost jetrenih transaminaza, rjeđe - ShchF, bilirubin, kolestatska žutica), pseudoholoneusna žutica, pseudokolonealna žutica. (Sindrom "mulja"), disbioza.

Na dijelu hemopoetskog sustava: anemija, leukopenija, leukocitoza, neutropenija, granulocitopenija, limfopenija, trombocitoza, trombocitopenija, hemolitička anemija, hipokagulacija, smanjenje koncentracije plamenih faktora zgrušavanja (II, VII, IX, X), produljenje protrombinskog vremena.

Na dijelu mokraćnog sustava: oštećena bubrežna funkcija (azotemija, povišena razina uree u krvi, hiperkreatininemija, glikozurija, cilindrurija, hematurija), oligurija, anurija.

Lokalne reakcije: flebitis, bol u veni, osjetljivost i infiltracija na mjestu intramuskularne primjene.

Ostalo: glavobolja, vrtoglavica, krvarenje iz nosa, kandidijaza, superinfekcija.

Uvjeti skladištenja

Popis B. Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, suh, zaštićen od svjetlosti, na temperaturi koja ne prelazi 25 ° C. Rok trajanja - 3 godine

svjedočenje

Tretmani infekcija uzrokovanih osjetljivim mikroorganizmima:

sepsa;
meningitis;
diseminirana lajmska borelioza (rani i kasni stadij bolesti);
infekcije trbušnih organa (peritonitis,
infekcije bilijarnog trakta i gastrointestinalnog trakta);
infekcije kostiju i zglobova;
infekcije kože i mekih tkiva;
infekcije rana;
infekcije kod imunokompromitiranih pacijenata;
infekcije zdjeličnih organa;
infekcije bubrega i urinarnog trakta;
infekcije dišnog sustava (osobito upale pluća);
infekcije gornjih dišnih putova;
genitalne infekcije,
uključujući gonoreju.

Prevencija infekcija u postoperativnom razdoblju.

kontraindikacije

preosjetljivost na ceftriakson i druge cefalosporine,
penicilini,
karbapenema.

Uz oprez, lijek se propisuje za NUC, za povrede jetre i bubrega, za enteritis i kolitis, povezane s upotrebom antibakterijskih lijekova; prerano i novorođenčad s hiperbilirubinemijom.

Posebne upute

S istodobnom teškom bubrežnom i jetrenom insuficijencijom bolesnici na hemodijalizi trebaju redovito odrediti koncentraciju lijeka u plazmi.

Uz dugotrajno liječenje potrebno je redovito pratiti sliku periferne krvi, pokazatelje funkcionalnog stanja jetre i bubrega.

U rijetkim slučajevima uz ultrazvuk žučnog mjehura dolazi do raspada koji nestaju nakon prestanka liječenja (čak i ako je ovaj fenomen popraćen bolom u desnom hipohondru, preporučuje se nastavak propisivanja antibiotika i provođenje simptomatskog liječenja).

Alkohol se ne smije konzumirati tijekom liječenja, budući da su mogući učinci slični disulfiramu (crvenilo lica, grčevi u trbuhu i trbuhu, mučnina, povraćanje, glavobolja, sniženi krvni tlak, tahikardija, kratkoća daha).

Unatoč detaljnoj anamnezi, koja je pravilo za druge cefalosporinske antibiotike, ne možemo isključiti mogućnost razvoja anafilaktičkog šoka, koji zahtijeva hitnu terapiju - najprije se primjenjuje epinefrin, a zatim GCS.

In vitro studije su pokazale da, kao i drugi cefalosporinski antibiotici, ceftriakson može istisnuti bilirubin vezan za serumski albumin. Stoga, kod novorođenčadi s hiperbilirubinemijom i, osobito kod nedonoščadi, uporaba Ceftriaxona zahtijeva još veći oprez.

Stariji i oslabljeni pacijenti mogu zahtijevati imenovanje vitamina K.

Pripremljenu otopinu treba čuvati na sobnoj temperaturi ne dulje od 6 sati ili u hladnjaku na temperaturi od 2-8 ° C ne duže od 24 sata.

Upotrijebite za kršenje funkcije bubrega

Uz oprez propisan za disfunkciju bubrega.

S istodobnom teškom bubrežnom i jetrenom insuficijencijom bolesnici na hemodijalizi trebaju redovito odrediti koncentraciju lijeka u plazmi.

Kod dugotrajnog liječenja potrebno je redovito pratiti pokazatelje funkcionalnog stanja bubrega.

Koristite u kršenju jetre

S istodobnom teškom bubrežnom i jetrenom insuficijencijom bolesnici na hemodijalizi trebaju redovito odrediti koncentraciju lijeka u plazmi.

Kod produljenog liječenja potrebno je redovito pratiti pokazatelje funkcionalnog stanja jetre.

Uvjeti prodaje u ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Registracijski brojevi

prah d / prigot. r-ra d / in / in i / m uvod 1 g: fl. 1 komad LSR-000006 (2002-03-07 - 0000-00-00)

ceftriakson

struktura

Svaka bočica sadrži:

Aktivna tvar: ceftriakson natrijev triseskihidrat - 1,1053 g, u smislu ceftriaksona -1,0

Opis: Kristalni prah gotovo bijele ili bijele boje s žućkastim nijansama.

farmakodinamiku

Ceftriakson je parenteralni cefalosporinski antibiotik III generacije. Bakterijska aktivnost ceftriaksona je posljedica inhibicije sinteze stanične stijenke. In vitro, ceftriakson ima širok spektar djelovanja protiv gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama. Vrlo je otporan na većinu β-laktoma (i penicilija i cefalosporinaza) koje proizvode gram-pozitivne i gram-negativne bakterije.

Ceftriakson je obično aktivan protiv sljedećih mikroorganizama:

Gram-pozitivni aerobi

Staphylococcus aureus (meticilin), stafilokokima negativnim na koagulazu, Streptococcus pyogenes (β -hemolytic, skupine A), Streptococcus agalactiae (β -hemolytic, skupina B), β -hemolytic streptokoki (grupa niti A niti B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Napomena. Staphylococcus spp. Osjetljiv na meticilin. Otpornici cefalosporina, uključujući ceftriakson. Tipično, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium i Listeria monocytogenes su također otporni.

Gram-negativni aerobi

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (uglavnom A. baumannii), Aeromonas hydrophila *, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans, alkaligenopodobnye bakterije, Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga spp., Citrobacter diversus (uključujući S. amalonaticus), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter spp. (ostali) *, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ranije nazvana Branhamella catarrhalis), moreraeraeraeral, koji je koristila Nacionalna vojska, Moraxella catarrhalis; (Drugi), Morganella morgam'i, Neissert'a gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomorzas spp. (drugi), Providencia rettgeri *, Providencia spp. (drugi), Salmonella typhi, Salmonella spp. (ne-tifus), Serratia marcescens *, Serratia spp. (drugo) *, Shigella spp., Vibrio spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia spp. (Ostalo).

* Neki izolati ovih vrsta otporni su na ceftriakson, uglavnom zbog stvaranja β-laktamaza koje kodiraju kromosomi.

** Neki izolati ovih vrsta stabilni su zbog stvaranja niza β-laktamaza posredovanih plazmidima.

Napomena. Mnogi sojevi gornjih mikroorganizama koji su multirezistentni prema drugim antibioticima, kao što su aminopenicilini i ureidopenicilini, cefalosporini prve i druge generacije i aminoglikozidi, osjetljivi su na ceftriakson. Treponema pallidum je osjetljiva na ceftriakson in vitro i na pokusima na životinjama. Klinička ispitivanja pokazuju da ceftriakson ima dobru učinkovitost protiv primarnog i sekundarnog sifilisa. Uz vrlo malo iznimaka, klinički izolati P. aeruginosa otporni su na ceftriakson.

anaerobi

Bacteroides spp. (osjetljivi na žuči) *, Clostridium spp. (osim C. difiicile), Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium spp. (drugi), Gafflcya anaerobica (ranije Peptococcus), Peptostreptococcus spp.

* Neki izolati ovih vrsta su otporni na ceftriakson zbog stvaranja β-laktamaze.

Napomena. Mnogi sojevi Bacteroides spp. Koji tvore beta-laktamazu. (posebno B. fragilis) su otporne. Otporan i Clostridium difiicile.

Osjetljivost ceftriaksona može se odrediti metodom disk difuzije ili metodom serijskog razrjeđenja na agaru ili bujonu, koristeći standardne tehnike slične onima koje preporučuje Institut za kliničke i laboratorijske standarde (ICLS). ICLS je utvrdio sljedeće kriterije za procjenu rezultata uzorka za ceftriakson:

Velika koncentracija, mg / l

Disk metoda (disk s 30 µg ceftriaksona)

Promjer zone inhibicije rasta, mm

Kako bi se odredila potreba za uzimanjem diskova s ceftriaksonom, kao što su in vitro studije pokazale da je ceftriakson aktivan protiv pojedinačnih sojeva koji pokazuju stabilnost pri korištenju diskova namijenjenih cijeloj skupini cefalosporina. Umjesto ICLS standarda, mogu se koristiti i drugi standardizirani standardi za određivanje osjetljivosti mikroorganizama, na primjer, Njemački institut za standardizaciju DIN (Deutsches Institut fur Normung) i međunarodne preporuke ICS-a (International Collaborative Study), koje omogućuju adekvatno tumačenje stanja osjetljivosti.

farmakokinetika

Farmakokinetika ceftriaksona je nelinearna. Svi glavni farmakokinetički parametri, koji se temelje na ukupnim koncentracijama lijeka, osim poluživota, ovise o dozi i povećavaju se manje nego proporcionalno njegovom povećanju. Nelinearnost je karakteristična za farmakokinetičke parametre, ovisno o ukupnoj koncentraciji ceftriaksona u plazmi (ne samo slobodnom ceftriaksonu), a objašnjava se zasićenjem vezanja lijeka za proteine plazme.

usisavanje

Maksimalna koncentracija u plazmi nakon jedne intramuskularne injekcije od 1 g lijeka je oko 81 mg / l i postiže se unutar 2-3 sata nakon primjene. Područja ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme nakon intravenske i intramuskularne primjene su jednaka. To znači da je bioraspoloživost ceftriaksona nakon intramuskularne primjene 100%.

Nakon intravenske bolusne primjene 500 mg i 1 g ceftriaksona, prosječna maksimalna koncentracija u plazmi bila je 120 mg / l, odnosno 200 mg / l. Nakon intravenske infuzije od 500 mg, 1 g i 2 g ceftriaksona, koncentracija lijeka u plazmi bila je približno 80, 150 i 250 mg / l. Nakon intramuskularne injekcije, srednja maksimalna koncentracija ceftriaksona u plazmi je približno dva puta manja nego nakon intravenske primjene ekvivalentne doze lijeka.

distribucija

Volumen distribucije ceftriaksona je 7-12 litara. Nakon primjene u dozi od 1-2 g, ceftriakson dobro prodire u tkiva i tjelesne tekućine. Tijekom više od 24 sata, njegove koncentracije daleko premašuju minimalne inhibitorne koncentracije za većinu patogena u više od 60 tkiva i tekućina (uključujući pluća, srce, žučni trakt, jetru, tonzile, srednje uho i sluznicu nosa, kosti i leđnu moždinu)., pleuralna i sinovijalna tekućina i izlučivanje prostate).

Nakon intravenske primjene, ceftriakson brzo prodire u cerebrospinalnu tekućinu, gdje baktericidne koncentracije prema osjetljivim mikroorganizmima traju 24 sata.

Vezanje proteina

Ceftriakson se reverzibilno veže na albumin. Stupanj vezanja je približno 95% kada je koncentracija ceftriaksona u krvnoj plazmi manja od 100 mg / l. Udio ceftriaksona vezanog za protein plazme smanjuje se s povećanjem njegove koncentracije, budući da je vezanje zasićeno i iznosi oko 85% u koncentraciji od 300 mg / l.

Prodiranje u pojedinačna tkiva

Ceftriakson prodire u meninge, najviše s upalom. Prosječna maksimalna koncentracija ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini doseže 25% koncentracije ceftriaksona u krvnoj plazmi bolesnika s bakterijskim meningitisom, a samo 2% koncentracije u krvnoj plazmi bolesnika s neupalnim moždanim membranama. Maksimalna koncentracija ceftriaksona u cerebrospinalnoj tekućini postiže se 4-6 sati nakon intravenske primjene. Ceftriakson prolazi kroz placentarnu barijeru iu malim koncentracijama u majčino mlijeko.

metabolizam

Ceftriakson se ne podvrgava sistemskom metabolizmu, već se pretvara u neaktivne metabolite djelovanjem crijevne mikroflore.

uzgajanje

Ukupni plazmatski klirens ceftriaksona je 10-22 ml / min. Bubrežni klirens je 5-12 ml / min. 50-60% ceftriaksona se izlučuje nepromijenjeno putem bubrega, a 40-50% se izlučuje nepromijenjeno u crijevima. Poluživot ceftriaksona u odraslih je oko 8 sati.

Farmakokinetika u posebnim kliničkim situacijama

Novorođenčad, bebe i djeca mlađa od 12 godina

U novorođenčadi poluživot ceftriaksona je povećan u usporedbi s drugim dobnim skupinama. U prvih 14 dana života, koncentracija slobodnog ceftriaksona u krvnoj plazmi može se dodatno povećati zbog niske glomerularne filtracije i osobitosti vezanja lijeka za proteine plazme. U bolesnika u djetinjstvu poluživot je manji nego u novorođenčadi i odraslih.

Klirens i distribucija ukupnog ceftriaksona u plazmi veći su kod novorođenčadi, dojenčadi i djece mlađe od 12 godina u usporedbi s odraslima.

Poremećaj funkcije bubrega ili jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre, farmakokinetika ceftriaksona se neznatno mijenja, u poluvijek (samo 2 puta), čak i kod bolesnika s teškim zatajenjem bubrega.

Blagi porast poluživota ceftriaksona u zatajenju bubrega može se objasniti kompenzacijskim povećanjem ne-bubrežnog klirensa kao rezultat smanjenja stupnja vezanja za proteine plazme i odgovarajućeg povećanja ne-bubrežnog klirensa ukupnog ceftriaksona.

U bolesnika s insuficijencijom jetre poluživot se ne povećava. U tih bolesnika dolazi do kompenzacijskog povećanja bubrežnog klirensa. Razlog tome je i povećanje koncentracije slobodnog ceftriaksona u krvnoj plazmi, što pridonosi paradoksalnom povećanju ukupnog klirensa lijeka na pozadini povećanja raspodjele.

Stariji bolesnici

U bolesnika starijih od 75 godina, poluživot je u prosjeku dva ili tri puta duži nego u odraslih bolesnika.

svjedočenje

Bakterijske infekcije uzrokovane uzročnicima Ceftriaksona: sepsa; miningitis, diseminirana bolest Lyme (stadij II i III stadij bolesti); infekcije trbušnih organa (peritonitis, infekcije bilijarnog trakta i gastrointestinalnog trakta); infekcije kostiju, zglobova, kože, mekih tkiva i infekcija rana; infekcije kod imunokompromitiranih pacijenata; infekcije bubrega i urinarnog trakta; infekcije respiratornog trakta, osobito upale pluća i infekcije gornjih dišnih putova; genitalne infekcije. Prevencija perioperativne infekcije.

kontraindikacije

Preosjetljivost

Preosjetljivost na ceftriakson i bilo koju drugu komponentu lijeka. Preosjetljivost na cefalosporine.

Reakcije preosjetljivosti (na primjer, anafilaktičke reakcije) na druge β-laktamske antibiotike (penicilini, monobaktam i karbapenemi) u povijesti.

Nedonoščad

Kod nedonoščadi mlađe od 41 tjedna (kumulativno gestacijske i kronološke dobi), ceftriakson je kontraindiciran.

Potpuno novorođenčad (u dobi od 28 dana)

Hiperbilirubinemija, žutica ili acidoza, hipoalbuminemija kod novorođenčadi (in vitro studije pokazale su da ceftriakson može istisnuti bilirubin iz povezanosti sa serumskim albuminom, povećavajući rizik razvoja bilirubinske encefalopatije u tih bolesnika).

Intravenska primjena otopina koje sadrže kalcij novorođenčadi. Novorođenčad (starija od 28 dana) kojima je već propisano ili se očekuje intravensko liječenje otopinama koje sadrže kalcij, uključujući kontinuirane infuzije koje sadrže kalcij, kao što je parenteralna prehrana zbog rizika od stvaranja precipitata kalcijevih soli ceftriaksona (vidi dijelove "Primjena i doza" i " Interakcija ").

Opisani su fatalni slučajevi stvaranja precipitata u plućima i bubrezima kod novorođenčadi koje su primile lijek Ceftriakson i otopine koje sadrže kalcij. U isto vrijeme, u nekim slučajevima, korišten je jedan venski pristup, formiranje precipitata je uočeno izravno u sustavu za intravenozno davanje, barem jedan slučaj je opisan sa smrtnim ishodom s različitim
u različito vrijeme primjene otopina Ceftriaksona i kalcija. Slični slučajevi zabilježeni su samo kod novorođenčadi.

lidokain

Prije izvođenja intramuskularne injekcije ceftriaksona pomoću lidokaina potrebno je isključiti prisutnost kontraindikacija za lidokain. Kontraindikacije za primjenu lidokaina navedene su u uputama za medicinsku primjenu lidokaina. Ceftriakson otopine koje sadrže lidokain ne smiju se davati intravenski.

S pažnjom

Razdoblje dojenja.

Blage reakcije preosjetljivosti na druge β-laktamske antibiotike (penicilini, monobaktam i karbopenemi) u povijesti.

Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja

U trudnoći, primjenjujte samo ako namijenjena korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus. Ako je potrebno, imenovanje lijeka tijekom dojenja treba prestati s dojenjem.

Doziranje i primjena

Standardni režim doziranja

Odrasli i djeca iznad 12 godina ≥ 50 kg: 1-2 g jednom dnevno (svakih 24 sata). U teškim slučajevima ili kod infekcija čiji patogeni imaju samo umjerenu osjetljivost na ceftriakson, dnevna se doza može povećati na 4 g. Trajanje liječenja ovisi o tijeku bolesti. Kao i uvijek kod antibiotske terapije, davanje Ceftriaxona treba nastaviti kod bolesnika najmanje 48-72 sata nakon normalizacije temperature i potvrde eradikacije patogena.

Obično je liječenje 4-14 dana; kod kompliciranih infekcija može biti potrebna dulja primjena.

Tijek liječenja infekcija uzrokovanih Streptococcus pyogenes treba biti najmanje 10 dana.

uvod

Opće pravilo treba biti upotreba otopina odmah nakon pripreme. Pripremljene otopine zadržavaju svoju fizičku i kemijsku stabilnost 6 sati na sobnoj temperaturi (ili 24 sata na 2-8 ° C). Ovisno o koncentraciji i trajanju skladištenja, boja otopina može varirati od blijedo žute do tamno jantarne. Boja otopine ne utječe na učinkovitost ili podnošljivost lijeka. Pri sobnoj temperaturi pripremljenu otopinu treba čuvati na tamnom mjestu.

Za intramuskularnu injekciju, 1 g lijeka se razrijedi u 3,5 ml 1% otopine lidokaina i ubrizgava duboko u prilično veliki mišić (stražnjica). Preporučuje se ubrizgati više od 1 g u isti mišić.

Otopina koja sadrži lidokain ne može se primijeniti intravenski.

Za intravensku injekciju, otopiti 1 g lijeka razrijeđenog u 10 ml sterilne vode za injekcije; intravenozno polagano tijekom 5 minuta, poželjno u veliku venu.

Intravenska infuzija bi trebala trajati najmanje 30 minuta. Za pripremu otopine razrijedite 2 g lijeka Ceftriaksona u 40 ml 0,9% otopine natrijeva klorida. Otopine ceftriaksona ne bi smjele biti pomiješane ili dodane otopinama koje sadrže druge antimikrobne tvari ili druga otapala, s izuzetkom gore navedenih, zbog moguće nespojivosti.

Ne može se upotrijebiti za pripravu otopina lijeka Ceftriakson za intravenozno davanje i njihova naknadna razrjeđenja otapalima koja sadrže kalcij, kao što je Ringerova otopina ili Hartmanova otopina, zbog mogućeg stvaranja taloga. Formiranje precipitata kalcijevih soli ceftriaksona također se može pojaviti kada se lijek pomjeri sa Ceftriaksonom i otopinama koje sadrže kalcij kada se koristi isti venski pristup.

Ceftriakson se ne bi trebao koristiti istodobno s otopinama koje sadrže kalcij za intravenozno davanje, uključujući dugotrajne infuzije otopina koje sadrže kalcij, na primjer, s parenteralnom prehranom pomoću Y-konektora. Za sve skupine pacijenata, osim novorođenčadi, moguće je uzastopno davanje Ceftriaksona i otopina koje sadrže kalcij uz pažljivo ispiranje infuzijskih sustava između infuzija s kompatibilnom tekućinom (vidi odjeljak).
"Interakcije"). Nema izvještaja o interakcijama između ceftriaksona i peroralnih kalcijevih dodataka ili interakcija ceftriaksona za intramuskularnu primjenu i dodatke kalcija (za intravensku ili oralnu primjenu).

Doziranje u posebnim slučajevima

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

U bolesnika s oštećenom funkcijom jetre nema potrebe za smanjivanjem doze, pod uvjetom da nema oštećenja bubrežne funkcije.

Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom

U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega nema potrebe za smanjivanjem doze, pod uvjetom da nema oštećenja funkcije jetre. Dnevna doza Ceftriaxona ne smije prelaziti 2 g samo u slučajevima zatajenja bubrega s klirensom kreatinina manjim od 10 ml / min. Ceftriakson se ne eliminira tijekom hemodijalize ili peritonealne dijalize, stoga nije potrebna primjena dodatne doze Ceftriaxona pacijentu nakon dijalize.

Kod kombinacije teške bubrežne i jetrene insuficijencije potrebno je pažljivo pratiti učinkovitost i sigurnost lijeka.

Stariji i senilni pacijenti

Uobičajena doza za odrasle osobe bez prilagodbe starosti ovisi o izostanku teškog zatajenja bubrega i jetre.

djeca

Novorođenčad, bebe i djeca mlađa od 12 godina

Kada se propisuje ceftriakson, preporučuje se pridržavanje sljedećih režima doziranja jednom dnevno:

- novorođenčad (do 14 dana): 20-50 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno; dnevna doza ne smije prelaziti 50 mg / kg tjelesne težine;

- novorođenčad, dojenčad i mala djeca (od 15 dana do 12 godina): 20-80 mg / kg tjelesne težine jednom dnevno;

- djeca iznad 50 kg propisane su doze za odrasle.

Kod nedonoščadi mlađe od 41 tjedna (kumulativno gestacijske i kronološke dobi), ceftriakson je kontraindiciran.

Ceftriakson je kontraindiciran kod novorođenčadi (≤ 28 dana) koje su već bile propisane ili razmatraju intravensko liječenje otopinama koje sadrže kalcij, uključujući dugotrajne infuzije koje sadrže kalcij, primjerice parenteralnom prehranom zbog rizika od stvaranja precipitata kalcijeva ceftriaksona (vidi dio "Kontraindikacije").

Dojenčad i djeca mlađa od 12 godina trebaju primiti intravensku dozu od 50 mg / kg ili više tijekom najmanje 30 minuta. Neonatalno intravensko davanje treba provesti unutar 60 minuta kako bi se smanjio potencijalni rizik od razvoja bilirubinske encefalopatije.

meningitis

Kod bakterijskog meningitisa kod dojenčadi i male djece, liječenje započinje dozom od 100 mg / kg (ali ne više od 4 g) 1 put dnevno. Nakon utvrđivanja patogena i određivanja njegove osjetljivosti, doza se može u skladu s tim smanjiti. Najbolji rezultati kod meningokoknog meningitisa postignuti su u trajanju od 4 dana, s meningitisom uzrokovanim Haemophilus influenzae - 6 dana, Streptococcus pneumoniae - 7 dana.

Lajmska bolest

50 mg / kg (najviša dnevna doza - 2 g) za odrasle i djecu jednom dnevno tijekom 14 dana.

Gonoreja (uzrokovana sojevima koji stvaraju penicilin i ne stvaraju penicilin)

Jedna intramuskularna injekcija Ceftriaksona od 250 mg kod odraslih bolesnika i djece starije od 12 godina 250 kg.

Akutna upala srednjeg uha

U liječenju akutne upale srednjeg uha u djece preporučuje se jedna intramuskularna doza od 50 mg / kg (ali ne više od 1 g).

Odraslim se preporuča jedna intramuskularna injekcija u dozi od 1-2 g. Prema ograničenim podacima, u teškim slučajevima ili s neučinkovitošću prethodne terapije, lijek ceftriakson može biti učinkovit kada se daje intramuskularno u dozi od 1-2 g dnevno tijekom 3 dana.

Prevencija postoperativnih infekcija

Ovisno o stupnju infektivnog rizika, 1-2 g Ceftriaksona se ubrizgava jednom za 30-90 minuta prije operacije. Tijekom operacija debelog crijeva i rektuma, istodobno (ali odvojeno) davanje Ceftriaksona i jednog od 5-nitroimidazola, na primjer, ornidazola, je dobro dokazano.

Oprez, kontrola terapije

Reakcije preosjetljivosti

Kao i kod drugih β-laktamskih antibiotika, zabilježene su teške reakcije preosjetljivosti, uključujući i fatalne. S razvojem teške reakcije preosjetljivosti, liječenje ceftriaksonom treba odmah prekinuti i provesti odgovarajuće hitno liječenje. Prije početka liječenja Ceftriaxonom, potrebno je utvrditi jesu li uočene reakcije preosjetljivosti na ceftriakson, cefalosporine ili teške reakcije preosjetljivosti na druge β-laktamske antibiotike.
(penicilini, monobaktam i karbapenemi).

Kod primjene ceftriaksona u bolesnika s neželjenim reakcijama preosjetljivosti na druge β-laktamske antibiotike (peniciline, monobaktame i karbapeneme) u anamnezi se mora paziti.

Sadržaj natrija

1 g lijeka Ceftriakson sadrži 3,6 mmol natrija. To treba uzeti u obzir kod pacijenata na dijeti koja je pod kontrolom natrija.

Hemolitička anemija

Kao i kod drugih cefalosporina, liječenje Ceftriaxonom može razviti autoimunu hemolitičku anemiju. Prijavljeni su slučajevi teške hemolitičke anemije u odraslih i djece, uključujući i one s smrtnim ishodom.

S razvojem anemije u bolesnika koji se liječi ceftriaksonom, ne može se isključiti dijagnoza cefalosporin-anemije i liječenje treba prekinuti prije nego saznamo uzrok.

Clostridium difficile proljev

Kao i kod većine drugih antibakterijskih lijekova, tijekom liječenja Ceftriaxonom zabilježeni su slučajevi proljeva uzrokovani Clostridium difiicile (C. difiicile) različitih stupnjeva ozbiljnosti, od blage proljeva do fatalnog kolitisa. Liječenje antibakterijskim lijekovima suzbija normalnu mikrofloru debelog crijeva i izaziva rast C. dijficile. S druge strane, C. difiicile formira toksine A i B, koji su čimbenici u patogenezi proljeva uzrokovane C. difiicile. Sojevi C. difficile, koji prekomjerno proizvode toksine, uzročnici su infekcija s visokim rizikom komplikacija i smrtnosti, zbog njihove moguće otpornosti na antimikrobnu terapiju, a liječenje može zahtijevati kolektomiju. Potrebno je zapamtiti mogućnost razvoja dijareje uzrokovane C. difiicile, y svih bolesnika s proljevom nakon antibiotske terapije. Potrebno je oprezno uzimanje povijesti. bilo je slučajeva proljeva uzrokovanog C. difiicile, više od 2 mjeseca nakon antibiotske terapije. Ako se sumnja ili potvrdi proljev uzrokovan C. difiicile, može biti potrebno poništiti trenutnu ne-C difiicile antibiotsku terapiju. U skladu s kliničkim pokazateljima potrebno je propisati odgovarajuće liječenje uvođenjem tekućine i elektrolita, proteina, antibiotske terapije u odnosu na C. difiicile i kirurškog liječenja. Nemojte koristiti lijekove koji inhibiraju crijevnu peristaltiku.

superinfekcije

Kao i kod drugih antibakterijskih lijekova, može se razviti superinfekcija.

Promjene u protrombinskom vremenu

U bolesnika liječenih lijekom Ceftriaxone, opisani su rijetki slučajevi promjena protrombinskog vremena. Bolesnici s nedostatkom vitamina K (slaba sinteza, pothranjenost) možda će morati kontrolirati protrombinsko vrijeme tijekom terapije i propisivanje vitamina K (10 mg / tjedan) s povećanjem protrombinskog vremena prije ili za vrijeme terapije.

Nastajanje taloga kalcijeve soli ceftriaksona

Opisani su slučajevi fatalnih reakcija kao posljedica taloženja precipitata ceftriaksona-kalcija u plućima i bubrezima novorođenčadi. Teoretski, postoji mogućnost interakcije ceftriaksona s otopinama koje sadrže kalcij za intravensko davanje i drugim dobnim skupinama bolesnika, stoga se ceftriakson ne smije miješati s otopinama koje sadrže kalcij (uključujući i za parenteralnu prehranu), a također se mogu primijeniti istovremeno, uključujući putem odvojenih pristupa za infuzije. područja. Teoretski, na temelju izračuna 5 poluživota ceftriaksona, interval između primjene otopina ceftriaksona i kalcija mora biti najmanje 48 sati, a podaci o mogućoj interakciji ceftriaksona s pripravcima koji sadrže kalcij za oralnu primjenu, kao i ceftriakson za intramuskularno davanje s pripravcima za pripravu kalcija.
oralno davanje) su odsutni. Nakon primjene ceftriaksona, obično u dozama koje prelaze preporučeni standard (1 g dnevno ili više), ultrazvučnim pregledom žučnog mjehura otkriveno je taloženje kalcijeve soli ceftriaksona, čije je formiranje najvjerojatnije kod pedijatrijskih bolesnika. Precipitati rijetko daju bilo kakve simptome i nestaju nakon završetka ili prestanka terapije Ceftriaksonom. Ako su ti simptomi popraćeni kliničkim simptomima, preporučuje se konzervativno nekirurško liječenje, a odluka o prekidu lijeka prepuštena je diskreciji liječnika i trebala bi se temeljiti na pojedinačnoj procjeni koristi i rizika.

Unatoč dostupnosti podataka o stvaranju intravaskularnih precipitata samo u novorođenčadi koja koristi infuzijske otopine Ceftriaksona i kalcija ili bilo koje druge lijekove koji sadrže kalcij, Ceftriakson se ne smije miješati ili davati djeci i odraslim bolesnicima istodobno s infuzijskim otopinama koje sadrže kalcij, čak i primjenom različitih venskih pristupa. "Kontraindikacije", "Interakcija").

pankreatitis

Pacijenti koji su primili lijek Ceftriaxone, opisali su rijetke slučajeve pankreatitisa, koji su se razvili, vjerojatno zbog opstrukcije bilijarnog trakta. Većina ovih bolesnika već je imala faktore rizika za stagnaciju u žučnim sustavima, primjerice, prethodnu terapiju, teške bolesti i punu parenteralnu prehranu. Istovremeno se ne može isključiti polazna uloga u razvoju pankreatitisa, taloga formiranih u bilijarnom traktu formiranog pod utjecajem ceftriaksona.

Primjena kod djece

Sigurnost i djelotvornost Ceftriaxona u novorođenčadi, dojenčadi i male djece određena je za doze opisane u odjeljku "Doziranje i primjena". Istraživanja su pokazala da, kao i drugi cefalosporini, ceftriakson može istisnuti bilirubin iz njegove povezanosti sa serumskim albuminom. Ceftriakson se ne može koristiti kod novorođenčadi, osobito prijevremeno rođenih beba koje su izložene riziku od razvoja bilirubinske encefalopatije (vidjeti dio "Kontraindikacije").

Dugotrajno liječenje

Uz dugotrajno liječenje potrebno je redovito pratiti sliku periferne krvi, pokazatelje funkcionalnog stanja jetre i bubrega.

Praćenje krvnog testa

Kod dugotrajnog liječenja treba redovito provoditi kompletnu krvnu sliku.

Serološke studije

Kod liječenja ceftriakeona, lažno pozitivni rezultati Coombsovog testa, uzorci za galaktosemiju mogu se uočiti u određivanju glukoze u mokraći (preporučuje se određivanje glukozurije samo enzimatskom metodom).

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima

Tijekom razdoblja liječenja treba voditi računa o vožnji i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu.

Nuspojave

Eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, proljev, osip i povećanje aktivnosti jetrenih enzima su najčešće nuspojave zabilježene tijekom liječenja ceftriaksonom u kliničkim ispitivanjima.

Neželjeni slučajevi grupirani su prema klasama sustava organa medicinskog rječnika za regulatorne aktivnosti MedDRA-e.

Zarazne i parazitske bolesti: rijetko - mikoza genitalnih organa; rijetko pseudomembranozni kolitis.

Poremećaj krvnog sustava i limfnog sustava: često - eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija; rijetko - granulocitopenija, anemija, koagulopatija.

Poremećaj živčanog sustava: rijetko - glavobolja i vrtoglavica.

Poremećaji iz dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma: rijetko - bronhospazam.

Poremećaji probavnog sustava: često - proljev, neobrađena stolica; rijetko - mučnina, povraćanje.

Poremećaji jetre i žučnih kanala: često - povećana aktivnost jetrenih enzima (aspartat aminotransferaze (AST), alanin aminotransferaze (ALT), alkalne fosfataze (ALP)).

Povrede kože i potkožnog tkiva: često - osip; rijetko, svrbež; rijetko - košnice.

Poremećaji iz bubrega i mokraćnog sustava: rijetko - hematurija, glikozurija.

Česti poremećaji i poremećaji na mjestu ubrizgavanja: rijetko - flebitis, bol na mjestu uboda, temperatura; rijetko - oticanje, zimica.

Utjecaj na rezultate laboratorijskih i instrumentalnih istraživanja: rijetko - povećanje koncentracije kreatinina u krvi.

Promatranje nakon registracije

Nuspojave opažene pri uporabi lijeka Ceftriaxone u razdoblju nakon registracije opisane su u nastavku. Utvrđivanje učestalosti uočenih nuspojava, kao i njihova povezanost s primjenom Ceftriaksona, nije uvijek moguće, budući da je nemoguće utvrditi točnu veličinu populacije pacijenata.

Poremećaji probavnog sustava: pankreatitis, stomatitis, glositis, povreda okusa.

Poremećaji krvnog sustava i limfnog sustava: trombocitoza, povišen tromboplastin i protrombinsko vrijeme, smanjeno protrombinsko vrijeme, hemolitička anemija. Odabrani slučajevi agranulocitoze (